M02-PRC-003 - Yasal Şartlara Uygunluk Prosedürü

YASAL ŞARTLARA UYGUNLUK PROSEDÜRÜ

Doküman No: M02-PRC-003 | Revizyon No: 01 | Yayın Tarihi: 13.06.2026
Hazırlayan: Kalite Sistem Sorumlusu | Onaylayan: Kalite Müdürü
📋 KAPSANAN STANDARTLAR

ISO 9001:2026

✅ Tam Uyum

Madde 4.1 - Kuruluş ve Bağlamı
Madde 8.2.2 - Ürün/Hizmet Gereksinimleri

IATF 16949:2026

✅ Tam Uyum

Madde 4.4.1.2 - Ürün Güvenliği
Madde 8.4.2.2 - Mevzuat Gereklilikleri

ISO 14001:2026

✅ Tam Uyum

Madde 6.1.3 - Uygunluk Yükümlülükleri

ISO 45001:2026

✅ Tam Uyum

Madde 6.1.3 - Yasal ve Diğer Şartlar

ISO 27001:2026

✅ Tam Uyum

Madde 6.1.3 - Yasal ve Düzenleyici Şartlar

1. AMAÇ
Bu prosedürün amacı; kuruluşun tabi olduğu ulusal ve uluslararası yasal şartlar, düzenleyici gereklilikler ve müşteri kaynaklı yasal yükümlülüklerin belirlenmesi, izlenmesi, değerlendirilmesi ve uygunluğun sağlanmasıdır. Ayrıca mevzuat değişikliklerinin takip edilerek ilgili süreçlere entegre edilmesi ve uyumsuzluk durumlarında aksiyon alınması amaçlanır.
2. KAPSAM
Bu prosedür;
  • Kalite, çevre, iş sağlığı ve güvenliği, bilgi güvenliği, ürün güvenliği ve ticari mevzuat ile ilgili tüm yasal ve düzenleyici şartları,
  • Müşteri sözleşmelerinden doğan yasal yükümlülükleri,
  • Lisans, ruhsat, izin ve belgelendirme yükümlülüklerini,
  • Yasaklı/kısıtlanmış maddeler (REACH, RoHS, GADSL, SCIP) ile ilgili mevzuatı,
  • Ürün güvenliği ve CE işaretleme gerekliliklerini,
  • KVKK / GDPR veri koruma mevzuatını,
  • İş Kanunu ve İSG mevzuatını kapsar.
3. SORUMLULUKLAR
GörevSorumlu Birim/Kişi
Mevzuat Takibi ve Uygunluk DeğerlendirmesiKalite Müdürlüğü & Teknik Müdürlük
Mevzuat Değişikliklerinin DuyurulmasıKalite Müdürlüğü
Uygunluk Aksiyonlarının Uygulanmasıİlgili Bölüm Yöneticileri
Yasal Şartlara Uygunluk BeyanıKalite Müdürü / Genel Müdür
Eğitim ve FarkındalıkİK ve Kalite Müdürlüğü
Kayıtların SaklanmasıKalite Müdürlüğü
4. TANIMLAR
5. MEVZUAT TAKİP SÜRECİ
5.1. Mevzuat Kaynakları
  • 📜 Resmî Gazete (günlük takip)
  • 📜 TSE (Türk Standartları Enstitüsü) standartları
  • 📜 ISO, IATF, IEC gibi uluslararası standart kuruluşları
  • 📜 Avrupa Birliği Resmî Gazetesi (EU Official Journal)
  • 📜 ECHA (Avrupa Kimyasallar Ajansı) - REACH ve CLP
  • 📜 GADSL ve IMDS (International Material Data System)
  • 📜 Çevre ve Şehircilik Bakanlığı mevzuatı
  • 📜 Aile ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı (İş Kanunu, İSG)
  • 📜 Kişisel Verileri Koruma Kurumu (KVKK)
  • 📜 Müşteri portalları ve müşteri özel şartları
5.2. Mevzuat Takip Sıklığı ve Sorumluları
Mevzuat TürüTakip SıklığıSorumluİlgili Prosedür
