📋 KAPSANAN STANDARTLAR
ISO 9001:2026
✅ Tam UyumMadde 4.1 - Kuruluş ve Bağlamı
Madde 8.2.2 - Ürün/Hizmet Gereksinimleri
IATF 16949:2026
✅ Tam UyumMadde 4.4.1.2 - Ürün Güvenliği
Madde 8.4.2.2 - Mevzuat Gereklilikleri
ISO 14001:2026
✅ Tam UyumMadde 6.1.3 - Uygunluk Yükümlülükleri
ISO 45001:2026
✅ Tam UyumMadde 6.1.3 - Yasal ve Diğer Şartlar
ISO 27001:2026
✅ Tam UyumMadde 6.1.3 - Yasal ve Düzenleyici Şartlar
1. AMAÇ
Bu prosedürün amacı; kuruluşun tabi olduğu ulusal ve uluslararası yasal şartlar, düzenleyici gereklilikler ve müşteri kaynaklı yasal yükümlülüklerin belirlenmesi, izlenmesi, değerlendirilmesi ve uygunluğun sağlanmasıdır. Ayrıca mevzuat değişikliklerinin takip edilerek ilgili süreçlere entegre edilmesi ve uyumsuzluk durumlarında aksiyon alınması amaçlanır.
2. KAPSAM
Bu prosedür;
- Kalite, çevre, iş sağlığı ve güvenliği, bilgi güvenliği, ürün güvenliği ve ticari mevzuat ile ilgili tüm yasal ve düzenleyici şartları,
- Müşteri sözleşmelerinden doğan yasal yükümlülükleri,
- Lisans, ruhsat, izin ve belgelendirme yükümlülüklerini,
- Yasaklı/kısıtlanmış maddeler (REACH, RoHS, GADSL, SCIP) ile ilgili mevzuatı,
- Ürün güvenliği ve CE işaretleme gerekliliklerini,
- KVKK / GDPR veri koruma mevzuatını,
- İş Kanunu ve İSG mevzuatını kapsar.
3. SORUMLULUKLAR
| Görev | Sorumlu Birim/Kişi |
| Mevzuat Takibi ve Uygunluk Değerlendirmesi | Kalite Müdürlüğü & Teknik Müdürlük |
| Mevzuat Değişikliklerinin Duyurulması | Kalite Müdürlüğü |
| Uygunluk Aksiyonlarının Uygulanması | İlgili Bölüm Yöneticileri |
| Yasal Şartlara Uygunluk Beyanı | Kalite Müdürü / Genel Müdür |
| Eğitim ve Farkındalık | İK ve Kalite Müdürlüğü |
| Kayıtların Saklanması | Kalite Müdürlüğü |
4. TANIMLAR
| Terim | Açıklama |
| S (Safety) | Emniyet gerektiren parça/özellik |
| R (Regulatory) | Yönetmelik/mevzuat gerektiren parça |
| SR | Hem S hem R niteliğindeki parça veya mamul |
| Uygunluk Yükümlülüğü | Kuruluşun uymak zorunda olduğu yasal ve düzenleyici şartlar |
| Mevzuat Takibi | Yasal düzenlemelerin değişimlerinin izlenmesi süreci |
| GADSL | Global Automotive Declarable Substance List |
| REACH | Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, Yetkilendirilmesi ve Kısıtlanması Tüzüğü |
| RoHS | Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanması Direktifi |
| KVKK / GDPR | Kişisel Verileri Koruma Kanunu / Genel Veri Koruma Tüzüğü |
5. MEVZUAT TAKİP SÜRECİ
5.1. Mevzuat Kaynakları
- 📜 Resmî Gazete (günlük takip)
- 📜 TSE (Türk Standartları Enstitüsü) standartları
- 📜 ISO, IATF, IEC gibi uluslararası standart kuruluşları
- 📜 Avrupa Birliği Resmî Gazetesi (EU Official Journal)
- 📜 ECHA (Avrupa Kimyasallar Ajansı) - REACH ve CLP
- 📜 GADSL ve IMDS (International Material Data System)
- 📜 Çevre ve Şehircilik Bakanlığı mevzuatı
- 📜 Aile ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı (İş Kanunu, İSG)
- 📜 Kişisel Verileri Koruma Kurumu (KVKK)
- 📜 Müşteri portalları ve müşteri özel şartları
