C04-PRC-003 - PFMEA (Proses FMEA) Prosedürü

PFMEA (PROSES FMEA) PROSEDÜRÜ

Doküman No: C04-PRC-003 | Revizyon No: 01 | Yayın Tarihi: 13.06.2026

📋 KAPSANAN STANDARTLAR

IATF 16949:2026

✅ Tam Uyum

Madde 6.1.2.1 - Risk Analizi (FMEA)

AIAG-VDA FMEA

✅ Tam Uyum

AIAG-VDA FMEA Handbook 2019

ISO 9001:2026

✅ Tam Uyum

Madde 6.1 - Risk ve Fırsat

1. AMAÇ

Alternatif Kalite olarak bu prosedürün amacı; proses tasarımı ve geliştirme aşamasında potansiyel hata türlerini, bu hataların etkilerini ve nedenlerini belirleyerek riskleri azaltmaktır. PFMEA, üretim süreçlerinde ortaya çıkabilecek hataları önlemek için proaktif bir yaklaşımdır.

2. KAPSAM

Bu prosedür, Alternatif Kalite bünyesindeki tüm üretim ve montaj prosesleri için geçerlidir.

3. SORUMLULUK

PFMEA Koordinatörü: PFMEA'nın planlanması, güncellenmesi ve takibi
Proses Mühendisleri: Proses adımlarının tanımlanması, 4M analizi
Kalite Mühendisleri: Risk değerlendirmesi, şiddet/oluşum/tespit puanlaması
Üretim Sorumlusu: İyileştirme aksiyonlarının uygulanması

4. TANIMLAR

Terim	Açıklama
PFMEA	Proses Hata Türü ve Etkileri Analizi
Şiddet (S)	Hatanın etkisinin büyüklüğü (1-10)
Oluşum (O)	Hatanın meydana gelme sıklığı (1-10)
Tespit (D)	Hatanın tespit edilme olasılığı (1-10)
AP (Aksiyon Önceliği)	Riske göre aksiyon önceliği (Yüksek/Orta/Düşük)

5. STANDART BAZINDA PFMEA UYGULAMALARI

Standart	Gereklilik	PFMEA Uygulaması	Kayıt / Doküman
IATF 16949:2026	Madde 6.1.2.1 - Risk analizi	Proses FMEA, DFMEA, Kontrol Planı	PFMEA Dokümanı, Kontrol Planı
AIAG-VDA FMEA	7 adımlı FMEA süreci	Tüm PFMEA süreci	PFMEA Dokümanı, Aksiyon Planı

6. PFMEA'nın 7 Adımı (AIAG-VDA)

PFMEA, AIAG (Otomotiv) ve VDA (Alman Otomotiv) standartlarının birleştirilmesiyle oluşturulan 7 adımlı bir yöntemdir:

Adım 1: Planlama ve Hazırlık

PFMEA projesinin kapsamı belirlenir. Proje adı, parça bilgileri, müşteri, tarih, ekip üyeleri tanımlanır. Çıktı: PFMEA başlık bilgileri.

Adım 2: Yapısal Analiz

Proses akış şeması oluşturulur. Her proses adımı (operasyon) tanımlanır. Çıktı: Proses adımları listesi.

Adım 3: 4M Analizi (İnsan, Makina, Malzeme, Metod)

Her proses adımı için 4M (İnsan, Makina, Malzeme, Metod) analizi yapılır. Çıktı: Fonksiyonel analiz (4M).

Adım 4: Hata Analizi

Potansiyel hata türü, potansiyel etki ve potansiyel sebep belirlenir. Çıktı: Hata türü, etki, sebep.

Adım 5: Risk Değerlendirmesi (Aksiyon Öncesi)

Şiddet (S), Oluşum (O), Tespit (D) puanları atanır ve Aksiyon Önceliği (AP) hesaplanır. Çıktı: AP (Yüksek/Orta/Düşük).

Adım 6: Optimizasyon (Planlanan Aksiyonlar)

Yüksek riskler için iyileştirme aksiyonları planlanır. Sorumlu ve tamamlanma tarihi belirlenir. Çıktı: İyileştirme aksiyonları.

