Entegre Kalite El Kitabı

ENTEGRE KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ KALİTE EL KİTABI

IATF 16949 -- ISO 9001 -- ISO 14001 -- ISO 45001

ALTERNATİF KALİTE DANIŞMANLIK VE EĞİTİM HİZMETLERİ

29.05.2026 | REV:01

HAZIRLAYAN: SÜLEYMAN ERBEK

İçindekiler

Giriş

Entegre Yönetim Sistemimizin temel dokümanı olan Kalite El Kitabı, Yönetim tarafından hazırlanmıştır. Kalite El Kitabı, IATF 16949:2016, ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistem ve ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi ile ISO 45001 İş Sağlığı İş Güvenliği Yönetim Sistemi standartlarında belirtilen maddelerden uygulanabilir olanlarına karşılık gelen birincil ve ikincil şartlara uygun Entegre Yönetim Sisteminin kapsamını, uygulanabilir olmayan maddelerini, Kuruluşun Bağlamını, Risk ve Fırsatlarını, Entegre Yönetim Politikasını, Organizasyon Şemasını, Görev, Yetki ve Sorumluluklarını, Süreçlerini ve bunların aralarındaki etkileşimleri, dokümante edilmiş bilgileri ve bunlara yapılan atıfları genel hatlarıyla anlatmak amacıyla hazırlayan dokümandır.

0.1. Genel

Bu "Kalite El Kitabı'nda Alternatif Kalite görevleri ve hizmet anlayışı çerçevesinde, uluslararası standartlardan olan IATF 16949:2016, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 ve ISO 45001 standartlarına uygun seviyede kurmuş olduğu Entegre Yönetim Sistemi ve söz konusu standardın her maddesindeki uygulamaları açıklanmaktadır.

Entegre Yönetim El Kitabımız, Entegre Yönetim Sisteminin etkili olmasını ve verdiğimiz hizmetlerin ilgili tarafların gereksinim ve beklentilerini karşılamasını teminen, organizasyon yapımız içinde hizmetin sunulması ile ilgili süreçleri, kontrol faaliyetlerini, risk ve fırsatları ve dokümante edilmiş bilgileri açık ve anlaşılabilir şekilde aktarmak üzere, çalışanlarımızın özverili katkıları ile hazırlanmıştır.

Firma Tanıtımı

Alternatif Kalite, ihtiyaca göre hızlı ve etkin kararlar verip, uygulama ve doğru sonuca ulaşmada uygun çözümler sağlamak amacıyla 2024 yılında bir danışmanlık şirketi olarak kurulmuş olan ALTERNATİF KALİTE, Türkiye'de kalite yönetim danışmanlığı sektörünün önde gelen kuruluşlarından biridir. Bunun yanında eğitim ve teknik danışmanlık deneyimimizle, firmalara ihtiyaç duydukları her türlü kalite yönetim sistemi danışmanlığını sunabilmekteyiz. Firmalara verdiğimiz bütün hizmetlerde tam memnuniyet olması bizim temel prensibimizdir. Bu memnuniyetin oluşmasındaki en büyük etken ise "kalite" dir. Kalitenin karşılıklı güveni getireceğini bilerek projelerimizde bunu göstermekteyiz.

Alternatif Kalite olarak kendimizi hizmet vermeyi amaçladığımız firmanın bir parçası olarak görür ve temel gereksinimler doğrultusunda uygun çözümler üretiriz. Teknolojik gelişmelerin dinamik bir şekilde takip edilmesiyle oluşturduğumuz bilgi birikimimiz sayesinde projelerde en uygun sistemle en göz alıcı çözümleri gerçekleştirmekteyiz. Kalite danışmanlığı alanındaki tecrübelerimizi, teknoloji ile birleştirerek müşterilerimize pratik ve akılcı çözümler üretmekteyiz. Bunun sonucu olarak Alternatif Kalite, alanında lider olan dünya standartlarıyla çalışmak yolunda emin adımlarla ilerlemektedir.

Firma Adresi ve İletişim Bilgileri

Firma Ünvanı	Alternatif Kalite Danışmanlık ve Eğitim Hizmetleri
Adres	Kartal / İstanbul
Telefon	0546 625 5234
E-posta	info@alternatifkalite.com
Web Sitesi	www.alternatifkalite.com
Yetkili	Süleyman Erbek

0.1.3. KALİTE EL KİTABININ KULLANILMASI

0.1.3.1. Kullanım Kılavuzu

Kalite El Kitabı ISO 9001:2015 ve IATF 16949:2016 standardı ile paralellik arz eder. Kalite Sistem Şartları adlı 4. maddeden itibaren ana maddeler standart ile aynıdır. Okuyucu incelemek istediği bir konuyu İçindekiler'den bulabilir. İlgili sayfayı açtığında aşağıdaki bölümlerle karşılaşacaktır:

Genel: Bu maddenin uygulanmasındaki amaç ve maddenin kapsamı kısaca tarif edilir.
Uygulama alanı: Bu maddede anlatılanların firmada hangi alanlara uygulanacağını anlatır.
Sorumluluklar: Bu maddenin uygulanmasındaki sorumluları belirtir.
Uygulama: Sistemin nasıl çalıştığını ana hatlarıyla özetleyerek genel bir bilgi verir.
İlgili Dokümanlar: Bu madde ile ilgili hangi prosedürlerin ve talimatların bulunduğunu belirtir.

Okuyucu bu madde ile ilgili daha detaylı bilgi almak istediğinde ilgili dokümanlara başvurmalıdır.

Kalite El Kitabının Yazım, Yayın, Değiştirme, Güncelleştirme ve Dağıtımı

Bu Kalite El Kitabı, Alternatif Kalite ile ilgili genel ilkeleri kapsayan özel bir doküman olup her hakkı mahfuzdur. Kalite El Kitabı'nın orijinal kopyasının muhafazasından Alternatif Kalite Kalite Güvence Bölümü sorumludur. Alternatif Kalite onayı olmaksızın çoğaltılamaz, firma dışına çıkarılamaz, firma harici üçüncü kişilere verilemez.

Kalite Müdürü, Kalite El Kitabı'nın tüm kopyalarını denetim altında tutabilmek için "Alternatif Kalite Kalite El Kitabı Dağıtım Listesi" ni doldurur ve Kalite El Kitabı'nın kopyalarının güncellik durumlarını bu listeden izler. Dağıtım Listesi'nde belirtilen kişiler, yukarıdaki gizlilik kurallarına uyarak bölümlerindeki diğer Alternatif Kalite çalışanlarının da Kalite El Kitabı'ndan yararlanabilmelerini sağlarlar.

0.2. Kalite Yönetim Prensiplerimiz

📌 Müşteri Odaklılık
📌 Liderlik
📌 Çalışanların Katılımı
📌 Proses Yaklaşımı
📌 İyileştirme
📌 Kanıta Dayalı Karar Verme
📌 İlişki Yönetimi

0.3. Proses Yaklaşımı

0.3.1. Genel

Müşteri şartlarını karşılayarak müşteri memnuniyeti sağlamak için, KYS'nin geliştirilmesi, uygulanması ve etkinliğinin iyileştirilmesi aşamasında Proses Yaklaşımının uygulanmasını şirketimiz teşvik eder. Proses Yaklaşımının uygulanması için gerekli olan özel şartlar madde 4.4'te verildiği şekilde gerçekleştirilir.

Şirketimiz de birbirleri ile ilişkili proseslerin bir sistem olarak anlaşılması ve yönetilmesi, hedeflenen sonuçların başarılması, şirketimizin etkinliği ve verimliliği sağlaması gerekli proses alt yapısını oluşturarak sistemin gelişmesine katkı sağlamayı hedefler. Bu yaklaşım şirketimizde, sistemin prosesleri arasındaki karşılıklı ilişkileri ve bağlılığı kontrol etmek için imkân sağlamakta, böylece şirketimizin toplam performansı artırması planlamaktadır.

Proses Yaklaşımı; istenen sonuçları başarmak için Kalite Politikası ve Şirketimizin stratejik yönüyle uyumlu olarak proseslerin ve ilişkilerinin sistematik olarak tanımlanması ve yönetilmesini içerir. Proseslerin ve sistemin bir bütün olarak yönetimi, istenmeyen sonuçları engellemeyi ve fırsatları avantaja dönüştürmeyi amaçlayan Risk Temelli Düşünceye bütün olarak odaklanarak (bak 0.3.3) PUKÖ Döngüsünün (Bak 0.3.2) kullanılması sağlar.

KYS içinde Proses Yaklaşımının uygulanması şirketimize şunları sağlamaktadır:

Şartların anlaşılması ve sürekli yerine getirilmesi,
Proseslerin katma değer açısından dikkate alınması,
Etkili proses performansının başarılması,
Veri ve bilgilerin değerlendirilmesine dayalı proseslerin iyileştirilmesi.

0.3.2. Risk Temelli Düşünce

Bu standardın şartlarını sağlamak için kuruluşumuz, risk ve fırsatları belirlemek amacıyla faaliyetleri planlaması ve uygulaması sırasında, risk ve fırsatların belirlenmesi, kalite yönetim sisteminin etkinliğinin arttırılması, iyileştirilmiş sonuçlara erişim ve olumsuz etkileri önlemek için bir temel oluşturmasını sağlar.

Fırsatlar, amaçlanan bir sonuca erişmek için olumlu bir durumun sonucu olarak ortaya çıkabilir düşüncesiyle; örneğin, firmamız müşterileri etkilemesi, yeni ürün ve hizmetler geliştirmesi, atığı azaltması veya verimliliği artırmasına katkı sağlamaktadır. Fırsatları belirleme faaliyetleri, ilgili risklerin değerlendirmelerini de kapsamaktadır.

Diğer Yönetim Sistemi Standartları ile İlişki

ISO 9000 VE ISO 9004 Standartları baz alınarak IATF 16949 Standardı uygulanarak şirketimizin kalite yönetim sistemi oluşturulmuş ve uygulanmaktadır.

Atıfta Bulunulan Standartlar

Aşağıda atıf yapılan Standard ve/veya dokümanlar, bu standardın uygulanması açısından zorunlu olduğundan, tarihi belirtilen atıf yapılan Standard ve/veya dokümanlar için sadece alıntı yapıldığı baskısı kullanılır. Atıf yapılan Standard ve/veya dokümanın tarihinin belirtilmemesi halinde en son baskısı (herhangi bir değişiklik dâhil) kullanılır.

IATF 16949:2016 - Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi Standardı
ISO 9001:2015 - Kalite Yönetim Sistemi Standardı
ISO 14001:2015 - Çevre Yönetim Sistemi Standardı
ISO 45001:2018 - İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi Standardı
ISO 19011:2018 - Yönetim Sistemi Tetkik Kılavuzu

4. KURULUŞUN BAĞLAMI

Alternatif Kalite üst yönetimi, amaçları ve stratejik yönü ile ilgili olan ve kalite yönetim sisteminin çıktılarını başarma kabiliyetini etkileyecek iç ve dış hususları SWOT analizi çalışması öncesinde belirlemektedir.

4.1. Kuruluşun ve Bağlamının anlaşılması

Alternatif Kalite, IATF 16949:2016, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 ve ISO 45001 Yönetim Standartlarının şartlarına uygun olarak iç ve dış hususları belirlemiş, Entegre Yönetim Sistemini kurmuş ve dokümante etmiş olup, gereğini yerine getirmektedir. Sistemin uygunluğu kesintisiz olarak sürdürülmekte ve etkinliği sürekli olarak iyileştirilmektedir.

4.1.3. İklim Değişikliği Etkileri

Alternatif Kalite, iklim değişikliğinin kuruluşumuz üzerindeki etkilerini değerlendirmekte ve aşağıdaki hususları dikkate almaktadır:

🌡️ Tedarik zinciri riskleri (doğal afetler, lojistik aksaklıklar)
🌡️ Enerji maliyetlerindeki değişimler
🌡️ Karbon mevzuatı ve uyum maliyetleri
🌡️ Müşteri ve paydaş beklentileri (yeşil dönüşüm)

4.1.4. Yeşil Mutabakat (Green Deal) ve İklim Adaleti

Alternatif Kalite, Avrupa Yeşil Mutabakatı (European Green Deal) hedeflerine uyum sağlamak için:

🌍 2050 karbon nötr hedefine katkıda bulunmak,
🌍 Sınırda Karbon Düzenlemesi (CBAM) mekanizmasını takip etmek,
🌍 İklim adaleti prensiplerini gözetmek (gelişmekte olan ülkelerdeki tedarikçilerin dönüşümünü desteklemek),
🌍 Yeşil dönüşüm teşviklerini araştırmak ve uygulamak.

Referans Doküman:

KEK-002 - Kuruluşun bağlamı ve kapsamı tablosu

4.2. İlgili tarafların beklentilerini ve ihtiyaçlarını anlamak

Alternatif Kalite Standardın şartlarına uygun olarak, yasal mevzuat hükümleri de dahil olmak üzere müşteri odaklı çerçevede, üretim ve hizmetlerini ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerini dikkate alarak düzenli olarak sağlamakta, izlemekte ve YGG de gözden geçirmektedir.

Referans Doküman:

KEK-003 - Taraf Beklentileri Tablosu

4.3. Kalite yönetim sisteminin kapsamını belirlemek

Entegre Yönetim El Kitabı IATF 16949:2016, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 gereklerini kapsamaktadır. Alternatif Kalite Madde 4.1'de açıklanan şekilde Kuruluş ve Bağlamının Anlaşılması çerçevesinde, iç ve dış hususları da değerlendirerek kapsamını belirlemiştir. Bu kitapta belirtilen esaslar Alternatif Kalite üretim ve hizmetlerinin yürütülmesinde uygulanmaktadır. Kitapta görevleri tanımlanmış her süreç birimi ve personel, kendi yetki düzeyinde kitabın şartlarını yerine getirmekle yükümlüdür.