5.2. Mevzuat Takip Sıklığı ve Sorumluları
| Mevzuat Türü | Takip Sıklığı | Sorumlu | İlgili Prosedür |
| Kalite mevzuatı (ISO, IATF, TSE) | Haftalık | Kalite Müdürlüğü | M01-PRC-010 |
| Ürün güvenliği (RoHS, REACH, GADSL) | Haftalık | Teknik Müdürlük / Kalite | M02-PRC-002 |
| Çevre mevzuatı | Haftalık | Çevre Görevlisi | ISO 14001 prosedürü |
| İSG mevzuatı (6331 vb.) | Haftalık | İSG Görevlisi | S06-PRC-002 |
| Bilgi güvenliği (KVKK, GDPR) | Haftalık | Bilgi Güvenliği Sorumlusu | S05-PRC-001 |
| Ticaret / sözleşme mevzuatı | Aylık | Satış / Satınalma | C01-PRC-001 |
5.3. Mevzuat Değişikliği Durumunda Yapılacaklar
- 📌 Değişiklik, ilgili sorumlu tarafından Mevzuat Değişiklik Takip Formu'na kaydedilir
- 📌 Değişikliğin kuruluş süreçlerine etki analizi yapılır (M01-PRC-004 - Risk ve Fırsat Yönetimi)
- 📌 Etkilenen prosedür, talimat veya formlar güncellenir (M01-PRC-001 - Doküman Kontrol)
- 📌 Değişiklik ilgili tüm personele duyurulur ve gerekirse eğitim verilir
- 📌 Değişiklik YGG toplantısında raporlanır
Risk ve Fırsat Bağlantısı: Mevzuat değişiklikleri, M01-PRC-004 kapsamında "Taraf Unsuru" (yasal otoriteler) ve "Dış Kaynaklı Risk" olarak değerlendirilir. Yüksek riskli mevzuatlar için aksiyon planları oluşturulur.
6. YASAL ŞARTLARIN BELİRLENMESİ VE LİSTELENMESİ
Kalite Müdürlüğü, kuruluşun faaliyet alanına göre uygulanabilir tüm yasal şartları belirler ve Yasal Şartlar Listesi'nde (FTL.07.06.2) güncel olarak tutar. Liste aşağıdaki bilgileri içerir:
- 📋 Mevzuat Adı ve Resmî Gazete/Referans Numarası
- 📋 Yayın Tarihi ve Son Değişiklik Tarihi
- 📋 Uygulama Kapsamı (hangi süreç/ürünleri etkiliyor)
- 📋 Sorumlu Departman
- 📋 Uygunluk Durumu (Uygun / Kısmen Uygun / Uygun Değil)
- 📋 Son Değerlendirme Tarihi
- 📋 Aksiyon Planı (uygun değilse)
7. EMNİYET (S) VE YÖNETMELİK (R) PARÇA YÖNETİMİ
Üretilen emniyet ve yükümlülük hükümleri gerektiren parçalar için aşağıdaki kurallar uygulanır:
- 🔹 S/R parça listesi Kalite Müdürlüğü tarafından hazırlanır ve ilgili bölümlere dağıtılır (FTL.07.06.1)
- 🔹 S/R parçalarının muayene ve kontrolleri, kontrol planı ve numune alma planına göre aksatılmaksızın yapılır
- 🔹 Kabul kararı ancak tüm hükümler sağlanmışsa verilir
- 🔹 S/R parçalarına ait tüm evrak, rapor, kart ve kolilerin üzerine S/R sembolü (CSR) işaretlenir
- 🔹 Komple mamulde emniyet (S) veya yönetmelik (R) gerektiren herhangi bir parça varsa, mamul SR olarak kabul edilir
8. YASAKLI VE KISITLANMIŞ MADDELER YÖNETİMİ
Kuruluş, ulusal ve uluslararası şartlara uymaya özen gösterir. Yasaklı maddelerin kullanılmaması için:
- 🚫 GADSL Organization Prohibited Material List takip edilir
- 🚫 REACH SVHC listesi izlenir (yüksek öneme sahip maddeler)
- 🚫 RoHS direktifine uygunluk sağlanır
- 🚫 Tedarikçilerden yasaklı madde deklarasyonu ve MSDS talep edilir
- 🚫 Aykırı durumlarda tedarikçi değerlendirme dışı bırakılır
Uyarı: Yasaklı madde tespiti durumunda ürün derhal durdurulur, müşteri bilgilendirilir ve geri çağırma (recall) süreci başlatılır.
