ISO 17025 DANIŞMANLIK HİZMETİ
ISO 17025:2017 Laboratuvar Akreditasyonu | Alternatif Kalite ISO 17025:2017LABORATUVARAKREDİTASYONU “Doğru ve güvenilir test sonuçları, bilimsel mükemmelliğin ve laboratuvarınızın güvenilirliğinin temelidir.” 30+ Yıl Saha Tecrübesi %100 Başarı Oranı 🧪 SİSTEMİ KURMAYA BAŞLA %50 Daha Az Ölçüm Belirsizliği ISO 17025 sadece bir akreditasyon değildir; laboratuvarınızın sonuçlarının uluslararası geçerliliğini ve güvenilirliğini garanti altına alan bilimsel bir kalite sistemidir. BİLİMSEL MÜKEMMELLİK Ölçemediğiniz Belirsizliği Yönetemezsiniz. ISO 17025, laboratuvarınızdaki tüm test ve kalibrasyon süreçlerini sistematik olarak yönetmenizi sağlar. Ölçüm belirsizliğinden personel yetkinliğine kadar her detayı kontrol altına alır. Test Metotları Validasyon & verifikasyon. Ölçüm Belirsizliği Hata analizi & hesaplama. Kalibrasyon İzlenebilirlik zinciri. Personel Yetkinliği Eğitim & sertifikasyon. ISO 17025 LABORATUVAR ANATOMİSİ Laboratuvar Performansınızı Bilimsel Disiplinle Yönetin. 5 YAPISAL GEREKLİLİKLER Tüzel kişilik, sorumluluklar, faaliyetlerin kapsamı, yönetim sistemi dokümantasyonu. • Tüzel Kişilik • Organizasyon Yapısı • Faaliyet Kapsamı 6 KAYNAK GEREKLİLİKLERİ Personel, tesis ve çevre koşulları, ekipman, metot validasyonu, ölçüm izlenebilirliği. 🧪 PERSONEL YETKİNLİĞİ 7.1-7.3 SÜREÇ GEREKLİLİKLERİ İstemlerin gözden geçirilmesi, metot seçimi ve validasyon, numune alma ve taşıma. • Müşteri İstemleri • Metot Seçimi • Numune Yönetimi 7.4-7.7 TEKNİK SÜREÇLER Ekipman kalibrasyonu, ölçüm belirsizliği, veri yönetimi, sonuçların raporlanması. • Kalibrasyon • Belirsizlik Hesabı • Raporlama 8 YÖNETİM SİSTEMİ Dokümantasyon, kayıt kontrolü, aksiyonlar, iyileştirme, iç tetkik, yönetimin gözden geçirmesi. • Doküman Kontrolü • İç Tetkik • YGG 7.7 KALİTE GÜVENCESİ Yeterlilik testleri, laboratuvarlar arası karşılaştırmalar, iç kalite kontrol örnekleri. • Yeterlilik Testleri • Kör Testler • Kontrol Kartları ALTERNATİF KALİTE NOTU: ISO 17025, sadece bir akreditasyon belgesi değildir. Eğer Madde 7.6’daki (Ölçüm Belirsizliği) hesaplamaları gerçekçi değilse, test sonuçlarınız güvenilir olmaz. Biz, sahada gerçek verilerle belirsizlik hesaplamalarını yapıyor, validasyon süreçlerini yönetiyoruz. Bilimsel Mükemmellik Laboratuvar Yönetimi Uygulama Ağacı 5 📌 Madde 5: Yapısal Gereklilikler GEREKLİLİK: Tüzel kişilik, organizasyon yapısı, sorumluluklar, faaliyet kapsamı. YAPILMASI GEREKEN: Organizasyon şeması oluşturma. Sorumluluk tanımları. Akreditasyon kapsamı belirleme. 6 👥 Madde 6: Kaynak Gereklilikleri GEREKLİLİK: Personel, tesis, ekipman, metot validasyonu, izlenebilirlik. YAPILMASI GEREKEN: Personel yetkinlik matrisi. Ekipman kalibrasyon planı. Çevre koşulları izleme. 7.1 📋 Madde 7.1-7.3: Süreçler GEREKLİLİK: İstemlerin gözden geçirilmesi, metot seçimi, validasyon. YAPILMASI GEREKEN: Müşteri istem formları. Metot validasyon planı. Numune kabul kriterleri. 