4.3.1. Kalite yönetim sisteminin kapsamını belirlemek - Ek

Alternatif Kalite merkezi tek ofis olarak Kartal / İstanbul adresinde hizmet vermekte olup, başka bir lokasyonda ilave ofis ya da hizmet tesisi mevcut değildir.

4.3.1.1 Kapsam Dışı Bırakılan Maddeler

Alternatif Kalite, aşağıdaki standart maddelerini kapsam dışı bırakmıştır. Bu maddelerin kapsam dışı bırakılma gerekçeleri aşağıda açıklanmıştır:

Standart	Madde No	Madde Adı	Kapsam Dışı Bırakma Nedeni
IATF 16949:2016 ISO 9001:2015	8.3	Ürün Tasarımı ve Geliştirme	Alternatif Kalite, müşteriden gelen teknik resim ve spesifikasyonlara göre üretim/hizmet gerçekleştirmektedir. Kendi bünyesinde herhangi bir ürün tasarımı faaliyeti bulunmamaktadır. Sadece proses tasarımı yapılmaktadır. Bu nedenle Madde 8.3'ün ürün tasarımı ile ilgili şartları kapsam dışıdır. Proses tasarımı ile ilgili şartları kapsam dahilindedir.

Referans Doküman:

KEK-002 - Kuruluşun bağlamı ve iş planı prosedürü

4.3.2. Müşteri özel istekleri - Ek

Müşteri Özel İstekleri, Alternatif Kalite'de kalite yönetim sistemi içeriğinde tanımlanmış ve 3 aylık periyotlarla gözden geçirmesi yapılmaktadır. KEK-004 Dokümante edilmiş bilgi Prosedüründe yönetim şekli tanımlanmıştır.

Referans Doküman:

KEK-023 - Müşteri özel istekleri tablosu

4.4. Kalite yönetim sistemi ve prosesleri

Standardın şartlarına uygun olarak, ihtiyaç duyulan süreçler ve bunların birbiri ile etkileşimini içeren Entegre Yönetim Sistemini kurmuş, aktif olarak uygulamaya geçirmiş ve sürekliliğini sağlamış olup, sürekli iyileştirmektedir.

Referans dokümanlar:

KEK EK C - Süreç Etkileşim Tablosu

MADDE 4.4.1.1. Ürün ve proseslerin uygunluğu

Şirketimiz, servis parçaları ve dış kaynaklı olan ürün ve prosesler de dahil olmak üzere, ürünlerin ve proseslerin ilgili müşteri, yasal ve düzenleyici şartlara uygunluğunu sağlamaktadır ve uygulamaktadır, malzeme gerekliliklerine uygunluk dahil.

Referans Doküman:

PRC-007 - Yasal Şartların Yönetimi Prosedürü

MADDE 4.4.1.2. Ürün güvenliği

Şirketimiz ürün ve imalat prosesi ile ilişkili ürün güvenliğinin yönetimi için dokümante edilmiş bir prosese sahip olup uygulamaktadır. Dokümante edilmiş prosesler, aşağıdakilerle sınırlı olmamakla birlikte,

a) Yasalara ve mevzuatlara göre ürün-güvenlik gerekliliklerinin kuruluş tarafından tanımlanmasını;
b) a) maddesindeki gerekliliklerin müşteriye bildirilmesini;
c) Tasarım FMEA için özel onayları;
d) Ürün güvenliği ile ilgili karakteristiklerin tanımlanmasını;
e) Ürünün ve imalat noktasının ürün güvenlik karakteristiklerinin tanımlanmasını ve kontrol edilmesini;
f) Kontrol planlarının ve Proses FMEA'larının özel onaylarını;
g) Reaksiyon planlarını;
h) Üst yönetim ve müşteri bildirimleri de dahil olmak üzere, yaygınlaştırma prosesi tanımını, bilgi akışını ve tanımlanmış sorumlulukları;
i) Ürün güvenliği ile ilgili ürünlerde ve imalat proseslerinde yer alan personel için kuruluş veya müşteri tarafından belirlenen eğitimleri;
j) Ürün veya proses değişikliklerinin ürün güvenliği üzerindeki potansiyel etkilerinin değerlendirilmesi de dahil olmak üzere, proses ve ürün değişiklikleri uygulamadan önce onaylanmalıdır;
k) Müşteri tarafından belirlenmiş kaynaklar da dahil olmak üzere tedarik zinciri boyunca ürün güvenliği ile ilgili şartların aktarılmasını;
l) Tedarik zinciri boyunca imal edilen lot bazında (minimumda) ürün izlenebilirliğini;
m) Yeni ürün sunumu için öğrenilen dersleri.

İçermektedir.

NOT: Özel onay, güvenlikle ilgili gerekler veya dokümanlar müşteri veya kuruluşun dahili süreçleri tarafından istenebilir.

Referans Doküman:

TAL-004 - Ürün Güvenliği Talimatı

MADDE 4.4.2. Kapsam için gerekli ise kuruluş

Proseslerinin çalıştırılmasını desteklemek için gerekli dokümanları oluşturmak, Proseslerin planlandığı gibi yürütüldüğü güvencesine sahip kontrol altın alarak muhafaza etmektir.

Referans Doküman:

PRC-001 - Dokümante Edilmiş Bilgi Kontrol Prosedürü

5. LİDERLİK

5.1. Liderlik ve taahhüt

5.1.1. Genel

Yönetimin liderliğinde Entegre politikasını oluşturmuştur. Yönetim politikasında belirlenen değerlere sadık kalmayı ve dahil olmayı taahhüt etmiş ve politikasını tüm çalışanlarına iletmiştir. Entegre Yönetim Politikamızın yaşatılabilmesi amacıyla entegre yönetim hedefleri belirlenmiştir. Bu hedeflerin gerçekleştirilebilmesi amacıyla gerekli kaynaklar tahsis edilmiştir. Kuruluş politikasının belirlenmesinin yanı sıra yönetim ve organizasyon modeli de belirlenerek organizasyon şemasında var olan her bir personel için görev, yetki ve sorumluluklar belirlenmiş ve yayınlanmıştır.

Entegre Yönetim Sisteminin, IATF 16949:2016, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 ve ISO 45001 Standardına uygun süreçlerde risk temelli süreç yaklaşımının esas alınmıştır. Entegre Yönetim Sisteminin Politikası ve Stratejik Plan ile tutarlı olup olmadığı ve belirlenen hedeflere ulaşmak için uygun ve etkili şekilde işleyip işlemediği Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) toplantılarında değerlendirilmektedir. Üst yönetim haricindeki diğer personelin dahil olması, güçlendirilmesi ve liderliklerini göstermek üzere desteklenmesi hedefi bağlamında, bölüm sorumluları ve bölüm personeli Süreç Sorumlusu ve Süreç Güncelleme Sorumlusu gibi görevler verilerek desteklenmektedir.

🌍 İklim Değişikliği Taahhüdü: Üst Yönetim, iklim değişikliğinin kuruluşumuz üzerindeki etkilerini değerlendirmeyi, karbon ayak izimizi azaltmayı ve sürdürülebilirlik hedeflerimize ulaşmayı taahhüt eder. Bu kapsamda;

✅ Karbon emisyonlarımızı düzenli olarak ölçmeyi ve raporlamayı,
✅ Enerji verimliliğini artırmayı ve yenilenebilir enerji kaynaklarına yönelmeyi,
✅ Tedarik zincirimizde çevresel kriterleri gözetmeyi,
✅ Müşteri ve paydaşlarımızın iklim beklentilerini karşılamayı,
✅ Çalışanlarımızı iklim değişikliği konusunda bilinçlendirmeyi,
✅ Yeşil mutabakat (Green Deal) ve yasal düzenlemelere uyumu sağlamayı

taahhüt eder.

Alternatif Kalite yönetimi

IATF 16949 Otomotiv Kalite Yönetim Sisteminin kurulması, geliştirilmesi, uygulanması ve etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi için;

Çalışanlara yasal şartlar, uluslararası standartlar ve mevzuat şartları çerçevesinde, müşteri beklentileri ve tatminine yönelik çalışmaları yerine getirilmesinin önemini iletmeyi,
Müşteri şikayetleri ve tavsiyelerini yol gösterici olarak görerek, çalışanları ile özverili olarak çalışarak gidermeyi,
Kalite yönetim sisteminin etkinliği için hesap verilebilirliği,
Kalite politikası ve kalite amaçlarının oluşturulmasını ve bunların kuruluşun stratejik yönü ve bağlamı ile uyumluluğunun güvence altına alındığını,
Kalite yönetim sistemi şartlarının, kuruluşun iş prosesleri ile entegre olduğunun güvence altına alındığını,
Proses yaklaşımı ve risk temelli düşünmenin kullanımının teşvik edilmesini,
Kalite yönetim sistemi için gerekli kaynakların varlığının güvence altına alınmasını,
Etkin kalite yönetimi ve kalite yönetim sistem şartlarına uygunluğun öneminin paylaşılmasını,
Kalite yönetim sisteminin amaçlanan çıktılarına ulaşmasının güvence altına alınmasını,
Kalite yönetim sisteminin etkinliğine katkı sağlayacak kişilerin, işe alınması, yönlendirilmesi ve desteklenmesini,
İyileştirmenin teşvik edilmesini,
Diğer ilgili yönetim görevlilerinin (kendi sorumluluk alanlarına uygulanması bakımından) liderliğini göstermek için destekleneceğini,

taahhüd eder.

5.1.1.1. Kuruluşun sorumluluğu

Şirketimiz en azından, yolsuzlukla mücadele politikasını ve çalışanların davranış kuralları ve etik değerlerin yayılması politikasını da içeren kurumsal sorumluluk politikalarını tanımlamış ve uygulamaktadır.

Referans Doküman:

PRC-008 - Rüşvet ve Yolsuzlukla Mücadele İş Etiği Prosedürü

5.1.1.2. Proses etkinliği ve verimliliği

Üst yönetim, etkinliğini ve verimliliğini değerlendirmek ve geliştirmek için ürün gerçekleştirme proseslerinin etkinlik ve verimliliği kalite yönetim sistemi verimliliği ve destek proseslerini gözden geçirilmesini sağlar, ve organizasyonun kalite yönetim sistemini verimliliğini değerlendirir ve geliştirir. Proses gözden geçirme faaliyetlerinin sonuçları, yönetim gözden geçirmesine girdi oluşturması sağlanır.

Referans Doküman:

KEK-005 - KPI Listesi

5.1.1.3. Proses sahipleri

Üst yönetim, şirketimizin proseslerini ve ilgili çıktılarını yönetmekten sorumlu olan proses sahiplerini belirlemiştir. Proses sahipleri rollerini anlamalı ve bu rolleri yerine getirmeye yetkilidir.

Referans Doküman:

KEK EK A - Organizasyon Şeması

5.1.2. Müşteri odaklılık

Alternatif Kalite üst yönetimi, müşteri memnuniyetinin arttırılması amacına yönelik olarak, müşteri şartlarının belirlenmesi ve bunların gereklerinin yerine getirilmesini sağlamaktadır.

Alternatif Kalite daima müşteri odaklı çalışma ilkesi gereği hem dış hem de iç müşterilerinin memnuniyetlerine ait kilit göstergelerin eğilimlerini periyodik olarak izler ve eğilimlerin durumuna göre Üst Yönetimin de katkılarıyla kendini iyileştirir.

Dış müşterilerin memnuniyetinde her yıl yapılan anketler ve yerinde müşteri ziyaretleri ile izlenir. Müşteri iade ve hurda oranları sevkiyat performansı gibi göstergeler periyodik olarak izlenir.

İç müşterilerin memnuniyeti için ise yine her yıl anketler yapılırken, ayrıca çalışanların performansları da değerlendirilir.

Referans Doküman:

Memnuniyet anketleri, Risk analizleri, Skor Kartları

5.2. Politika

Firmamız üst yönetimi Entegre Kalite Yönetim Politikasını oluşturmuş olup, KEK EK A doküman numarasıyla yayınlanmıştır. Tüm paydaşlarımıza ve müşterilerimize duyurulmuştur. İnternet sitemizde yayınlanmış personelin bu politika doğrultusunda çalışması sağlanmıştır.

Referans Doküman:

KEK EK A - Kalite Politikası

5.2.1. Kalite Politikası oluşturma

Alternatif Kalite'nin Kalite Politikası, Genel Müdür tarafından belirlenir ve açıklanır. Politika tespit edilirken müşteri talep ve beklentileri en ön planda tutulur. Yönetim gözden geçirme toplantılarında bu politika ile ilgili hedefler detaylı olarak incelenir, güncellenir ve belirlenir. Kalite Müdürü politika ve hedeflerin bütün çalışanlar tarafından öğrenilmesini, benimsenmesini garanti altına alacak faaliyetleri düzenler.