9. UYGUNSUZLUK VE ÜRÜN GERİ ÇEKME (RECALL) YÖNETİMİ
Bir S/R parçasında uygunsuzluk tespit edildiğinde (üretim, depo, sevkiyat veya müşteri nezdinde):
- 🛑 Partinin tamamı geri çekilir
- 🛑 Uygunsuzluk kaydı açılır (C04-PRC-004 - Uygunsuz Ürün Kontrolü)
- 🛑 %100 yeniden kontrol, ayıklama veya imha yapılır
- 🛑 Müşteri derhal bilgilendirilir (24 saat içinde)
- 🛑 Kök neden analizi ve düzeltici faaliyet başlatılır (M01-PRC-007)
- 🛑 Gerekirse yetkili kurumlara bildirim yapılır
10. EĞİTİM VE FARKINDALIK
- 📚 Yılda en az 1 kez tüm personele "Yasal Şartlara Uygunluk ve Mevzuat Takibi" eğitimi verilir
- 📚 Yeni işe başlayanlara oryantasyon eğitiminde mevzuat uyumu konusu işlenir
- 📚 Önemli mevzuat değişikliklerinde anlık bilgilendirme e-postası yapılır
- 📚 Eğitim kayıtları S02-PRC-001 kapsamında tutulur
11. KAYITLAR
- 📄 S,R Yükümlülüğü İçeren Parça Listesi (FTL.07.06.1)
- 📄 Yasal Şartlar Listesi (FTL.07.06.2)
- 📄 Mevzuat Değişiklik Takip Formu
- 📄 Etki Analizi ve Risk Değerlendirme Kayıtları
- 📄 Geri Çekme (Recall) Kayıtları
- 📄 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet Kayıtları
- 📄 Tedarikçi Deklarasyonları (RoHS, REACH, MSDS)
- 📄 Eğitim Kayıtları
- 📄 YGG Toplantı Tutanakları (mevzuat gündemi)
Saklama Süresi: Bu prosedürün uygulanması esnasında oluşan tüm kayıtlar, 10 yıl süre ile arşivlenir.
12. İLGİLİ DOKÜMANLAR
- 📄 M01-PRC-004 - Risk ve Fırsat Yönetimi Prosedürü
- 📄 M01-PRC-007 - Düzeltici Faaliyet Prosedürü
- 📄 M01-PRC-008 - Değişiklik Yönetimi Prosedürü
- 📄 M01-PRC-010 - Kuruluş Bağlamı Prosedürü
- 📄 M02-PRC-002 - Ürün Güvenliği Prosedürü
- 📄 S05-PRC-001 - Bilgi Güvenliği Prosedürü (KVKK/GDPR)
- 📄 S06-PRC-002 - İş Sağlığı ve Güvenliği Prosedürü
- 📄 C04-PRC-004 - Uygunsuz Ürün Kontrol Prosedürü
- 📄 GADSL Organization Prohibited Material List
- 📄 REACH Tüzüğü (EC 1907/2006)
- 📄 RoHS Direktifi (2011/65/EU)
- 📄 6698 Sayılı Kişisel Verileri Koruma Kanunu (KVKK)
- 📄 6331 Sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu
REVİZYON NOTU
| Revizyon No | Revizyon Tarihi | Revizyon Nedeni | Değiştiren | Otomatik |
| Henüz revizyon kaydı yok (ilk yayın) |
Yasal Şartlara Uygunluk Prosedürü (M02-PRC-003)
Bu doküman ISO 9001:2026, IATF 16949:2026, ISO 14001:2026, ISO 45001:2026, ISO 27001:2026 standartlarına tam uyumludur.