Adım 7: Aksiyon Sonrası Değerlendirme (Yeni Durum)

İyileştirme sonrası yeni S/O/D puanları atanır ve yeni AP hesaplanır. Çıktı: Güncel risk seviyesi.

7. Aksiyon Önceliği (AP) Değerlendirmesi

PFMEA'da risk değerlendirmesi, Şiddet (S), Oluşum (O) ve Tespit (D) puanlarının kombinasyonuna göre Aksiyon Önceliği (AP) hesaplanır. RPN (Risk Öncelik Sayısı = S × O × D) artık tek başına kullanılmamaktadır.

Şiddet (S)	Oluşum (O)	Tespit (D)	AP Sonucu	Aksiyon
9-10	8-10	7-10	YÜKSEK	Kesin aksiyon gerekli
7-8	8-10	5-10	YÜKSEK	Kesin aksiyon gerekli
4-6	8-10	5-10	ORTA	Aksiyon alınmalı
7-10	4-7	7-10	ORTA	Aksiyon alınmalı
Diğer kombinasyonlar--	DÜŞÜK	Aksiyon gerekmez

8. Kabul Kriterleri

AP Sonucu	Risk Seviyesi	Aksiyon Zorunluluğu	Renk Kodu
YÜKSEK	Kabul Edilemez	Kesin aksiyon gerekli	🔴 Kırmızı
ORTA	Şartlı Kabul	Aksiyon alınmalı	🟡 Sarı
DÜŞÜK	Kabul Edilebilir	Aksiyon gerekmez	🟢 Yeşil

9. Şiddet (S), Oluşum (O), Tespit (D) Puan Tabloları

📊 Şiddet (S) - Etkinin Büyüklüğü

Puan	Kriter
9-10	Güvenlik veya yasal uygunluk riski (Çok yüksek şiddet)
7-8	Birincil fonksiyon kaybı (Yüksek şiddet)
5-6	Görünüm, ses vs. (Orta şiddet)
2-4	Görünüm, ses vs. (Düşük şiddet)
1	Etki yok (Çok düşük şiddet)

📈 Oluşum (O) - Hatanın Sıklığı

Puan	Kriter
9-10	Çok yüksek olasılık (≥1/10)
6-8	Yüksek olasılık (1/20 - 1/50)
4-5	Orta olasılık (1/100 - 1/400)
2-3	Düşük olasılık (1/1000 - 1/2000)
1	Çok düşük olasılık (<1/1000000)

🔍 Tespit (D) - Hatayı Yakalama Olasılığı

Puan	Kriter
9-10	Hatayı tespit etme şansı çok düşük veya yok
7-8	Düşük tespit şansı
5-6	Orta tespit şansı
2-4	Yüksek tespit şansı
1	Hatayı tespit etme şansı çok yüksek

10. Ne Zaman PFMEA Yapılır?

✅ Yeni bir proses tasarlandığında
✅ Mevcut proseste değişiklik yapıldığında
✅ Müşteri şikayeti veya sürekli hata oluştuğunda
✅ Müşteri talebi olduğunda
✅ Yılda en az 1 kez (periyodik gözden geçirme)

11. İLGİLİ DOKÜMANLAR

📄 Proses Akış Şeması (Süreç Tanımı)
📄 C02-PRC-003 - Kontrol Planı Prosedürü
📄 FRM-4M-001 - 4M Analiz Formu (Makine, Malzeme, Metot, İnsan)
📄 C02-PRC-001 - APQP Prosedürü
📄 M01-PRC-004 - Risk ve Fırsat Yönetimi Prosedürü
📄 AIAG-VDA FMEA Handbook
📄 M01-PRC-001 - Dokümante Edilmiş Bilgi Prosedürü

REVİZYON NOTU

Revizyon No	Revizyon Tarihi	Revizyon Nedeni	Değiştiren	Otomatik
Henüz revizyon kaydı yok

Alternatif Kalite Danışmanlık ve Eğitim | PFMEA (Proses FMEA) Prosedürü (C04-PRC-003)

Bu doküman IATF 16949:2026, AIAG-VDA FMEA Handbook 2019 standartlarına tam uyumludur.