Kalite Politikası

Alternatif Kalite olarak;

1. Maliyet düşürücü - verimlilik arttırıcı reel uygulamalar ile rekabette avantajlı ürün ve hizmet sunmayı,
2. Müşterilerimizin, çözüm ortaklarımızın ve çalışanlarımızın memnuniyetini sağlamayı,
3. Kalite Yönetim Sistemimizi sürekli iyileştirme temeline dayalı olarak oluşturmayı ve sürdürmeyi,
4. Uygun olmayan ürünlerin üretimini işin başında önleyerek hedeflenen kalite ve verimliliğe ulaşmak için tüm çalışanlarımızın işbirliğini sağlamayı,
5. Müşteri memnuniyetinin ana koşulunun kaliteli girdi teminiyle mümkün olacağı anlayışından hareketle; tedarikçilerimizin kalite seviyelerini yükseltmelerine destek olmayı,
6. Müşterilerimizin değişen ve gelişen ihtiyaçlarının karşılanabilmesi için zamanında ve arzu edilen nitelikte; sürekli iyileştirme ilkesi ile ulusal ve uluslararası standart ve yasal şartlara uygun ürün ve hizmet sunmayı,
7. Çevre ve topluma karşı sorumluluk bilinciyle, teknoloji ve kalite açısından sektöründe lider bir kuruluş olmak ve İş Sağlığı ve Güvenliği faaliyetlerini gerçekleştirerek mutlu, düzenli, sürdürülebilir çalışma ortamını sürekli geliştirerek oluşturmayı,

🌍 Sürdürülebilirlik ve İklim Taahhüdümüz:

🌱 8. Karbon ayak izimizi düzenli olarak ölçmeyi ve raporlamayı,
🌱 9. 2030 yılına kadar karbon nötr olmayı,
🌱 10. Enerji tüketimimizi %30 azaltmayı ve yenilenebilir enerji kaynaklarına yönelmeyi,
🌱 11. Sıfır atık hedefiyle atık yönetimini iyileştirmeyi,
🌱 12. Tedarik zincirimizde çevresel ve etik kriterleri gözetmeyi,
🌱 13. Yeşil mutabakat (Green Deal) ve iklim mevzuatına tam uyumu sağlamayı,

📱 Dijital Dönüşüm ve Yenilik Taahhüdümüz:

💻 14. Dijital dönüşümü desteklemeyi ve süreçlerimizi otomatize etmeyi,
💻 15. Siber güvenlik risklerine karşı bilgi güvenliğimizi güçlendirmeyi (ISO 27001),
💻 16. Yapay zeka ve veri analitiği ile karar mekanizmalarımızı iyileştirmeyi,
💻 17. Uzaktan ve hibrit çalışma modellerini destekleyen altyapıyı kurmayı,

👥 Sosyal Sorumluluk Taahhüdümüz:

🤝 18. Çalışanlarımızın sürekli gelişimini ve yetkinliklerini artırmayı,
🤝 19. Fırsat eşitliği ve kapsayıcı bir çalışma ortamı sağlamayı,
🤝 20. Yerel topluma katkıda bulunmayı ve toplumsal fayda yaratmayı,

taahhüt eder ve hedeflemekteyiz.

Referans Doküman:

KEK EK A - Kalite Politikası (Rev.02)

5.2.2. Kalite Politikasının iletilmesi

Bu faaliyetlerin arasında, eğitim seminerleri, dökümante edilmiş politika ve hedeflerin firmanın çeşitli yerlerinde bilgi panolarına asılmasını ve bu el kitabının web sitesi, yaygın bir şekilde kullanılmasını sağlamayı sayabiliriz.

5.3. Kurumsal roller, sorumluluklar ve yetkiler

Kuruluşumuz tüm süreç sahiplerini süreç etkileşim şeması baz alarak belirlemiştir. Süreç etkileşim şemasına bağlı olarak hiyerarşik yapısı kurmuş olup süreç yürütülmektedir. Bu süreç sahiplerinin yetki ve sorumlulukları belirlenmiş, vekâlet tanımları oluşturulmuş, yetkinlikleri tespit edilmiştir. Personelin kendilerine de görev tanımları bildirilmiştir. Ayrıca, bu görev tanımları ışığı altında organizasyonel yapı kurulmuştur. Organizasyon El Kitabı ve Organizasyon Şeması yayınlanmıştır. Her süreç sahibinin atama yazısı ve Görev tanımı kendisine yazılı olarak bildirilmiştir.

5.3.1. Kurumsal roller, sorumluluklar ve yetkiler - Ek

Alternatif Kalite üst yönetimi, sorumlulukları ve yetkileri tanımlayarak, kuruluş içinde iletilmesini sağlamaktadır. Yönetim tarafından, uygulama veya doğrulama gibi kaliteyi etkileyen her türlü iş ile ilgili tüm Alternatif Kalite personeli için yetki ve sorumlulukların belirtildiği görev tanımları hazırlanmış ve "Alternatif Kalite Organizasyon El Kitabı" başlığı altında dökümante edilmiştir. Görev tanımlarının yanı sıra tanımlanan görevlerin birbirleri ile olan ilişkileri de organizasyon şemaları ile gösterilmiştir. Organizasyon El Kitabı'nın orijinali İ.K. Bölümü'nde bulundurulur. El kitabının orijinali ve dağıtılmış kopyalarının sürekli olarak güncelliği sağlanır.

Kalite Güvence bölümünün temel sorumlulukları arasında doğrulama faaliyetlerinin yanı sıra IATF 16949:2016 Kalite Sistem Standartları'nda talep edilen şu temel görevler de yer almaktadır:

1. Üründe uygunsuzluğun meydana gelmesini önleyecek faaliyetleri başlatmak,
2. Ürün kalitesi ile ilgili problemleri tanımlamak ve kaydetmek,
3. Bu problemlere çözüm önerileri getirmek, bu önerileri hayata geçirmek ve problemleri çözmek,
4. Hayata geçirilen çözüm önerilerinin sonuçlarını izleyerek doğrulamak,
5. Hata düzeltilinceye kadar uygun olmayan ürünlerle ilgili üretim ve sevk işlemlerini kontrol altına almaktır.

Referans Doküman:

KEK EK A - Organizasyon Şeması

5.3.2.1. Kalite Sorumluluğu

Organizasyon El Kitabı'ndaki görev tanımlarında da açıklandığı gibi ürün veya proses uygunsuzluklarında üretimi durdurma ve düzeltici faaliyet başlatma sorumluluk ve yetkisine sahip Kalite Kontrol Personelleri görevlendirilmiştir. Alternatif Kalite'de tüm ofis çalışmalarında Kalite Yöneticisine bağlı Kalite Sorumluluğu olan personel görev alır. Düzeltici önlem almak için sorumluluğu ve yetkisi olan yöneticiler, gerekleri yerine getirmeyen ürünler veya süreçler hakkında derhal haberdar edilmektedirler.

5.3.2.2. Kalite Müdürü

Üst Yönetim, Kalite Müdürü atamıştır. Kalite Müdürü firma bünyesinde yürütülen kalite faaliyetlerini Üst Yönetime rapor eder. Kalite Müdürünün diğer sorumlulukları dışındaki görevleri:

1. Kalite yönetim sisteminin, bu standardın şartlarını karşılamasının güvence altına alınması,
2. Süreçlerin, planlanan çıktılarını sağladığının güvence altına alınması,
3. Kalite yönetim sisteminin performansını ve iyileştirme için fırsatlarının, özellikle üst yönetime raporlanması,
4. Kalite yönetim sistemindeki değişiklikler planlanır ve uygulanırken, kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün güvence altına alınması.

5.3.2.3. Müşteri Temsilcisi

Alternatif Kalite özel karakteristiklerin seçimi, kalite amaçlarının konulması, eğitim, düzeltici ve önleyici faaliyetler gibi açıklanan kalite şartlarında, içsel fonksiyonlarda müşteri ihtiyaçlarını temsil etmek üzere danışmanlık müşterileri için bir Müşteri Temsilcisi atamış ve bunu müşterilerine yazılı olarak bildirmiştir.

Müşteri temsilcileri aşağıda belirtilen yetki ve sorumluluklara sahiptir:

Müşteri şartlarının yerine getirilmesi,
Özel karakteristiklerin seçilmesi,
Kalite hedeflerinin ve ilgili eğitimlerin belirlenmesi,
Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin başlatılması,
Proses tasarımı ve geliştirmesinin yapılması,
Lojistik bilgisi,
Müşteri skor kartı (karnesi),
Müşteri portalları.

5.3.2.4. Ürün Güvenliği Temsilcisi (Product Safety Representative)

Alternatif Kalite, ürün güvenliği ile ilgili yasal ve düzenleyici şartların yerine getirilmesi, müşteri güvenliğinin sağlanması ve olası risklerin önlenmesi amacıyla bir Ürün Güvenliği Temsilcisi atamıştır. Ürün Güvenliği Temsilcisi doğrudan Üst Yönetime rapor verir.

Ürün Güvenliği Temsilcisinin yetki ve sorumlulukları:

🔒 Ürün güvenliği ile ilgili yasal mevzuat ve standartların (GPSR, CE, RoHS, REACH, vs.) takibini yapmak,
🔒 Ürün tasarım ve geliştirme süreçlerinde güvenlik risklerini değerlendirmek (FMEA, HAZOP vb.),
🔒 Müşteriye sunulan ürünlerin güvenlik şartlarını karşıladığını doğrulamak,
🔒 Ürün güvenliği ile ilgili eğitimleri planlamak ve koordine etmek,
🔒 Ürün geri çağırma (recall) veya güvenlik uyarısı gerektiren durumlarda müşteri ve yetkili kurumlarla iletişimi sağlamak,
🔒 Tedarik zincirinde ürün güvenliği şartlarının aktarılmasını sağlamak,
🔒 Ürün güvenliği ile ilgili dokümantasyonu (Teknik Dosya, DoC, SDS vb.) yönetmek,
🔒 Müşteri güvenlik taleplerini iç organizasyona iletmek ve uygulanmasını takip etmek,
🔒 Yılda en az bir kez ürün güvenliği performansını Üst Yönetime raporlamak.

Mevcut Atama: Ürün Güvenliği Temsilcisi olarak Kalite Müdürü görevlendirilmiştir. Bu atama yazılı olarak yapılmış ve ilgili personele tebliğ edilmiştir.

Referans Dokümanlar:

TAL-004 - Ürün Güvenliği Yönetim Talimatı

PRC-027 - Ürün Geri Çağırma ve Güvenlik Bildirim Prosedürü

6. PLANLAMA

6.1. Riskleri ve fırsatları belirleyen faaliyetler

Alternatif Kalite, risk ve fırsatları belirlemek için gerekli sistematik yapılarının oluşumunu gerçekleştirmiştir. Bu risk ve fırsatlarını belirlemiş, risk analizleri gerçekleştirmiş, bu analizler periyodik aralıklarla gözden geçirilecek sistemi kurmuş, potansiyel riskleri öngörüp, fırsatları belirlenmiştir ve bu hususlar doğrultusunda aksiyon planları oluşturmuş ve takibini yapmaktadır.

Referans Doküman:

PRC-004 - Risk ve Fırsatların Belirlenmesi ve Yönetimi Prosedürü

6.1.2.1. Risk Analizi

Kuruluşumuz, risk analizine asgari olarak, ürün geri çağırma, ürün denetimleri, saha iadeleri ve onarımları, şikayetler,iklim değişikliği ile ilgili hususlar, hurda ve yeniden çalışmadan öğrenilen dersler ve Bilgi teknolojisi sistemlerine yönelik siber saldırı tehditlerini de risk analizine dahil etmektedir.

Risk & Fırsat yönetimi konusunda yer alan bütün çalışmalarını risk ve fırsatların belirlenmesi ve yönetimi prosedüründe tanımlamıştır. Tüm aşamalarda yapılması gereken analizler, faaliyet planları ve gözden geçirmeler tanımlanmıştır.

6.1.2.2. Önleyici faaliyet

Kuruluşumuz, oluşmalarını önlemek amacıyla potansiyel uygunsuzlukların nedenlerini ortadan kaldıracak faaliyetleri belirlemiş ve uygulamaktadır, önleyici faaliyetler, potansiyel konuların şiddetine uygun olarak yapılmaktadır.

Kuruluşumuz, risklerin olumsuz etkilerinin sonucunu azaltmak için aşağıdakileri içeren proses oluşturmuştur:

Potansiyel uygunsuzlukların ve nedenlerinin belirlenmesi,
Uygunsuzlukların oluşmasının önlenmesi için ihtiyaç olan faaliyetlerin değerlendirilmesi,
İhtiyaç olan faaliyetlerin belirlenmesi ve uygulanması,
Alınan faaliyetlerin dokümante edilmiş bilgisinin oluşturulması,
Alınan önleyici faaliyetin etkinliğinin gözden geçirilmesi,
Benzer proseslerde tekrar oluşmasını önlemek için öğrenilmiş derslerin uygulanması.

Potansiyel uygunsuzlukların nedenlerini ortadan kaldırmak için gerekli önleyici faaliyetlerin başlatılması ve etkinliğinin kontrolü Kalite Bölümü'nün sorumluluğundadır.

Potansiyel uygunsuzlukları tespit etmek ve nedenlerini ortadan kaldırmak amacı ile ürün kalitesini etkileyen prosesler, sapmalar, denetim sonuçları, performans göstergeleri, kalite kayıtları ve müşteri geri bildirimleri gibi uygun bilgi kaynakları kullanılır.

6.1.2.3. Acil durum planları

Alınan kararlar doğrultusunda aksiyon planları hazırlayarak ve daha sonra bu planlar doğrultusunda risk analizleri yeni planlamaları oluşturarak, ancak bunlarla sınırlı değil firmanın maruz kalacağı riskleri kontrol altına alınması sağlanmıştır.

Tüm hizmet süreçlerinin ve hizmet çıktısının devamlılığı için esas olan tüm altyapı ekipmanlarının ve müşteri taleplerinin karşılanmasının sağlanması için iç ve dış risklerini belirlemiş ve değerlendirilmiştir. Müşteri riskleri ve etkileri doğrultusunda acil durum planlarına gerekli tanımlamalar yapılmıştır. Tedarik prosesinin devamlılığı için acil durum planı oluşturulmuş; temel ekipman arızaları, dışardan sağlanan ürünlerin, prosesleri ve servis hizmetlerinin aksaması, doğal afetler, yangın, pandemiler bilgi teknolojisi sistemlerine siber saldırılar; işçi yetersizliği ya da altyapısal sorunlar için gerekli düzenlemeler üst yönetim tarafından yapılır. Acil durum planına ek olarak, ilgili taraflara, müşteri operasyonunu etkileyen herhangi bir durumun kapsamını ve müşteri isteklerine bağlı olarak o süre zarfında belirten duyuru prosesi gerçekleştirilir.