7.4 🔬 Madde 7.4-7.7: Teknik Süreçler GEREKLİLİK: Ekipman kalibrasyonu, belirsizlik, veri yönetimi, raporlama. YAPILMASI GEREKEN: Kalibrasyon programı. Belirsizlik bütçesi. Rapor formatları. 7.7 ✅ Madde 7.7: Kalite Güvencesi GEREKLİLİK: Yeterlilik testleri, kör testler, kontrol kartları. YAPILMASI GEREKEN: Yeterlilik testleri planı. İç kalite kontrol prosedürü. Kontrol kartları. 8 📊 Madde 8: Yönetim Sistemi GEREKLİLİK: Doküman kontrolü, kayıtlar, aksiyonlar, iç tetkik, YGG. YAPILMASI GEREKEN: Doküman yönetim sistemi. İç tetkik programı. YGG toplantıları. Yatay kaydırın ISO 17025 Çözüm Merkezimiz Laboratuvarınızı sadece akredite etmiyor; ölçüm belirsizliğinden validasyona kadar tam profesyonel destek sunuyoruz. DANIŞMANLIK Laboratuvar akreditasyon sisteminin sıfırdan kurulumu. Yapısal gereklilikler, kaynak yönetimi ve süreç tasarımı. Yapısal Gereklilikler Kaynak Yönetimi Süreç Tasarımı SÜRECİ BAŞLAT TEKNİK DESTEK Ölçüm belirsizliği hesaplamaları, metot validasyonu, kalibrasyon yönetimi ve yeterlilik testleri. Ölçüm Belirsizliği Metot Validasyonu Kalibrasyon Programı TEKNİK DESTEK AL EĞİTİMLERİMİZ Laboratuvar personelinize özel eğitim programları. İç tetkikçi, ölçüm belirsizliği ve metot validasyonu eğitimleri. İç Tetkikçi Eğitimi Ölçüm Belirsizliği Metot Validasyonu EĞİTİMLERİ İNCELE LABORATUVAR MÜKEMMELLİĞİ Neden ISO 17025 Almalısınız? Güvenilir test sonuçları, uluslararası kabul ve bilimsel itibar için akreditasyon şarttır. Sonuç Güvenilirliği Test ve kalibrasyon sonuçlarınızın doğruluğu ve güvenilirliği uluslararası geçerlilik kazanır. Uluslararası Kabul Akredite laboratuvar sonuçlarınız dünyanın her yerinde geçerli ve kabul edilir. Rekabet Avantajı Akredite laboratuvarlar, sektörlerinde rakiplerine göre her zaman bir adım öndedir. Personel Yetkinliği Personelinizin yetkinliği sürekli değerlendirilir ve geliştirilir, bilimsel donanım artar. İzlenebilirlik Tüm ölçümleriniz ulusal/uluslararası standartlara izlenebilir, güvenilir veri elde edersiniz. Ölçüm Belirsizliği Ölçümlerinizin belirsizliğini bilir, sonuçlarınızın güven aralığını net olarak ifade edersiniz. HEMEN DANIŞMANLIK ALIN *Ücretsiz ön analiz ve fiyat teklifi için hemen başvurun. NEDENALTERNATİF KALİTE? “Klasik danışmanlık firmalarının hantal yapısını, sekreterya bariyerlerini ve yüksek maliyetlerini bir kenara bırakın.” Freelance modelimiz sayesinde projenizi asistanlara değil, doğrudan 30 yıllık saha tecrübesine sahip uzmana teslim edersiniz. Aracıları aradan çıkartarak hem maliyeti düşürüyor hem de çözüm hızını maksimuma çıkarıyoruz. ISO 17025 süreçlerinizde %100 başarı garantisi ile çalışıyoruz. %100 Sertifikasyon Garantisi Hibrit Danışmanlık (Yüz Yüze + Online) Sektöre Özel Laboratuvar Analizi Doğrudan Uzman İletişimi (Aracı Yok) 45 Günde Hızlı Kurulum & Sertifikasyon ISO 17025:2017 laboratuvar akreditasyon sürecinizi başlatın. İlk görüşme ücretsiz, danışmanlık ücretlerinde %30’a varan avantaj freelance modeliyle sizi bekliyor. HEMEN TEKLİF AL BELGELENDİRME SÜRECİ NASIL İŞLER? 