• Genel Müdür / Üst Yönetim: Kuruluş bağlamı analizlerinin yapılması, stratejik yönün belirlenmesi, YGG toplantılarında gözden geçirme
• Kalite Müdürü: SWOT ve PESTLE analizlerinin koordine edilmesi, Kuruluş Bağlamı İzleme Tablosu'nun güncellenmesi, değişikliklerin takibi
• Tüm Süreç Yöneticileri: Kendi alanlarındaki iç/dış konuların belirlenmesine katkı sağlamak, ilgili tarafların ihtiyaçlarını iletmek

Terim	Açıklama
Kuruluş Bağlamı	Kuruluşun hedeflerini geliştirmesine ve ulaşmasına etki eden iç ve dış konuların bütünü
SWOT Analizi	Güçlü Yönler (Strengths), Zayıf Yönler (Weaknesses), Fırsatlar (Opportunities), Tehditler (Threats) analizi
PESTLE Analizi	Politik, Ekonomik, Sosyal, Teknolojik, Yasal, Çevresel faktörler analizi
İlgili Taraflar	Kuruluşun faaliyetlerinden etkilenen veya faaliyetlerini etkileyen kişi veya kuruluşlar
KYS Kapsamı	KYS'nin uygulandığı sınırlar (ürünler, hizmetler, lokasyonlar, süreçler)

• 🏢 Kuruluş Sahipleri ve Ortakları
• 📚 Edinilmiş Bilgi / Tecrübeler
• 🎯 Kuruluş Kültürü ve Değerleri
• 📜 Şirket Politikası, Stratejileri ve Hedefleri
• 💻 Bilgi Teknolojileri Altyapısı
• 🧠 Entelektüel Sermaye (know-how, patent, fikri mülkiyet)
• 🏭 Alt Yapı (bina, makine, ekipman, tesisat)
• 👥 Personel Yetkinliği ve Motivasyonu
• 💰 Finansal Kaynaklar ve Yatırım Kapasitesi

• 👥 Son Kullanıcılar ve Müşteriler
• 🏪 Bayiler ve Distribütörler
• 📈 Ekonomik Durum (enflasyon, döviz kuru, faiz)
• 🌍 Ticaret ve Uluslararası İlişkiler
• 🏢 Rakipler ve İkame Ürünler
• 🔬 Teknolojik Gelişmeler (yapay zeka, otomasyon, dijital dönüşüm)
• 👥 Toplum ve Sosyal Eğilimler
• 📦 Tedarikçiler ve Tedarik Zinciri
• ⚖️ Yasal Şartlar (mevzuat, yönetmelik, standartlar)
• 🌱 Çevresel Faktörler (iklim değişikliği, sürdürülebilirlik, karbon ayak izi)

Güçlü Yönler (Strengths)	Zayıf Yönler (Weaknesses)
- Deneyimli ve yetkin kadro - Core Tools bilgi birikimi - Entegre sistem yönetimi - Müşteri odaklı yaklaşım	- Marka bilinirliğinin istenen seviyede olmaması - Kaynak yetersizliği (zaman, personel) - Teknoloji yatırım ihtiyacı
Fırsatlar (Opportunities)	Tehditler (Threats)
- Yapay zeka ve dijital dönüşüm - Sürdürülebilirlik ve yeşil mutabakat - Yeni pazarlar ve sektörler - Devlet teşvikleri	- Artan rekabet - Ekonomik belirsizlikler - Mevzuat değişiklikleri - Siber güvenlik riskleri

Faktör	Açıklama	Etki	Aksiyon
Politik	Hükümet politikaları, vergi düzenlemeleri, teşvikler, ticaret anlaşmaları	Orta	Teşvikleri takip et, vergi avantajlarını değerlendir
Ekonomik	Enflasyon, döviz kuru, faiz oranları, büyüme, işsizlik	Yüksek	Maliyet optimizasyonu, fiyatlandırma stratejileri, yerli tedarikçi
Sosyal	Demografik değişimler, tüketici davranışları, eğitim seviyesi, çalışma kültürü	Orta	Esnek çalışma modelleri, uzaktan çalışma, eğitim programları
Teknolojik	Yapay zeka, otomasyon, dijital dönüşüm, siber güvenlik, yazılımlar	Yüksek	Dijital dönüşüm projeleri, yapay zeka entegrasyonu, ISO 27001
Yasal	ISO/IATF standartları, KVKK/GDPR, iş kanunu, çevre mevzuatı, REACH/RoHS	Yüksek	Mevzuat takip sistemi, periyodik uygunluk denetimleri, eğitimler
Çevresel	İklim değişikliği, karbon ayak izi, yeşil mutabakat, atık yönetimi	Orta	Karbon azaltım projeleri, sıfır atık, enerji verimliliği