Ayrıca Beklenmedik durum planının etkisi test edilmektedir. Siber güvenlik için test, bir siber saldırının simülasyonunu, belirli tehditler için düzenli izlemeyi, bağımlılıkların belirlenmesini ve güvenlik açıklarının önceliklendirilmesini içerebilir. Test, ilişkili müşteri kesintisi riskine uygundur.

Acil durum planının gözden geçirme faaliyetleri (en az senede bir kere) üst yönetimin de dahil olduğu takımlar ile yönetmekte ve gerektiğinde gözden geçirilerek güncellenmektedir. Güncellenen planlar Acil durum planlarını dokümante edilmekte ve dokümante bilgiyi herhangi bir güncellemeyi ve değişikliği onaylayan kişilerin bilgilerini tanımlayarak muhafaza edilmektedir.

Acil durum planın, hizmet yeniden başlatıldıktan sonra, acil bir durum karşısında hizmetin durdurulduğu ve normal hizmet prosesinin izlenemediği durumlarda, sunulan hizmetlerin müşteri şartlarını karşıladığını temin edecek şartları içermesi sağlanmaktadır.

Acil durum planlarına, uygun çalışan eğitimi ve farkındalığının geliştirilmesi ve uygulanması ile ilgili eğitim faaliyetleri dahil edilmektedir.

6.1.4. Çevre Boyutları ve Etkileri

Alternatif Kalite, faaliyetlerinin çevre üzerindeki önemli etkilerini belirlemiş ve değerlendirmiştir:

Çevre Boyutu	Etkisi	Kontrol / Aksiyon
Enerji tüketimi	Sera gazı emisyonu, iklim değişikliği	Enerji verimliliği, yenilenebilir enerji
Atık üretimi	Toprak ve su kirliliği	Sıfır atık, geri dönüşüm
Su tüketimi	Su kaynaklarının azalması	Su tasarrufu, gri su kullanımı
Kimyasal kullanımı	Hava, su, toprak kirliliği	Yeşil kimyasallar, SDS takibi
Karbon emisyonu	İklim değişikliği	Karbon ayak izi hesaplama, azaltım

6.1.4.1. İklim Riskleri

Alternatif Kalite, aşağıdaki iklim risklerini belirlemiş ve aksiyon planları oluşturmuştur:

Risk	Olasılık	Şiddet	Aksiyon
Tedarik zinciri kesintisi	Orta	Yüksek	Alternatif tedarikçi havuzu
Enerji fiyat artışı	Yüksek	Orta	Enerji verimliliği, yenilenebilir enerji
Karbon vergisi	Yüksek	Yüksek	Karbon ayak izi hesaplama, azaltım planı

6.1.5. Biyoçeşitlilik ve Doğal Kaynaklar

Alternatif Kalite, faaliyetlerinin biyoçeşitlilik üzerindeki etkilerini değerlendirmektedir:

🌿 Doğal habitatlara yakın tesislerde etki değerlendirmesi yapmak,
🌿 Sürdürülebilir hammadde tedariki (FSC, MSC, vb. sertifikaları) tercih etmek,
🌿 Yeşil alanları korumak ve artırmak,
🌿 Yerel ekosistemlere zarar verebilecek kimyasalların kullanımını kısıtlamak.

Referans Doküman:

PRC-004 - Risk ve Fırsatların Belirlenmesi ve Yönetimi Prosedürü

6.2. Kalite hedefleri ve hedeflere ulaşmak için planlama

Yönetim, her yıl bir sonraki yılın iş, çalışan ve müşteri ihtiyaç ve beklentilerinin karşılanmasını sağlamak üzere kalite hedeflerini belirler. Belirlenen hedefler saptanan ölçütler çerçevesinde periyodik olarak izlenir ve gerçekleşen performans ile hedefler arasındaki fark ve gerekçeleri araştırılır.

Yönetim, kalite hedefleri de dâhil olmak üzere ilgili tüm şartları yerine getirmek için kalite yönetim sisteminin planlanmasını ve kalite yönetim sisteminde değişiklikler planlanıp uygulandığında, kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün sürdürülmesini sağlar.

Yasalara uygunluk açısından yeni çıkan yasalar, yönetmelik / mevzuat ile değişikliğe uğramış yasalar, yönetmelik / mevzuat düzenli olarak izlenir ve şartlar gözden geçirilerek kurumsal çalışmalar yeniden organize edilir.

Bu amaçla yılda en az bir kez yapılan yönetim gözden geçirme toplantılarında durumlar görüşülür ve ihtiyaç duyulması halinde yapılması gerekebilecek faaliyetler için sorumlular, termin tarihleri ve kaynaklar tayin edilir.

6.2.1.1. Kalite hedefleri ve hedeflere ulaşmak için planlama - Ek

Alternatif Kalite'nin kısa ve uzun vadeli hedef ve planlarının yer aldığı KEK-002 Kuruluşun Bağlamı ve İş Planı Yönetim Prosedürü'ne göre yayınlanmıştır. İş planlarında ve KPI planlarında yer alan konular periyodik aralıklarla gözden geçirilir, tamamlananların yerine yeni konular ve hedefler belirlenerek yeniden yayınlanır.

Yeni hedefler özellikle benzer konularda çalışan firmaların göstergeleri ile kıyaslama yapılarak belirlenir.

Referans Doküman:

KEK-002 - Kuruluşun Bağlamı ve İş Planı Prosedürü

KEK-006-007-008 - Kısa-Orta-Uzun Vadeli Sürekli İyileştirme Planı

6.3. Değişikliklerin planlanması

Kalite yönetimi, standart şartlarını yerine getirmek ve kalite amaçlarına ulaşabilmek için oluşturduğu kalite yönetim sisteminde güncelleme ve değişiklik ihtiyacı oluştuğunda, üründe, proseste, yasal şartlarda, müşteri özel isteklerinde gerçekleşen, ürüne ve hizmete etki eden her türlü değişikliği Değişiklik Yönetim Prosedürüne göre yapar, kayıt altına alıp ve takip etmektedir. Bu değişikliğin, amaçlarını ve potansiyel sonuçlarını, KYS'nin bütünlüğünü, kaynakların varlığını, yetki ve sorumlulukların belirlenmesini, fayda maliyet analizlerini yapmakta ve gerekli risk durumu incelenerek uygunluğuna karar verilmektedir.

Referans Doküman:

PRC-009 - Değişim Yönetim Prosedürü

FRM-004 - Değişiklik Talep Değerlendirme Formu

FRM-005 - Değişiklik Takip Talep Formu

7. DESTEK

7.1. Kaynaklar

7.1.1. Genel

Bu maddede Alternatif Kalite'de kalite yönetim sistemini uygulamak, sürdürmek ve etkinliğini sürekli iyileştirmek, müşteri şartlarının yerine getirilmesi yoluyla müşteri memnuniyetini arttırmak için gerekli kaynakların belirlenmesi ve tahsisi açıklanır. Firmanın bütününe uygulanır. Üst yönetim, sistemin sürekli iyileştirilmesi için gerekli kaynak tahsisini yönetmekten sorumludur.

Alternatif Kalite;

1. Kalite Yönetim Sistemini uygulamak, sürdürmek ve etkinliğini sürekli iyileştirmek,
2. Müşteri şartlarının yerine getirilerek memnuniyetin artırılması için personel, alt yapı, çalışma ortamı, var olan iç kaynakların yetenekleri ve kısıtlamalarını, dış tedarikçilerden neyin tedarik edileceğini, bilgi de dahil olmak üzere kaynak planlaması yapılarak gerçekleştirilmesi takip edilmektedir.

Kaynakların belirlenmesi ve sağlanması ile ilgili gelen iyileştirme önerileri YGG'de standart maddelerini karşılama kabiliyeti açısından değerlendirilir. Kabul edilen iyileştirme önerilerinin planlanması safhasında gerekli kaynaklar iyileştirmeye aktarılır.

7.1.2. İnsan

7.1.2.1. Nitelikli Personel ve Yetkinlik

Alternatif Kalite, hem ürünlerinin nihai özelliklerini hem de hizmet işlemleri esnasında hizmet kalitesine etkisi olabilecek ara özelliklerini kontrol altına alabilecek ölçme, muayene ve test donanımı ile bunları kullanabilecek nitelikte yeterli personeli tayin etmiştir. Hizmetin her aşamasında doğrulama faaliyetleri için yeterli sayıda eğitilmiş personel tahsis edilmiştir.

7.1.2.2. Etik Değerler ve Davranış Kuralları

Alternatif Kalite, tüm çalışanlarının aşağıdaki etik değerleri benimsemesini ve davranış kurallarına uymasını bekler:

✅ Dürüstlük ve Şeffaflık: Tüm iş ilişkilerinde doğruluktan ödün vermemek,
✅ Hesap Verebilirlik: Yapılan işlerin sorumluluğunu üstlenmek,
✅ Yasalara Uygunluk: Ulusal ve uluslararası yasal mevzuata tam uyum,
✅ Rüşvet ve Yolsuzlukla Mücadele: Hiçbir şekilde rüşvet, nüfuz ticareti veya yolsuzluğa izin vermemek,
✅ Çıkar Çatışmasından Kaçınma: Kişisel çıkarlar ile şirket çıkarlarını ayırmak,
✅ Gizlilik: Müşteri, çalışan ve şirket bilgilerinin gizliliğini korumak.

7.1.2.3. Fırsat Eşitliği ve Ayrımcılık Yasağı

Alternatif Kalite, işe alım, eğitim, terfi ve ücretlendirme gibi tüm insan kaynakları süreçlerinde fırsat eşitliği ilkesini benimser ve hiçbir ayrımcılığa izin vermez:

🚫 Irk, etnik köken, milliyet: Hiçbir şekilde ayrımcılık yapılmaz,
🚫 Cinsiyet, cinsel yönelim, cinsiyet kimliği: Kadın-erkek eşitliği esastır,
🚫 Yaş: Genç veya yaşlı ayrımı yapılmaz,
🚫 Din, inanç, siyasi görüş: Kişisel tercihlere saygı duyulur,
🚫 Engellilik durumu: Engelli bireylere uygun çalışma ortamı sağlanır,
🚫 Hamilelik, doğum, ebeveynlik: Hamilelik veya ebeveynlik nedeniyle dezavantaj yaratılmaz,
🚫 Sendika üyeliği veya siyasi faaliyet: Sendika veya siyasi faaliyetlerden dolayı ayrımcılık yapılmaz.

7.1.2.4. Kapsayıcılık (İnclusion) ve Çeşitlilik (Diversity)

Alternatif Kalite, farklı geçmiş, kültür, yetenek ve perspektiflere sahip bireylerin bir arada çalışmasının yenilikçiliği ve yaratıcılığı artırdığına inanır. Bu nedenle:

🤝 Çeşitliliği teşvik eder: Farklı profillerdeki adayları işe almayı hedefler,
🤝 Kapsayıcı çalışma ortamı sağlar: Her çalışanın kendini değerli ve ait hissetmesi için çalışır,
🤝 Nefret söylemi ve mobbing ile mücadele eder: Hiçbir şekilde psikolojik tacize, aşağılamaya veya dışlamaya izin vermez,
🤝 Pozitif ayrımcılık yapabilir: Dezavantajlı grupların (kadınlar, engelliler, gençler) işe alımında öncelik tanıyabilir.

7.1.2.5. Yönetim Ataması

Alternatif Kalite üst yönetimi tarafından, kalite yönetim sisteminin etkin uygulanması ve süreçlerinin yürütülmesi ve kontrol edilmesi için Kalite Müdürü ataması yapılmıştır. Bu atamalarda liyakat ve yetkinlik esas alınır; cinsiyet, yaş, din, ırk vb. hiçbir ayrımcı faktör gözetilmez.

7.1.2.6. Etik İhbar ve Geri Bildirim Mekanizması

Alternatif Kalite, etik dışı davranışları, ayrımcılık vakalarını veya ihlalleri bildirmek için güvenli ve gizli bir ihbar mekanizması sunar:

📧 E-posta: etik@alternatifkalite.com
📞 İhbar Hattı: 0546 625 5234 (anonim aramalar kabul edilir)
📄 Yazılı Bildirim: Şirket içi kapalı zarf sistemi

İhbar yapan kişilere misilleme yapılmaz ve kimlikleri gizli tutulur. Gerçek dışı kasıtlı ihbarlar dışında hiçbir ihbar nedeniyle cezai işlem uygulanmaz.

Referans Dokümanlar:

PRC-005 - İnsan Kaynakları Yönetim Prosedürü

PRC-008 - Rüşvet ve Yolsuzlukla Mücadele İş Etiği Prosedürü

KEK-015 - Etik Davranış Kuralları ve Ayrımcılık Politikası

7.1.3. Altyapı

Alternatif Kalite üst yönetimi ürünün tanımlanan şartlara uygunluğunu sağlamak için ihtiyaç duyulan;

Çalışma alanları
Araç ve donanım
Destek hizmetleri
Bilgi ve iletişim teknolojisi

gibi alt yapı ihtiyaçlarını belirleyerek oluşturmuş ve değişen şartlara göre alt yapı ihtiyacını gözden geçirerek sürekliliği sağlamaktadır.

7.1.3.1. Bina, tesis ve ekipman planlama

Alternatif Kalite, ofis yapısını, ekipmanlarını, bilgi sistemlerini ve diğer destek altyapılarını sağlamıştır. Bunlarla ilgili teknolojik gelişmeler takip edilmekte, planlar doğrultusunda yenilerine yer vermekte, teknolojisi eskiyenler farklı amaçlar için kullanılmakta ya da hurdaya ayrılmaktadır. Ofis bakımları ve onarımları referans dokümanlara göre yapılmaktadır.