01 Analiz Mevcut laboratuvar durumunuzu inceliyor, yapısal ve teknik eksiklikleri belirliyoruz. 02 Sistem Kurulumu Laboratuvarınıza özel, ISO 17025 gerekliliklerini karşılayan sistemi kuruyoruz. 03 Teknik Çalışma Ölçüm belirsizliği, validasyon ve kalibrasyon çalışmalarını tamamlıyoruz. 04 İç Tetkik Sistemi test ediyor, denetim öncesi %100 hazır olduğunuzdan emin oluyoruz. 05 Akreditasyon Bağımsız denetimden başarıyla geçerek akreditasyonunuzu teslim alıyorsunuz. PEKİ, SİZİN LABORATUVARINIZAKREDİTASYON DENETİMİNE HAZIR MI? “Sadece evraklarınızın değil, test sonuçlarınızın da uluslararası geçerliliğe sahip olması için gerçek bir laboratuvar sistemi kuralım. Farkı ilk saha ziyaretinde anlayacaksınız…” Ücretsiz Ön Analiz Teknik Danışmanlık Eğitim Programları ALTERNATİF EĞİTİM & DANIŞMANLIK Profesyonel Destek Alın HEMEN ÖN ANALİZ İSTE UZMAN İLE DOĞRUDAN GÖRÜŞME • ÜCRETSİZ DURUM DEĞERLENDİRMESİ SIKÇA SORULAN SORULAR ISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu hakkında merak ettikleriniz ? ISO 17025 akreditasyonu almak ne kadar sürer? Mevcut laboratuvar altyapınıza bağlı olarak 6-12 ay arasında değişir. Ortalama 8 ayda akreditasyonunuzu teslim ediyoruz. ? Ölçüm belirsizliği nedir? Bir ölçümün sonucuna atfedilebilecek değişkenliğin istatistiksel ifadesidir. Her test sonucu belirsizlik değeriyle birlikte raporlanmalıdır. ? Akreditasyon ücretleri ne kadar? Laboratuvar büyüklüğüne ve kapsamına göre değişir. Ücretsiz ön analiz ile size özel fiyat teklifi sunuyoruz. ? Hangi laboratuvarlar ISO 17025 almalı? Test, kalibrasyon, numune hazırlama ve teknik analiz yapan tüm laboratuvarlar (gıda, çevre, tıp, kalibrasyon, AR-GE vb.) ? Validasyon nedir? Bir test metodunun amacına uygun olduğunun, doğruluk, kesinlik, duyarlılık gibi parametrelerle kanıtlanmasıdır. ? İzlenebilirlik zinciri neden önemli? Ölçümlerinizin ulusal/uluslararası standartlara bağlanması, sonuçlarınızın güvenilirliğini ve karşılaştırılabilirliğini sağlar. ? Yeterlilik testlerine katılmak zorunlu mu? Evet, laboratuvarlarınızın performansını dış değerlendirme ile kanıtlamanız gereklidir. Düzenli aralıklarla katılmalısınız. ? Sertifika garantisi veriyor musunuz? Evet, %100 başarı garantisi! Akreditasyonunuzu teslim alana kadar süreci yönetiyoruz. Aklınıza takılan başka bir soru mu var? 📞 İLETİŞİME GEÇ KVKK VE MÜŞTERİ GİZLİLİĞİ ESASTIR UZMANLIK SAHALARI “Etik değerlerimiz gereği danışmanlık verdiğimiz kurumların isimlerini kamuya açık paylaşmıyor, projelerimizi gizlilik sözleşmeleriyle teminat altına alıyoruz.” GIDA LABORATUVARI ÇEVRE LABORATUVARI KALİBRASYON TIBBİ LABORATUVAR KİMYA LABORATUVARI MIKROBİYOLOJİ METALURJİ TEKSTİL GIDA LABORATUVARI ÇEVRE LABORATUVARI KALİBRASYON TIBBİ