İlgili Taraf	İhtiyaç ve Beklentiler	Karşılanma Yöntemi	İzleme Periyodu
Müşteriler	Kaliteli ürün/hizmet, zamanında teslimat, rekabetçi fiyat, güvenlik, gizlilik	Müşteri memnuniyet anketi, KPI takibi, şikayet yönetimi	Sürekli
Çalışanlar	Güvenli çalışma ortamı, adil ücret, kariyer gelişimi, eğitim, motivasyon	İSG uygulamaları, performans değerlendirme, eğitim planları, anketler	Yıllık
Tedarikçiler	Adil seçim süreci, zamanında ödeme, uzun dönem işbirliği, iletişim	Tedarikçi değerlendirme süreci, vade anlaşmaları, periyodik toplantılar	Yıllık
Yasal Kurumlar	Mevzuata uygunluk, vergi ödemeleri, raporlama, çevre/İSG uygunluğu	Periyodik denetimler, düzenli raporlama, mevzuat takibi	Sürekli
Toplum / Çevre	Çevreye saygı, sürdürülebilirlik, sosyal sorumluluk, istihdam	ISO 14001, sıfır atık, karbon azaltım, yerel istihdam	Yıllık
Belgelendirme Kuruluşları	Standartlara uygunluk, belge geçerliliği, denetim uygunluğu	İç tetkikler, dış tetkikler, düzeltici faaliyetler	Yıllık

• 🏭 Faaliyet Alanı: Otomotiv yan sanayisine plastik enjeksiyon parçalarının üretimi, plastik enjeksiyon kalıplarının üretimi ve satışı
• 📍 Lokasyon: Kartal / İstanbul
• 📋 Süreçler: Stratejik Planlama, Satış ve Sipariş, Proje Yönetimi, Planlama ve Lojistik, Üretim ve Kalite, Tedarikçi Yönetimi, İnsan Kaynakları, Bakım Yönetimi, Bilgi Teknolojileri, Çevre ve Enerji
• ✅ Dahil Olanlar: Proses tasarımı, üretim, satış, müşteri hizmetleri, tedarikçi yönetimi
• ❌ Kapsam Dışı Olanlar: Ürün tasarımı ve geliştirme (müşteri tarafından sağlanan teknik resimlere göre üretim yapıldığından, ürün tasarımı sorumluluğu bulunmamaktadır. Ancak proses tasarımı kapsam dahilindedir.)

Standart	Madde No	Madde Adı	Kapsam Dışı Bırakma Nedeni
IATF 16949:2026 ISO 9001:2026	8.3	Ürün Tasarımı ve Geliştirme	Alternatif Kalite, müşteriden gelen teknik resim, numune veya spesifikasyonlara göre üretim/hizmet gerçekleştirmektedir. Kendi bünyesinde herhangi bir ürün tasarımı faaliyeti bulunmamaktadır. Sadece proses tasarımı yapılmaktadır. Bu nedenle Madde 8.3'ün ürün tasarımı ile ilgili şartları kapsam dışıdır. Proses tasarımı ile ilgili şartları kapsam dahilindedir.

• 📅 Periyodik Gözden Geçirme: Kuruluş bağlamı, ilgili taraflar ve KYS kapsamı yılda en az 1 kez Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) toplantısında gözden geçirilir
• 📅 Olağanüstü Gözden Geçirme: İç/dış konularda veya ilgili taraflarda önemli bir değişiklik olduğunda (mevzuat değişikliği, yeni rakip, teknolojik yenilik, müşteri kaybı, yeni ortaklık) derhal gözden geçirme yapılır
• 📅 Yöntem: Kuruluş Bağlamı İzleme ve Değerlendirme Tablosu kullanılarak izleme yapılır
• 📅 Değişiklik Yönetimi: Bağlamda değişiklik tespit edildiğinde, etkilenen süreçler analiz edilir ve gerekli revizyonlar yapılır (PRC-032 - Değişiklik Yönetimi Prosedürü)

• 📄 Kuruluş Bağlamı İzleme ve Değerlendirme Tablosu (FRM-KUR-001)
• 📄 SWOT Analizi Raporu (yıllık)
• 📄 PESTLE Analizi Raporu (yıllık)
• 📄 İlgili Taraflar İhtiyaç ve Beklenti Tablosu
• 📄 YGG Toplantı Tutanakları (bağlam gözden geçirme kısmı)
• 📄 Dış Kaynaklı Dokümanlar Listesi (mevzuat takibi)

• 📄 M01-PRC-005 - Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) Prosedürü
• 📄 M01-PRC-008 - Değişiklik Yönetimi Prosedürü
• 📄 M01-PRC-004 - Risk ve Fırsat Yönetimi Prosedürü
• 📄 KEK-001 - Entegre Kalite El Kitabı (Madde 4 - Kuruluş Bağlamı)
• 📄 M01-PRC-001 - Dokümante Edilmiş Bilgi Prosedürü
• 📄 ISO 9001:2026 Standardı (Madde 4.1, 4.2, 4.3)
• 📄 IATF 16949:2026 Standardı (Madde 4.1, 4.2, 4.3)

Revizyon No	Revizyon Tarihi	Revizyon Nedeni	Değiştiren	Otomatik
01	02.05.2026 00:00:00	İlk yayın - Kuruluş bağlamı (iç/dış konular), SWOT analizi, PESTLE analizi, ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentileri, entegre yönetim sistemi kapsamı ve kapsam dışı maddeler.	Kalite Müdürü	❌ Hayır