Kuruluş, tesis ve ekipman planlarını geliştirmek ve iyileştirmek için risk tanımlama ve risk azaltma yöntemlerini içeren çok disiplinli bir yaklaşım kullanmaktadır.

Referans Doküman:

PRC-010 - Bakım ve Onarım Prosedürü

7.1.4. Proseslerin çalıştırılması için ortam

Alternatif Kalite, hizmet gereklerine uygunluğu sağlamak için ihtiyaç duyulan çalışma ortamını belirlemiş ve yönetmektedir.

Yönetim, hizmet şartlarına uygunluğun sağlanması ve personelin performansı üzerinde pozitif bir etkiye sahip olması için;

Ergonomi
Yerleşim
Sosyal ve Psikolojik olanaklar
Isı, nem, ışık
Hizmet emniyeti ve iş güvenliği
Temizlik, düzen vb.

kriterleri dikkate alarak çalışma ortamını düzenlenmekte ve sürekliliği sağlamaktadır.

Referans Doküman:

KEK-009 - Ortam Ölçüm Raporları

7.1.4.1. Hizmet Kalitesini Sağlamada Personel Güvenliği (İSG)

7.1.4.1.1. Risk Değerlendirmesi

Alternatif Kalite, ISO 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi gerekliliklerine uygun olarak, tüm faaliyetlerinde çalışanların sağlığını ve güvenliğini önceliklendirir. Bu kapsamda:

🔍 Tehlike Tanımlama: Tüm iş süreçlerinde (ofis, saha, seyahat) fiziksel, kimyasal, biyolojik, ergonomik ve psikososyal tehlikeler düzenli olarak tanımlanır,
📊 Risk Değerlendirmesi: Tanımlanan tehlikelerin risk seviyeleri (olasılık x şiddet) hesaplanır ve önceliklendirilir,
🛡️ Kontrol Hiyerarşisi: Riskler öncelikle kaynağında yok etme (eliminasyon), ardından ikame (substitution), mühendislik kontrolleri, idari kontroller ve en son olarak kişisel koruyucu donanım (KKD) ile kontrol altına alınır.

7.1.4.1.2. İSG Mevzuatı ve Uyumluluk

Alternatif Kalite, 6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu ve ilgili yönetmeliklere tam uyumludur:

📋 İş Güvenliği Uzmanı ve İşyeri Hekimi görevlendirilmiştir,
📋 Risk değerlendirmesi yılda en az bir kez güncellenir,
📋 Acil durum planları (yangın, deprem, kimyasal sızıntı, siber saldırı) hazırlanmış ve tatbikatlar yapılmıştır,
📋 Çalışanların periyodik sağlık muayeneleri yapılır,
📋 İSG kurulu oluşturulmuş ve düzenli toplanmaktadır.

7.1.4.1.3. Çalışan Katılımı ve Konsültasyon

ISO 45001'in temel prensiplerinden biri olan çalışan katılımı (worker participation) sağlanmıştır:

🗣️ Çalışanlar, tehlikeleri ve riskleri bildirmek için teşvik edilir (gizli ihbar hattı mevcuttur),
🗣️ Risk değerlendirme çalışmalarına çalışan temsilcileri dahil edilir,
🗣️ İSG konularında düzenli bilgilendirme toplantıları yapılır,
🗣️ Kaza ve ramak kala olaylarının araştırılmasına ilgili çalışanlar katılır.

7.1.4.1.4. Psikososyal Riskler ve Stres Yönetimi

Alternatif Kalite, ISO 45001'in getirdiği yeni yaklaşımla birlikte psikososyal riskleri de yönetmektedir:

🧠 Stres: İş yükü, zaman baskısı, vardiya düzeni, toksik yönetim gibi stres faktörleri değerlendirilir,
🧠 Mobbing / Yıldırma: Sıfır mobbing politikası uygulanır, bildirimler gizli soruşturulur,
🧠 Tükenmişlik Sendromu (Burnout): Aşırı iş yükü ve tekrarlayan işler rotasyonla dengelenir,
🧠 Cinsel Taciz: Sıfır tolerans, ciddi disiplin cezaları uygulanır,
🧠 Ev İçi Şiddet: Çalışanların ev içi şiddete maruz kalması durumunda destek mekanizmaları (ücretsiz izin, psikolojik danışmanlık) sunulur.

7.1.4.1.5. Değişim Yönetimi ve Proses Tasarımı

Özellikle proses tasarım ve geliştirilmesinde ve hizmet süreci aktivitelerinde hizmet güvenliği ve çalışanların maruz kalacağı potansiyel riskler azaltılmıştır. Tasarım ve hizmet proseslerinde hizmet emniyetinin sağlanması ve çalışanların potansiyel risklerinin azaltılması amacıyla:

🔧 Ofis araçlarında kilit sistemleri
🔧 İş güvenliği ile ilgili teçhizatlar (ergonomik sandalye, yüksekliği ayarlanabilir masa, anti-reflektif ekran)
🔧 Görsel uyarılar (çıkış işaretleri, yangın tüpü konumları, acil durum toplanma alanı)
🔧 Çalışma talimatları ve prosedürler
🔧 Hatasızlaştırma (pokayoke) mekanizmaları

7.1.4.1.6. Acil Durum Planlaması ve Tatbikatlar

Alternatif Kalite, aşağıdaki acil durum senaryolarına karşı hazırlıklıdır:

🏥 Yangın: Yangın tatbikatı yılda 2 kez, yangın tüpleri periyodik kontrol,
🏥 Deprem: Çök-kapan-tutun tatbikatı, acil durum çantası, tahliye planları,
🏥 Kimyasal sızıntı: Absorban malzemeler, dökülme kitleri, personel eğitimi,
🏥 İlk yardım: İlk yardım çantaları, ilk yardım eğitimli personel, ambulans erişimi,
🏥 Siber saldırı: Veri yedekleme, iş sürekliliği planı, kriz iletişim prosedürü.

7.1.4.1.7. Eğitim, Farkındalık ve Yetkinlik

Alternatif Kalite'de, sunulan hizmetlerin çalışanlara, müşterilere, kullanıcılara ve çevreye olan etkileri göz önüne alınarak, tüm çalışanlar Eğitim Prosedürü'ne göre bilgilendirilir. Zorunlu eğitimler:

📚 Temel İSG eğitimi (yılda 1 kez)
📚 Yangın söndürme ve tahliye eğitimi (yılda 1 kez)
📚 İlk yardım eğitimi (her 3 yılda 1 kez, belirli sayıda personel için zorunlu)
📚 Ofis ergonomisi eğitimi (işe başlangıçta)
📚 Psikososyal riskler ve stres yönetimi eğitimi (yılda 1 kez, isteğe bağlı)

7.1.4.1.8. Kaza, Olay ve Ramak Kala Yönetimi

Alternatif Kalite, iş kazaları, meslek hastalıkları, olaylar ve ramak kalaların raporlanması, araştırılması ve kök neden analizi için dokümante edilmiş bir prosese sahiptir:

⚠️ Raporlama: Tüm iş kazaları 24 saat içinde yetkili makamlara bildirilir,
⚠️ Araştırma: Çalışan temsilcisi de dahil ekip tarafından kök neden analizi yapılır,
⚠️ Düzeltici Faaliyet: Tekrarını önlemek için aksiyon planları oluşturulur,
⚠️ Paylaşım: Öğrenilen dersler tüm organizasyonla paylaşılır.

7.1.4.1.9. Sağlık Gözetimi ve Çalışan Refahı

Alternatif Kalite, sadece yasal zorunlulukları değil, aynı zamanda çalışanların genel refahını (wellbeing) da destekler:

🏥 Periyodik sağlık muayeneleri (işe giriş, periyodik, işten ayrılış),
🏥 Aşı programları (grip, tetanoz, hepatit B),
🏥 Sigara bırakma desteği,
🏥 Psikolojik danışmanlık hizmeti (EAP - Çalışan Destek Programı),
🏥 Sağlıklı yaşam seminerleri (beslenme, egzersiz, uyku, stres yönetimi).

Referans Dokümanlar:

PRC-028 - İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Prosedürü

PRC-029 - Risk Değerlendirmesi Prosedürü

PRC-030 - Acil Durum Planlama ve Tatbikat Prosedürü

PRC-031 - Kaza, Olay ve Ramak Kala Yönetim Prosedürü

PRC-032 - Psikososyal Risk Yönetim Prosedürü

TAL-008 - Ofis Ergonomisi Talimatı

TAL-009 - Ekranlı Araç Kullanımı Talimatı

FORM-010 - İş Kazası ve Ramak Kala Bildirim Formu

7.1.4.1.1 Çevre Bilinci ve Eğitim

Alternatif Kalite, tüm çalışanlarının çevre bilincine sahip olmasını sağlamak amacıyla:

🌿 Yılda en az 1 kez çevre eğitimi düzenler,
🌿 Çevre politikasını ve hedeflerini tüm çalışanlara duyurur,
🌿 Acil durumlarda (kimyasal sızıntı, yangın vb.) çevreye zarar vermemek için yapılacakları tanımlar,
🌿 Çevresel iyileştirme önerilerini teşvik eder ve değerlendirir.

7.1.4.2. Çalışma Yerlerinin Temizliği

Hazırlanan talimatlara uygun, 5S gibi tekniklerden de yararlanılarak işletmenin tüm birimlerinde hem aranılanlara kolay ulaşmayı sağlayacak tertip ve düzen, hem de temiz ve bakımlı ortam sağlanmaktadır.

7.1.5. İzleme ve ölçme kaynakları

7.1.5.1. Genel

Firmamız uygulamakta olduğu proseslerin belirlenmiş gerekliliklere uygunluğunu izlemek ve ölçmek için izleme metotlarını, ölçüm yapacak personel özel niteliklerini ve ölçüm cihazlarını belirlemiş, bu işlemlerin uygun yapılmasını güvence altına almak için proses adımlarını dokümante etmiştir.

Ölçme ekipmanlarının kalibrasyonu Kalite Bölümü'nün sorumluluğundadır. Kalibrasyon yapılacak ekipmanlar, Kalibrasyon Listesi'nde belirtilmiştir. Listeler her ay gözden geçirilerek o ay içerisinde kalibrasyonu yapılacak ekipmanlar belirlenir.

Ölçme ekipmanlarının kalibrasyonu akredite olan dış kuruluşlara yaptırılır.

Kalibrasyon sonuçları Ölçme Ekipmanı Sicil Kartına kaydedilir. Kalibrasyon sonuçları, maksimum sapma + ölçüm belirsizliği ile ürün toleransları karşılaştırılarak değerlendirilir.

Kalibrasyon sonuçları uygun ise etiket yapıştırılarak ekipman kullanıma verilir. Şartlı kullanım kararı verilmiş ise; ekipman "Şartlı Kullanım" etiketi ile tanımlanır. İlgili personel bilgilendirilerek, ekipman sertifika/raporunun bir kopyası ile kullanıcıya verilir.

Ölçme ekipmanı hakkında ret kararı verilmiş ise; ekipman "Red Etiketi" ile tanımlanarak kullanım dışı bırakılır.

Kalibrasyon sonuçlarının uygun olmadığı durumlarda, mevcut ürünler kalibre edilmiş farklı bir ekipman ile kontrol edilir. Hatalı olduğundan şüphe edilen ürün var ise müşteri yazılı olarak bilgilendirilir.

Ölçüm cihazları kalibrasyon durumunu göstermek üzere tanımlanmıştır. Kontrol personeli nitelikleri, istenen seviyede tutulmaktadır.

Referans Doküman:

PRC-006 - İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü Yönetim Prosedürü

7.1.5.1.1. Ölçüm Sistemleri Analizi (MSA)

Ölçme sistemlerinin analizi çalışmaları, Kalite Bölümü'nün sorumluluğunda MSA kitapçığı ve müşteri şartlarına uygun olarak gerçekleştirilir ve kontrol planında yer alan tüm ölçüm sistemine uygulanır.

Ölçme sistemlerinin analizi öncesinde yapılacak hazırlıklar ve yanıltıcı sonuçların alınma olasılığını en aza indirmek için izlenecek adımlar aşağıda verilmiştir:

Ölçme yöntemi belirlenmeli
Ölçümcü, örnek parça ve tekrar eden ölçüm sayıları belirlenmeli
Ölçümcüler ölçme ekipmanını kullananlar arasından seçilmeli
Örnek parçalar üretim prosesinden seçilmeli ve bütün çalışma aralığını temsil etmeli
Ölçme ekipmanı beklenen proses varyansının en az 1/10'unu direkt olarak okuyabilecek alt birimlere sahip olmalı
Ölçümler rast gele bir sıra ile yapılmalı ve ölçümcüler hangi numaralı parçanın kontrol edildiğinden habersiz olmalı
Ölçme ekipmanını okurken, okumalar elde edilebilecek en yakın rakama yuvarlanmalı
Çalışma konuyu bilen bir kişi tarafından gözlenmeli

Değişken ölçme sistemlerinin analizinde:

Ortalama ve Aralık Metodu uygulanır
Ölçme sisteminde; ölçümcü, ekipman, çevre şartları ve parça özellikleri değiştiğinde ölçme sistemleri analizi çalışması tekrarlanır

7.1.5.2. Ölçüm İzlenebilirliği

Alternatif Kalite'de gerçekleştirilmesi gereken izleme ve ölçümü ve ürünün belirli gereklere uygunluğunu sağlamak üzere ihtiyaç duyulan izleme ve ölçüm cihazları belirlenir.

Alternatif Kalite'de kullanılan tüm ölçme ve muayene ekipmanlarının periyodik aralıklar ile muayene edilmeleri, ölçme yetenek hassasiyetlerinin standart ölçme kavramları ile karşılaştırılması esasına dayanan Kalibrasyon ve Doğrulama kapsamına dâhil edilmemiş hiçbir ölçme ve muayene ekipmanı Alternatif Kalite dâhilinde kullanılmaz.

