CE İŞARETİ (CONFORMITÉ EUROPÉENNE)

Ürünün hangi Yeni Yaklaşım Direktifleri (Makine, LVD, EMC, Medikal Cihazlar vb.) kapsamında olduğu netleştirilmelidir. Birden fazla direktif aynı anda uygulanabilir.

Ürünün tasarım ve üretim aşamasında uyulması gereken EN (Avrupa Normu) harmonize standartları listelenmelidir.

Ürünün kullanımı sırasında oluşabilecek mekanik, elektriksel ve kimyasal riskler analiz edilmeli; bu riskleri bertaraf edecek tasarım önlemleri dökümante edilmelidir.

Ürünün standartlarda belirtilen güvenlik sınırları içerisinde kaldığı hesaplamalar ve mühendislik verileriyle kanıtlanmalıdır.

Teknik dosya; ürünün genel tanımını, tasarım çizimlerini, bileşenlere ait sertifikaları ve kullanılan standartların listesini içermelidir.

Akredite laboratuvarlardan alınan test raporları (LVD/EMC testleri vb.) ve varsa Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) sertifikaları dosyaya eklenmelidir.

Ürünün güvenli kullanımına ilişkin talimatlar ve üzerinde bulunması zorunlu olan uyarı etiketleri dosyanın ayrılmaz bir parçasıdır.

Üretici, ürünün ilgili tüm direktiflere uygun olduğunu beyan eden resmi "Uygunluk Beyanı" belgesini imzalamalı ve saklamalıdır.

CE işareti; ürüne veya veri plakasına mevzuatta belirtilen format ve boyutlarda, görünür ve silinmez bir şekilde yerleştirilmelidir.