Kalite mevzuatı (ISO, IATF, TSE)HaftalıkKalite MüdürlüğüM01-PRC-010
Ürün güvenliği (RoHS, REACH, GADSL)HaftalıkTeknik Müdürlük / KaliteM02-PRC-002
Çevre mevzuatıHaftalıkÇevre GörevlisiISO 14001 prosedürü
İSG mevzuatı (6331 vb.)HaftalıkİSG GörevlisiS06-PRC-002
Bilgi güvenliği (KVKK, GDPR)HaftalıkBilgi Güvenliği SorumlusuS05-PRC-001
Ticaret / sözleşme mevzuatıAylıkSatış / SatınalmaC01-PRC-001
5.3. Mevzuat Değişikliği Durumunda Yapılacaklar
  • 📌 Değişiklik, ilgili sorumlu tarafından Mevzuat Değişiklik Takip Formu'na kaydedilir
  • 📌 Değişikliğin kuruluş süreçlerine etki analizi yapılır (M01-PRC-004 - Risk ve Fırsat Yönetimi)
  • 📌 Etkilenen prosedür, talimat veya formlar güncellenir (M01-PRC-001 - Doküman Kontrol)
  • 📌 Değişiklik ilgili tüm personele duyurulur ve gerekirse eğitim verilir
  • 📌 Değişiklik YGG toplantısında raporlanır
Risk ve Fırsat Bağlantısı: Mevzuat değişiklikleri, M01-PRC-004 kapsamında "Taraf Unsuru" (yasal otoriteler) ve "Dış Kaynaklı Risk" olarak değerlendirilir. Yüksek riskli mevzuatlar için aksiyon planları oluşturulur.
6. YASAL ŞARTLARIN BELİRLENMESİ VE LİSTELENMESİ
Kalite Müdürlüğü, kuruluşun faaliyet alanına göre uygulanabilir tüm yasal şartları belirler ve Yasal Şartlar Listesi'nde (FTL.07.06.2) güncel olarak tutar. Liste aşağıdaki bilgileri içerir:
  • 📋 Mevzuat Adı ve Resmî Gazete/Referans Numarası
  • 📋 Yayın Tarihi ve Son Değişiklik Tarihi
  • 📋 Uygulama Kapsamı (hangi süreç/ürünleri etkiliyor)
  • 📋 Sorumlu Departman
  • 📋 Uygunluk Durumu (Uygun / Kısmen Uygun / Uygun Değil)
  • 📋 Son Değerlendirme Tarihi
  • 📋 Aksiyon Planı (uygun değilse)
7. EMNİYET (S) VE YÖNETMELİK (R) PARÇA YÖNETİMİ
Üretilen emniyet ve yükümlülük hükümleri gerektiren parçalar için aşağıdaki kurallar uygulanır:
  • 🔹 S/R parça listesi Kalite Müdürlüğü tarafından hazırlanır ve ilgili bölümlere dağıtılır (FTL.07.06.1)
  • 🔹 S/R parçalarının muayene ve kontrolleri, kontrol planı ve numune alma planına göre aksatılmaksızın yapılır
  • 🔹 Kabul kararı ancak tüm hükümler sağlanmışsa verilir
  • 🔹 S/R parçalarına ait tüm evrak, rapor, kart ve kolilerin üzerine S/R sembolü (CSR) işaretlenir
  • 🔹 Komple mamulde emniyet (S) veya yönetmelik (R) gerektiren herhangi bir parça varsa, mamul SR olarak kabul edilir
8. YASAKLI VE KISITLANMIŞ MADDELER YÖNETİMİ
Kuruluş, ulusal ve uluslararası şartlara uymaya özen gösterir. Yasaklı maddelerin kullanılmaması için:
  • 🚫 GADSL Organization Prohibited Material List takip edilir
  • 🚫 REACH SVHC listesi izlenir (yüksek öneme sahip maddeler)
  • 🚫 RoHS direktifine uygunluk sağlanır