7.1.5.2.1. Kalibrasyon doğrulama kayıtları

Alternatif Kalite, kalibrasyon/doğrulama kayıtlarını yönetmek için belgelenmiş bir sürece sahiptir. Dahili gerekliliklere, yasal mevzuata uygunluğun kanıtını sağlamak için gereken tüm göstergeler, ölçüm ve test ekipmanı (ölçümle ilgili çalışanın sahip olduğu ekipman, müşteriye ait ekipman veya yerinde Dış Sağlayıcının sahip olduğu ekipman dahil) için kalibrasyon/doğrulama faaliyetinin kayıtları ve düzenleyici gereklilikler ve müşteri tanımlı gereksinimler korunur.

a) ölçüm sistemlerini etkileyen mühendislik değişikliklerinin ardından yapılan revizyonlar
b) kalibrasyon/doğrulama için alınan spesifikasyon dışı okumalar;
c) Spesifikasyon dışı koşullardan kaynaklanan ürünün amaçlanan kullanım riskinin değerlendirilmesi
d) Bir muayene ölçümü ve test ekipmanı parçasının planlanmış doğrulama veya kalibrasyon sırasında veya kullanımı sırasında kalibrasyon dışı veya kusurlu olduğu tespit edildiğinde, elde edilen önceki ölçüm sonuçlarının geçerliliğine ilişkin dokümante edilmiş bilgiler, bu muayene ölçümü ve test ekipmanı, ilgili standardın son kalibrasyon tarihi ve kalibrasyon tarihindeki bir sonraki vade tarihi dahil olmak üzere muhafaza edilmelidir.
e) Yüklenen şüpheli ürün veya malzeme müşteriye bildirilmelidir
f) Kalibrasyon doğrulamadan sonra şartnameye uygunluk beyanı
g) ürün ve süreç kontrolü için kullanılan yazılım sürümünün belirtildiği gibi olduğunun doğrulanması
h) tüm ölçüm için kalibrasyon ve bakım faaliyetlerinin kayıtları (çalışana ait ekipman, müşteriye ait ekipman veya sahada Dış Sağlayıcıya ait ekipman dahil)
i) ürün ve süreç kontrolü için kullanılan üretimle ilgili yazılım doğrulaması

Referans Doküman:

PRC-006 - İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü Yönetim Prosedürü

FRM-006 - Yıllık Kalibrasyon Takip Çizelgesi Formu

FRM-007 - Kumpas Doğrulama Formu

7.1.5.3. Laboratuvar şartları

7.1.5.3.1. İç laboratuvar

Alternatif Kalite dahili laboratuvar tesisi, gerekli muayene, deney veya kalibrasyon hizmetlerini gerçekleştirme kabiliyetini içeren tanımlanmış bir kapsama sahiptir. Bu laboratuvar kapsamı, kalite yönetim sistemi belgelerine dahil edilmiştir. Laboratuvar, asgari olarak aşağıdakiler için gereklilikleri belirler:

a) laboratuvar teknik prosedürlerinin yeterliliği;
b) laboratuvar personelinin yetkinliği;
c) ürünün test edilmesi;
d) bu hizmetleri doğru, ilgili proses standardına (ASTM, EN, vb. gibi) göre izlenebilir şekilde yerine getirme yeteneği; ulusal veya uluslararası standart(lar) mevcut olmadığında, kuruluş, ölçüm sistemi kapasitesini doğrulamak için bir metodoloji tanımlamalı ve uygulamalıdır;
e) varsa müşteri gereksinimleri;
f) ilgili kayıtların incelenmesi.

Dahili laboratuarda yapılan muayene, deney, test ve doğrulama işlemleri hazırlanan Laboratuvar El Kitabında tanımlanmıştır.

Laboratuvar El Kitabında;

Personel Niteliği
Laboratuvar kapsamı
Muayene, deney ve test işlemleri
Sonuçların raporlanması ve numune saklama
Ortam şartları ve takibi
Harici laboratuvar hizmetleri gibi konular tanımlanmıştır

7.1.5.3.2. Dış Laboratuvar

Alternatif Kalite bünyesinde yapılamayan kalibrasyon işlemleri uluslararası kabul görmüş firmalarca akredite edilmiş dış kuruluşlarda yaptırılır.

Muayene, deney, test ve kalibrasyon hizmetleri için harici laboratuvar kullanılması durumunda ISO/IEC 17025 veya ulusal eşdeğer bir akreditasyona sahip olma şartı aranır. Akredite laboratuvar bulunamaması durumunda müşteri tarafından kabul edildiğine ilişkin yazı alınır.

Dış kuruluşlara yaptırılan kalibrasyon işlemlerine ait kalibrasyon sertifikaları Kalite Güvence Bölümü'nde muhafaza edilir.

7.1.6. Kurumsal bilgi

Alternatif Kalite kurumsal bilginin sürdürülebilir ve ulaşılabilir olmasını ve bilgi birikiminin oluşmasını teminen; elektronik ortamda ortak alan kullanılması, gerekli kayıtların ilgisine göre Entegre yönetim sistemi server içinde ve birim içi e-posta bilgilendirmelerinin yapılması, birim içi tecrübe paylaşım toplantıları düzenlenmesi, ilgili dış taraflardan derlenen broşür, kılavuz ve benzeri kaynakların arşivlenmesi gibi kayıt, paylaşım, arşivleme ve güncelleme faaliyetlerini düzenli olarak yürütmektedir. Her yeni projede kurumsal bilgi (öğrenilmiş dersler - kazanılmış tecrübe) değerlendirilir, yeni projelerde yapılabilirlik dâhil, geçmiş tecrübeler ışığında en az hata ile projenin sürdürülebilirliği sağlanmaya çalışılmaktadır. Öğrenilmiş dersler ayrıca kayıt altına alınmaktadır.

7.1.7. Yapay Zeka ve Otonom Sistem Yönetimi

Alternatif Kalite, yapay zeka (AI) ve otonom sistemlerin kullanımında aşağıdaki prensipleri benimsemektedir:

🤖 AI tabanlı karar mekanizmalarının izlenebilirliğini sağlamak,
🤖 Otomasyon sistemlerinde hata önleme (pokayoke) mekanizmalarını entegre etmek,
🤖 AI sistemlerinin periyodik doğrulama ve validasyonunu yapmak,
🤖 Çalışanları AI ve otomasyon konusunda eğitmek,
🤖 Müşteri ile paylaşılan AI tabanlı verilerin gizliliğini ve doğruluğunu garanti etmek.

7.1.8. Bilgi Güvenliği ve Siber Güvenlik Yönetimi

Alternatif Kalite, bilgi varlıklarını korumak ve siber tehditlere karşı hazırlıklı olmak amacıyla:

🔐 ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi prensiplerini uygular,
🔐 Yılda en az 1 kez siber güvenlik risk değerlendirmesi yapar,
🔐 Müşteri verilerinin gizliliğini ve bütünlüğünü garanti eder (KVKK / GDPR uyumu),
🔐 Siber saldırı durumunda iş sürekliliği planını devreye alır,
🔐 Çalışanlarına siber farkındalık eğitimi verir,
🔐 Tedarikçilerin bilgi güvenliği seviyesini değerlendirir.

Referans Doküman:

PRC-001 - Dokümante Edilmiş Bilginin Kontrolü Yönetim Prosedürü

7.2. Yetkinlik

Firmamız personelinin sahip olması gereken yeterlilik düzeyi, proses ve prosedürlerde belirtilen faaliyetleri ve sunulan üretim ve hizmetleri sürekli olarak ve kaliteli bir şekilde yürütme kapasiteleri göz önünde bulundurularak belirlenmekte; gerekli yeterliliği taşımayan personelin KYS, ÇYS, İSG ile ilgili yeterli farkındalık, sorumluluk ve bilgi düzeyine ulaşmaları ise düzenlenen eğitimlere devamlarının sağlanması, iç tetkik ve çalışma gruplarına dahil edilmeleri, YGG'lere katılımlarının sağlanması ve kendilerine proseslerle ilgili sorumluluklar verilmesi ile güvence altına alınmaktadır.

Ayrıca, Entegre Kalite Yönetim Sisteminin sürekliliğinin sağlanması ve geliştirilmesi amacıyla faaliyetlerimizi yöneten ve uygulayan tüm personelin ilgili konularda yenilikleri takip etmesi, değişikliklere uyum sağlaması ve bilgi ve görgülerinin arttırılması, kurum içinde ve dışında çeşitli eğitimlere katılmaları sağlanarak gerçekleştirilmektedir.

Yeterliliklerin belirlenmesine ve sağlanmasına yönelik uygun kayıtlar, ilgisine göre personel özlük dosyalarında ve elektronik ortamda tutulmaktadır. Polivalans tabloları ile sistem desteklenmektedir.

7.2.1. Yetkinlik - Ek

Alternatif Kalite farkındalık (bkz. Bölüm 7.3.1) ve ürün ve süreç şartlarına uygunluğu etkileyen faaliyetleri gerçekleştiren tüm personelin yetkinliğini elde etme dahil olmak üzere eğitim ihtiyaçlarını belirlemek için belgelenmiş bir süreç(ler) oluşturmuş ve sürdürmektedir. Belirli görevleri yerine getiren personel, müşteri gereksinimlerinin karşılanmasına özel dikkat gösterilerek gerektiği gibi kalifiye edilmiştir.

1. Ürün kalitesini etkileyen işleri yerine getiren personel için gerekli yeterlilik derecesi belirlenir.
2. Gerekli eğitimleri sağlanır ve bu gibi ihtiyaçları sağlamak için diğer tedbirler alınır.
3. Alınan tedbirlerin etkinliğini değerlendirilir.
4. Personelin yaptıkları işlerin öneminin ve uygunluğunun farkında olmasını sağlanır ve kalite hedeflerinin başarılması için personelin nasıl katkıda bulunacaklarını belirlenir.

Eğitim ihtiyacının belirlenmesinde;

Politika ve stratejiler
Müşteri beklentileri
İş planları
Sistem ve teknolojik gelişmeler
Personel kariyer planlaması kriterler dikkate alınır

Öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim ile ilgili uygun kayıtları muhafaza edilir.

Kuruluşa yönelik riskleri azaltmak veya ortadan kaldırmak için, eğitim ve farkındalık ayrıca kuruluşun çalışma ortamları ile ilgili önlemleri ve çalışanların sorumlulukları hakkında bilgileri de içerir, örneğin ekipman arızası ve/veya siber saldırı girişimlerinin belirtilerini tanımak gibi.

7.2.2. Yetkinlik - İş başında eğitim

Alternatif Kalite'de sözleşmeli veya ofis personeli de dahil olmak üzere, ürün kalitesini etkileyen her türlü yeni veya değiştirilmiş olan işte çalışan personele işbaşı (oryantasyon) eğitimi verilmektedir.

Oryantasyon eğitimleri müşteri isteklerini de içermektedir.

Çalışması kaliteyi etkileyebilecek olan personel, kalite gereklerine uyulmamasının müşteri üzerinde yaratacağı sonuçlar hakkında bilgilendirilmektedir.

İşbaşı (Oryantasyon) Eğitimi Personel Sorumlusu ve Bölüm Amiri tarafından işe yeni başlayan elemana aşağıdaki program dâhilinde yaptırılır:

Personel Sorumlusu tarafından: Alternatif Kalite'nin tanıtılması ve Şirketin Genel Çalışma Kuralları
Bölüm Amiri tarafından: Yapacağı görevler hakkında bilgi verilir.

7.2.3. İç tetkikçi yetkinliği

Şirketimiz, organizasyon tarafından ve/veya müşteri şartlarını göz önünde bulundurarak, iç tetkikçilerin yetkinliğini doğrulamak için dokümante edilmiş proseslere sahiptir. Tetkikçi yetkinlikleriyle ilgili daha fazla rehberlik için IATF 16949, ISO 9001 ve ISO 19011'den faydalanır. Kuruluş, kalifiye iç tetkikçilerin listesini muhafaza etmektedir. Kalite Yönetim Sistemi tetkikçileri, imalat prosesi tetkikçileri ve ürün tetkikçileri en azından aşağıdaki yetkinliklere sahip olanlar tetkik yapar:

Risk temelli düşünce de dahil olmak üzere, tetkik için otomotiv proses yaklaşımını anlayabilen
Uygulanabilir müşteriye özgü şartları anlayabilen
Tetkik kapsamıyla alakalı uygulanabilir ISO 9001 ve IATF 16949 şartlarını anlayabilen
Tetkik kapsamıyla alakalı uygulanabilir temel şartları anlayabilen
Tetkik sonuçlarının nasıl planlanacağını, yürütüleceğini, raporlanacağını ve kapatılacağını anlamak
En azından imalat prosesi tetkikçileri, kontrol planı ve proses risk analizi (PFMEA gibi) de dahil olmak üzere, tetkik edilecek ilgili imalat prosesi hakkındaki teknik bilgilerini kanıtlamalıdır
En azından ürün tetkikçileri, ürün şartları ve ürün uygunluğunu doğrulayacak ilgili ölçüm ve test ekipmanlarını anlayacak yetkinliğe sahip olmalıdır
Yetkinliğe ulaşmak adına eğitim gerçekleştirildiğinde, eğer organizasyon personeli eğitim sağlıyorsa bu yetkinliği gerçekleştirmek için eğitmenin yukarıdaki şartlar konusundaki yetkinliğini kanıtlamak için dokümante bilgi tutulmaktadır

İç tetkikçi yetkinliğinin sürdürüldüğü ve geliştirildiği aşağıdaki maddeler yoluyla kanıtlanmalıdır:

Her yıl kuruluş tarafından tanımlanmış asgari sayıdaki tetkiki gerçekleştirmelidir
İç kaynaklı (proses teknolojisi, ürün teknolojisi) ve dış kaynaklı (ISO 9001, IATF 16949, müşteri şartları, temel araçlar) değişikliklerle ilgili şartlar hakkında bilgiye sahip olmayı sürdürmelidir

7.2.4. İkinci taraf tetkikçi yetkinliği

Şirketimiz, ikinci taraf tetkikini gerçekleştirecek tetkikçilerin uygunluğunu kanıtlamak için İkinci taraf tetkikçileri, müşteri ile görüşülen spesifik şartlar için tetkikçi vasıflarını karşılıyor olması ve en azından aşağıda yer alan temel yetkinlikleri anladığını kanıtları mevcuttur:

Risk temelli düşünce de dahil olmak üzere, tetkik için otomotiv proses yaklaşımını,
Müşteriye ve kuruluşa özgü uygulanabilir şartları,
Tetkik kapsamıyla alakalı uygulanabilir ISO 9001 ve IATF 16949 şartlarını,
Tetkik edilecek uygulanabilir imalat prosesini (PFMEA ve kontrol planları da dahil olmak üzere),
Tetkik kapsamıyla ilgili uygulanabilir temel araçların şartlarını,
Tetkik raporunun nasıl planlanacağını, yürütüleceğini ve hazırlanacağını ve tetkik bulgularının nasıl kapatılacağını.

7.3. Farkındalık

Personelin kalite politikası, kalite amaçları, Entegre Yönetim Sisteminin etkinliği ve uygunsuzluk halinde yapılması gereken müdahaleler konusundaki farkındalıkları, Kalite El Kitabının 7.2 maddesinde belirtilen kriterler kapsamında, yeterliliklerinin sağlanması ile eşzamanlı olarak güvence altına alınmaktadır.

Referans Dokümanlar:

PRC-005 - İnsan Kaynakları Yönetim Prosedürü

PRC-008 - Rüşvet ve Yolsuzlukla Mücadele İş Etiği Prosedürü

7.3.2. Çalışan motivasyonu ve yetkilendirme

Alternatif Kalite kalite hedeflerini başarmak, sürekli iyileştirmeler yapmak ve yenilikçiliği geliştirecek bir ortam oluşturmak üzere çalışanları motive eder. Bu motivasyon sürecinde, tüm organizasyon dahilinde kalitenin ve teknolojik farkındalığın gelişimini de içerir.

Alternatif Kalite, personelin kendi aktivitelerinin önemi, anlamı ve kalite hedeflerinin başarılmasına nasıl katkıda bulunacakları konusunda personelini belirli dönemlerle bilgilendirmektedir.

Alternatif Kalite'de tüm çalışanların katılımına açık Öneri-Ödül Sistemi uygulanır. Yapılan çalışan memnuniyeti anketi yılda en az bir kez yapılır sonuçları Analizde değerlendirilerek Üst Yönetim bilgilendirilir ve negatif yöndeki göstergeler tespit edilerek iyileştirilir. Kurulan iyileştirme takımlarına tüm bölüm ve kademelerden çalışanlar atanarak bu şekilde çalışanların yönetim faaliyetlerine katılımı sağlanır.

7.4. İletişim

Kalite politikası, kalite hedefleri, düzeltici faaliyetler, performans değerlendirme sonuçları, eğitimler ve diğer idari karar ve uygulamalar hakkında çalışanlar, EKYS ile ilgili işlerin koordinasyonundan sorumlu firmamız Kalite ve İSG & Çevre Yönetim Birimi'ne ait kurumsal e-posta hesabından gönderilen e-postalar ile bilgilendirilmektedir.

Hazırlanan ve dökümante edilen EKYS uygulamalarıyla ilgili birim içi iletişim, toplantı, raporlar, iç yazışmalar, formlar, duyurular, elektronik haberleşme veya sözlü bildirim aracılığıyla yapılmaktadır. İç iletişim yöntemi, iletilecek bilginin önemi ve aciliyeti dikkate alınarak belirlenmektedir.

Firmamız dış iletişim için düzenlemeleri belirlemiş ve uygulamaya geçirmiştir. Dış iletişim; resmi yazışmalar, kurumsal e-posta hesaplarından yapılan e-posta gönderimleri, doküman dağıtımları, fiziksel ortamlar kullanılarak yapılan duyurular, toplantılar, anketler, yazılı ve sözlü öneri, istek ve şikâyet alımları ile EKYS server içinde yer alan iletişim formu veya belirlenen e-posta adreslerinden alınan e-postalar kanalıyla yazılı ve/veya sözlü olarak sağlanmakta ve iletişim sonuçları YGG toplantılarında değerlendirilmektedir.

Referans Doküman:

KEK-010 - İletişim Matrisi

7.5. Dokümante edilmiş bilgi

7.5.1. Genel

Alternatif Kalite'de müşteri isteklerinin tam olarak karşılanabilmesi, hizmetin sürekli olarak müşteri istekleri doğrultusunda ve istenilen özelliklerde sunulabilmesi için IATF 16949:2016 Kalite Sistemleri standardındaki temel gerekliliklere uygun bir Kalite Güvence Yönetim Sistemi oluşturulmuştur.

Alternatif Kalite IATF 16949 sistem dokümantasyonu olarak:

1. Kalite politikası ve hedeflerin yazılı beyanı,
2. Kalite El Kitabı,
3. IATF 16949:2016'nin istediği prosedürler,
4. Süreçlerin etkin şekilde planlanması, uygulanması ve kontrolünü sağlamak için ihtiyaç duyulan dokümanlar,
5. IATF 16949:2016 sisteminin öngördüğü kayıtlar mevcuttur.

7.5.1.1. Kalite Yönetim Sistemi dokümantasyonu

Alternatif Kalite bünyesinde oluşturulan bu "Kalite El Kitabı" Standartta belirtilen ve Alternatif Kalite bünyesinde hariç tutulan maddelerin ayrıntılarını ve gerekçelerini,

1. Kalite Yönetim sistemi için oluşturulmuş dökümante edilmiş prosedürler veya bunların atıflarını,
2. Kalite yönetim sistemi için tanımlanmış süreçlerin birbirleriyle olan etkileşimlerini oluşturmakta ve sürekliliğini sağlamaktadır.
3. Kuruluşun kalite yönetim sistemi içinde müşteriye özel gereksinimlerinin nerede ele alındığını gösteren bir belge mevcuttur.

7.5.2. Hazırlama ve güncelleme

Alternatif Kalite'de, Kalite Yönetim Sistemi tarafından gerekli görülen dokümanlar kontrol edilmektedir.

Kayıtlar ise özel dokümanlar olup, madde 7.5.3'te belirtilen şartlara uygun olarak kontrol edilmektedir.

Dokümanların kontrolü için ihtiyaç duyulan kontrolleri tanımlamak üzere hazırlanan prosedürlere göre:

1. Yayınlanmadan önce dokümanlar uygunluk açısından onaylanmakta,
2. Gerek duyulduğunda dokümanlar gözden geçirilmekte, güncellenmekte ve yeniden onaylanmakta,
3. Doküman değişiklikleri ve güncel revizyon durumu belirlenmekte,
4. Yürürlükteki dokümanların ilgili baskılarının kullanım noktalarında bulunabilirliği sağlanmakta,
5. Dokümanların okunabilir kalmasının ve kolaylıkla belirlenebilmesi sağlanmakta,
6. Dış kaynaklı dokümanlar belirlenerek, bunların dağıtımı kontrol altında tutulmakta,
7. Güncelliğini yitirmiş ancak herhangi bir amaçla saklanan dokümanlar, istenmeyen kullanımın önlenmesi amacıyla uygun şekilde işaretlenmektedir.

Kalite Güvence Bölümü: Alternatif Kalite Dokümantasyon Sorumlusu olarak tayin edilmiştir.

7.5.3. Dokümante edilmiş bilginin kontrolü

Alternatif Kalite'de dokümante edilmiş bilginin tanımlanması, saklanması, korunması, geri çağırılması, saklama süreleri esasları referans dokümanda belirtilmiştir. Tüm bölümler, kalitenin sağlandığına ve izlendiğine dair delil teşkil etmek üzere Entegre Yönetim Sistemi içindeki dokümanlarda ifade edilen belirli form ve formatlarda kayıt tutarlar.

Alternatif Kalite dokümante edilmiş bilginin kontrolü için yürütülecek faaliyetler ve şirket bilgisayar sistemi içine aktarılan verilerin dahil erişim ve değiştirilmesine ilişkin yetkilendirmeler tanımlanmıştır.

Bu kayıtlar, ilgili dosyalarında kolayca ulaşılabilecek şekilde tanımlanır, ayrılır, sınıflandırılır ve saklanır. Saklama süreleri dolan kayıtların elden çıkarılması için yöntemler ve sorumluları belirlenmiştir.

Referans Doküman:

PRC-001 - Dokümante Edilmiş Bilginin Kontrolü Yönetim Prosedürü

7.5.3.2.1. Kayıtların tutulması

Kalite kayıtları, kalite sisteminin tanımlanan şartlara uygunluğunu ve etkin olarak işleyişini göstermek amacıyla ilgili bölümler tarafından tutulur.

Kalite kayıtlarının tanımlanması, toplanması, sınıflandırılması, dosyalanması, korunması, bakımı ve elden çıkarılması sorumlu bölümler tarafından gerçekleştirilir.

Tüm kalite kayıtları hasar, bozulma ve kaybolmayı önlemek amacıyla uygun çevre şartlarını sağlayan arşiv odasında saklanır.

Her yılın ocak ayı içinde sorumlu bölümler tarafından kalite kayıtları gözden geçirilir. Saklama süresi dolanlar imha edilir.

Kalite kayıtları kapsamında yer alan ve faks kağıdında olan belgeler fotokopi çekilerek saklanır.

Sözleşmede belirtildiği takdirde müşteri veya müşteri temsilcisi tarafından kalite kayıtları incelenebilir.

Kayıtların Saklanması

Kalite kayıtlarının saklanma sürelerinin belirlenmesinde:

Müşteri şartları
Kalite Yönetim Sistem şartları
Yasal zorunluluklar
Ürünün kullanım süresi + 1 yıl dikkate alınır.

Kayıtların kontrolü ile ilgili detaylı açıklamalar Dokümante Edilmiş Bilgi Prosedürü'nde tariflenmiştir.

7.5.3.2.2. Mühendislik Şartları

Mühendislik standartları/şartnameleri ve bunlara gelen değişiklikler en geç 10 iş gününü aşmayacak şekilde gözden geçirilir. Değişiklikler, Değişiklik Bildirim Formu ile etkilenen bölümlere bildirilir. Değişikliğin uygulamaya alındığı tarih ve parti numarası Değişiklik Bildirim Formu'na kaydedilir. Değişiklikler tedarikçiden temin edilen ürünleri etkiliyorsa Değişiklik Bildirim Formu ile tedarikçilere bildirilir.

8. OPERASYON, ÜRÜN VEYA HİZMET GERÇEKLEŞTİRME

8.1. Operasyonel planlama ve kontrol

Alternatif Kalite ürün ve hizmet gerçekleştirilmesinin planlanmasında süreçler ve kayıtlar belirlenmekte ve sürekli iyileştirme prensibi çerçevesinde geliştirilmeleri sağlanmaktadır. Sürece özel kalite hedefleri, performans kriterleri ve görev tanımları belirlenmektedir. Ayrıca, üretim ve hizmetlerin yerine getirilmesine yönelik prosedürler ve talimatlar, üretim ve hizmet gerçekleştirme detayları ile üretim ve hizmet performansının ölçülmesi, kontrolü ve geçerliliğine dair hususlar tanımlanmakta ve gerekli kaynaklar sağlanmaktadır.

8.1.1. Operasyonel Planlama ve Kontrol - Ek

A- Ön Hazırlık

Proje Lideri ile Kalite ve Planlama (APQP) Durum Raporu'nda belirtilen görevler için ürünle ilgili tüm termin sürelerini de göz önüne alarak sorumluları atar ve İleri Ürün Kalite Planlaması başlatılır.

Ön hazırlık aşamasında aksi müşteri tarafından talep edilmedikçe aşağıdaki faaliyetler yerine getirilir: müşterinin tasarım isteği, gelen teknik dokümanlar, hazırlanan fizibilite, etüt ve proses tasarım raporları, özel karakteristikler ve muayene istekleri, müşteri ile irtibat kurulması gerekli konular gözden geçirilir. Varsa eksiklerin tamamlaması için görevlendirmeler yapılır ve eksiklikler tamamlanır.

B- Proses Tasarımının Geçerlilik Kazanması

Aksi müşteri tarafından talep edilmedikçe İleri Ürün Kalite Planlaması (APQP) Prosedürü'ne göre Kalite Planlama (APQP) Durum Raporu'nda belirtilen aşağıdaki çalışmalar yapılır/hazırlanır/gözden geçirilir:

İş Akış Şeması
Proses FMEA
Yeni üretim veya muayene ekipmanı ihtiyacı
Varsa Yan Sanayi gereklilikleri
İstifleme, Taşıma ve Ambalajlama
Personel Eğitim İhtiyacı
Ön Seri üretim kontrol planı
Proses Yeterlilik Çalışması'nın planı
Ölçüm Sistemleri Analizi planı
Tezgâhların nitelik şartları
Doküman ihtiyacı

C- Ürün ve Prosesin Geçerlilik Kazanması

Aksi müşteri tarafından talep edilmedikçe Çapraz Ekip tarafından Kalite Planlama (APQP) Durum raporunda belirtilen aşağıdaki çalışmalar yapılır/hazırlanır/gözden geçirilir:

Ön seri üretim
Ön yeterlilik çalışması
Ölçüm sistemleri analizi
Ön seri Kontrol Planı'na uygun muayene ve deneyler
Ambalajın uygunluğu kontrolü
Seri Üretim Kontrol Planı
SPC gereklilikleri
Ürün Onay Prosesi (PPAP) Prosedürü'ne göre üretim parçası onayı (aksi müşteri tarafından belirtilmedikçe seviye 3)
Seri üretim doküman ihtiyacı
İlk seri üretim yapılır

D- Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması

Müşteri gerekleri ve teknik spesifikasyonları ürün gerçekleştirmenin planlamasının bir parçasını oluşturur.