  • 🚫 Tedarikçilerden yasaklı madde deklarasyonu ve MSDS talep edilir
  • 🚫 Aykırı durumlarda tedarikçi değerlendirme dışı bırakılır
Uyarı: Yasaklı madde tespiti durumunda ürün derhal durdurulur, müşteri bilgilendirilir ve geri çağırma (recall) süreci başlatılır.
9. UYGUNSUZLUK VE ÜRÜN GERİ ÇEKME (RECALL) YÖNETİMİ
Bir S/R parçasında uygunsuzluk tespit edildiğinde (üretim, depo, sevkiyat veya müşteri nezdinde):
  • 🛑 Partinin tamamı geri çekilir
  • 🛑 Uygunsuzluk kaydı açılır (C04-PRC-004 - Uygunsuz Ürün Kontrolü)
  • 🛑 %100 yeniden kontrol, ayıklama veya imha yapılır
  • 🛑 Müşteri derhal bilgilendirilir (24 saat içinde)
  • 🛑 Kök neden analizi ve düzeltici faaliyet başlatılır (M01-PRC-007)
  • 🛑 Gerekirse yetkili kurumlara bildirim yapılır
10. EĞİTİM VE FARKINDALIK
  • 📚 Yılda en az 1 kez tüm personele "Yasal Şartlara Uygunluk ve Mevzuat Takibi" eğitimi verilir
  • 📚 Yeni işe başlayanlara oryantasyon eğitiminde mevzuat uyumu konusu işlenir
  • 📚 Önemli mevzuat değişikliklerinde anlık bilgilendirme e-postası yapılır
  • 📚 Eğitim kayıtları S02-PRC-001 kapsamında tutulur
11. KAYITLAR
  • 📄 S,R Yükümlülüğü İçeren Parça Listesi (FTL.07.06.1)
  • 📄 Yasal Şartlar Listesi (FTL.07.06.2)
  • 📄 Mevzuat Değişiklik Takip Formu
  • 📄 Etki Analizi ve Risk Değerlendirme Kayıtları
  • 📄 Geri Çekme (Recall) Kayıtları
  • 📄 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet Kayıtları
  • 📄 Tedarikçi Deklarasyonları (RoHS, REACH, MSDS)
  • 📄 Eğitim Kayıtları
  • 📄 YGG Toplantı Tutanakları (mevzuat gündemi)
Saklama Süresi: Bu prosedürün uygulanması esnasında oluşan tüm kayıtlar, 10 yıl süre ile arşivlenir.
12. İLGİLİ DOKÜMANLAR
  • 📄 M01-PRC-004 - Risk ve Fırsat Yönetimi Prosedürü
  • 📄 M01-PRC-007 - Düzeltici Faaliyet Prosedürü
  • 📄 M01-PRC-008 - Değişiklik Yönetimi Prosedürü
  • 📄 M01-PRC-010 - Kuruluş Bağlamı Prosedürü
  • 📄 M02-PRC-002 - Ürün Güvenliği Prosedürü
  • 📄 S05-PRC-001 - Bilgi Güvenliği Prosedürü (KVKK/GDPR)
  • 📄 S06-PRC-002 - İş Sağlığı ve Güvenliği Prosedürü
  • 📄 C04-PRC-004 - Uygunsuz Ürün Kontrol Prosedürü
  • 📄 GADSL Organization Prohibited Material List
  • 📄 REACH Tüzüğü (EC 1907/2006)
  • 📄 RoHS Direktifi (2011/65/EU)
  • 📄 6698 Sayılı Kişisel Verileri Koruma Kanunu (KVKK)
  • 📄 6331 Sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu
REVİZYON NOTU
Revizyon NoRevizyon TarihiRevizyon NedeniDeğiştirenOtomatik
Henüz revizyon kaydı yok (ilk yayın)

Yasal Şartlara Uygunluk Prosedürü (M02-PRC-003)

Bu doküman ISO 9001:2026, IATF 16949:2026, ISO 14001:2026, ISO 45001:2026, ISO 27001:2026 standartlarına tam uyumludur.