Kabul Kriterleri

Kabul kriterleri Alternatif Kalite tarafından tanımlanır ve gereken yerlerde müşteri tarafından onaylanır. Nitelik veri örneklemesi için kabul kriteri sıfır hatadır.

Değişim Kontrolü

Alternatif Kalite ürün gerçekleştirmeye etki eden değişiklikleri kontrol etmek ve bunlara karşı reaksiyon vermek üzere bir sürece sahiptir. Herhangi bir Dış Sağlayıcı tarafından neden olunan değişiklikler de dahil olmak üzere:

1. Her türlü değişikliğin etkisi değerlendirilir,
2. Müşteri gereklerine uygunluğu sağlamak üzere doğrulama ve geçerlilik aktiviteleri tanımlanır,
3. Değişiklikler uygulanmadan önce geçerliliği doğrulanır,
4. Gerektiğinde ürünlerin şekli, boyutu ve fonksiyonu (performansı ve/veya dayanıklılıkları dahil) müşteri ile birlikte gözden geçirilir ve bunların tüm etkileri uygun şekilde değerlendirilir,
5. Müşteri tarafından istendiğinde, yeni ürün tanıtımı için gerekenlerde olduğu gibi, ilave doğrulama/tanımlama gerekleri yerine getirilir,
6. Müşteri gereklerini etkileyen her türlü ürün gerçekleştirme değişikliği (ürün ve imalat süreci değişiklikleri) müşteriye bildirilir ve müşteriden onayı alınır.

8.1.1. Çevresel Operasyonel Kontroller

Alternatif Kalite, çevre politikası ve hedefleri doğrultusunda aşağıdaki operasyonel kontrolleri uygulamaktadır:

♻️ Atık yönetimi: Tehlikeli ve tehlikesiz atıkların ayrıştırılması, lisanslı firmalara verilmesi
♻️ Enerji yönetimi: Enerji tüketiminin izlenmesi, verimlilik projeleri
♻️ Su yönetimi: Su tüketiminin izlenmesi, tasarruf önlemleri
♻️ Kimyasal yönetimi: Güvenlik Bilgi Formları (SDS), depolama, taşıma, acil müdahale
♻️ Emisyon kontrolü: Hava kalitesi, toz, egzoz emisyonları
♻️ Gürültü kontrolü: Çalışan ve çevre gürültü seviyeleri

8.1.2. Gizlilik

Alternatif Kalite müşteri ile sözleşmesi yapılmış olan ürünlerin, geliştirilmekte olan projelerin ve ilgili ürün bilgilerinin gizliliğini garanti eder.

Referanslar

PRC-011 - APQP Prosedürü

PRC-012 - PPAP Yönetim Prosedürü

PRC-001 - Dokümante Edilmiş Bilginin Kontrolü Yönetim Prosedürü

PRC-006 - MSA - Ölçüm Sistemleri Analizi Prosedürü

KEK-011 - PPAP Dokümanları

KEK-012 - Kontrol Planları

TAL-005 - Ürün Operasyon Talimatları

TAL-006 - Final Kontrol Talimatları

8.1.2.1. Döngüsel Ekonomi ve Kaynak Verimliliği

Alternatif Kalite, doğrusal "al-kullan-at" modelinden döngüsel ekonomi modeline geçişi desteklemektedir:

🔄 Ürün tasarımında geri dönüştürülebilir malzeme kullanımını teşvik etmek,
🔄 Atıkları kaynak olarak değerlendirmek (endüstriyel simbiyoz),
🔄 Ürün ömrünü uzatan tasarımları desteklemek,
🔄 Tamir, yeniden kullanım ve geri üretim (remanufacturing) modellerini araştırmak,
🔄 Tedarikçilerden döngüsel ekonomi raporlaması talep etmek.

8.2. Ürün ve hizmetler için şartlar

8.2.1. Müşteri ile iletişim

Alternatif Kalite;

1. Ürün bilgisi,
2. Değişiklikler de dâhil olmak üzere araştırmalar, sözleşmeler veya sipariş yerine getirmeler,
3. Müşteri şikâyetleri de dâhil olmak üzere müşteri geri beslemeleri ile ilgili olarak müşteri ile iletişim kurmak üzere etkin düzenlemeleri belirler ve kontrol eder.

Müşterilerine özgü (örneğin elektronik veri alışverişi) dil ve formattan elde edilen veriler ilgili birimlere anlaşılır şekilde ulaştırılmaktadır.

8.2.1.1. Müşteri ile iletişim - Ek

Müşterinin belirlediği lisan ve formatta iletişim kurma ve veri iletme yeterliliği sağlanmıştır.

Referans Doküman:

PRC-013 - Kurumsal İletişim Yönetim Prosedürü

8.2.2. Ürün ve hizmetler için şartların belirlenmesi

Alternatif Kalite;

1. Teslimat ve teslimat sonrası aktiviteler dâhil olmak üzere müşteri tarafından belirlenmiş olan şartları,
2. Müşteri tarafından beyan edilmeyen ancak, biliniyorsa tanımlanan veya amaçlanan kullanım için gerekli olan şartları,
3. Ürünle ilgili yasal ve mevzuat şartlarını (malzemelerin satın alınması, depolanması, taşınması, geri kazanılması, atılması veya imha edilmesi ile ilgili olarak uygulanan tüm güvenlik ve çevre yönetmelikleri),
4. Gerek gördüğü ilave şartları belirler.

Siparişin alınması aşamasından, uygulama aşamasına kadar tüm bölümlere uygulanır.

8.2.2.1. Ürün ve hizmetler için şartların belirlenmesi - Ek

Bu şartlar geri dönüşümü, çevresel etkileri ve kuruluşun üründeki ve üretim proseslerindeki bilgi ve tecrübesinin sonucu olarak belirlediği karakteristikleri içermesi sağlanmaktadır. Madde 8.2.2 (a) 1'e uyum, bunlarla da sınırlı olmamakla birlikte malzemenin elde etme, depolama, dağıtma, geri dönüşüm, ayıklama veya imha etme ilgili olan uygulanabilir tüm devlet, güvenlik ve çevre mevzuatlarını içermesi sağlamaktadır.

Referans Doküman:

PRC-014 - Teklif Hazırlama ve Yönetim Prosedürü

8.2.3. Ürün ve hizmetler ile ilgili şartların gözden geçirilmesi

Alternatif Kalite ürüne bağlı şartları gözden geçirir. Bu gözden geçirme, müşteriye ürünü sağlamayı taahhüt etmeden önce (teklif verme, sözleşme veya sipariş kabulü, sözleşme veya sipariş değişiklik kabulü) yapılır.

Alternatif Kalite'ye gelen siparişlerde, müşteri talepleri ve Yeni Ürün/Değişiklik Talep ayrıntılı olarak işlenir. Bu bilgiler, yukarıdaki altı bölüm tarafından müşteri taleplerinin karşılanıp karşılanamayacağı açısından incelenir ve sipariş karara bağlanır.

Siparişin değerlendirilmesi çalışmaları esnasında:

1. Müşteri talepleri eksiksiz olarak tanımlanır ve kayda geçirilir,
2. Alternatif Kalite'nin üretim ve muayene ekipmanları ile personel kaynaklarının söz konusu talepleri karşılayıp karşılayamayacağı tartışılır,
3. Varsa sözleşmedeki taleplerden farklı istek ve koşullar karara bağlanır.

Siparişin alınması, gözden geçirilmesi ve karara bağlanması ile ilgili faaliyetler esnasında müşteri ile iletişim sağlanır.

Müşterilerimizle yapılan sözleşmelerde taraflardan birinin talebi ve karşı tarafın teyidiyle yapılan her türlü değişiklik Alternatif Kalite'yle ilgili dokümanlara yansıtılır. Bunlar resim tadilatları (müşteri tarafından yapılır) ve kalite dokümantasyonunda yapılan değişiklikler olabilir. Dokümanların revizyonu PRC-001 Dokümante Edilmiş Bilginin Kontrolü Prosedürü'ne göre yapılır. Sözleşmenin gözden geçirilmesine ait kayıtlar Satış ve Pazarlama Yöneticisi'nde saklanır.

8.2.3.1.1. Ürün ve hizmetler ile ilgili şartların gözden geçirilmesi - Ek

Alternatif Kalite resmi bir gözden geçirme için, Bölüm 8.2.3.1 maddesinde belirtilen müşteri tarafından muaf tutulduğu şartları kanıt namına dokümante eder ve saklar.

Referans Doküman:

PRC-014 - Teklif Hazırlama ve Yönetim Prosedürü

8.2.3.1.2. Müşteri tasarım özel karakteristikleri

Emniyet veya yönetmeliklere uyumu, ürünün fonksiyonunu, performansını etkileyen ürün özel karakteristikleri müşteri şartları dikkate alınarak;

Tanımlanır
Dokümante edilir
Kontrolü sağlanır.

Özel karakteristikler KEK-013 Özel Karakteristikler Tablosu'nda belirtilmiştir.

8.2.3.1.3. Kuruluşun imalatının fizibilitesi

Şirketimiz, üretim proseslerinin, müşterinin belirlediği tüm mühendislik ve kapasite şartlarını karşılayacak ürünün sürekli imal edilebilir olup olmadığını belirlemek amacıyla bir fizibilite analizi gerçekleştirmek için çok fonksiyonlu bir yaklaşım kullanmaktadır. Şirketimiz, bu fizibilite analizini, kuruluşa yeni gelen herhangi bir imalat veya ürün teknolojisi ve değiştirilen imalat prosesi için gerçekleştirmektedir.

Ayrıca kuruluş, üretim denemeleri, kıyaslama (benchmarking) çalışmaları veya diğer uygun metotlarla, istenilen değerdeki özelliklerde ürün gerçekleştirme yeteneğini doğrulamaktadır.

Referans Doküman:

PRC-014 - Teklif Hazırlama ve Yönetim Prosedürü

8.2.4. Ürün ve hizmetler için şartların değişmesi

Ürün ve hizmetler için şartlar değiştiği zaman, şirketimiz Değişiklik yönetim sürecine göre gerekli çalışmaları değiştirildiğinden ve ilgili personelin değişen şartlar için bilinçlendirildiğinden emin olur.

8.3. Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi

8.3.1. Genel

Kapsam Dışıdır. Alternatif Kalite, müşteriden gelen teknik resim, numune veya spesifikasyonlara göre üretim/hizmet gerçekleştirdiğinden, ürün tasarımı sorumluluğu bulunmamaktadır. Bu maddenin ürün tasarımı ile ilgili şartları uygulanmamaktadır. Ancak proses tasarımı ile ilgili şartlar (Madde 8.3.1.1, 8.3.3.2, 8.3.4.3, 8.3.4.4, 8.3.5.2) kapsam dahilinde olup APQP prosedürü ile yönetilmektedir.

8.3.1.1. Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi

Bölüm 8.3.1 şartları, ürün ve imalat proseslerinin tasarımına ve geliştirilmesine uygulanmakta ve hata yakalamadan daha çok hata engellemeye odaklanmaktadır. Şirketimiz Proses tasarım ve geliştirme prosesini dokümante etmektedir.

8.3.2. Tasarım ve geliştirmenin planlanması

Alternatif Kalite proses tasarımı ve geliştirilmesini planlar ve kontrol eder. Proses tasarım ve geliştirme planlaması sırasında:

1. Proses tasarım ve geliştirme evrelerini,
2. Her bir proses tasarım ve geliştirme evresi için uygun olan gözden geçirme, doğrulama ve geçerliliği,
3. Proses tasarım ve geliştirme için olan sorumlulukları ve yetkileri belirler.

Etkin iletişim ve açık bir şekilde sorumluluk tayinini sağlamak üzere proses tasarım ve geliştirmeye katılan çeşitli gruplar arasındaki ara birimler yönetilir.

Planlama çıktısı, proses tasarım ve geliştirme ilerledikçe gerekli olan yerlerde güncellenir. Prosesin tasarımı Müşteri Taleplerinin Değerlendirilmesi sırasında (yeni ürünle ilgili) başlar.

Her bir yeni ürün için proje grubu tarafından APQP hazırlanır. APQP Planı'nda; aşamalar, gerekli gözden geçirme, doğrulama ve geçerlilik faaliyetleri ve bu faaliyetlerin yerine getirilmesi için sorumluluklar belirlenir.

Proses tasarım faaliyetleri yeterli kaynakla donatılmış nitelikli personel tarafından yürütülür ve APQP Planı tasarımın uygun aşamalarında güncellenir. Proje grubunda yer alan personel arasındaki ilişkiler ve bilgi akışı proje lideri tarafından koordine edilen periyodik toplantılarla sağlanır.

8.3.2.1. Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması - Ek

Alternatif Kalite;

1. Özel karakteristiklerin geliştirilmesi, sonuçlandırılması ve izlenmesi,
2. Potansiyel riskleri azaltmak üzere olan önlemler dâhil olmak üzere FMEA'ların geliştirilmesi ve gözden geçirilmesi,
3. Kontrol planlarının geliştirilmesi ve gözden geçirilmesi dâhil olmak üzere ürün gerçekleştirmeyi hazırlamak için çok yönlü bir yaklaşım kullanır. (Madde: 8.1.1.1 / Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması / Ön Hazırlık)

8.3.2.2. Ürün tasarım yetenekleri - Ek

Şirketimiz, ürün tasarımında sorumluluğu olan personelin, tasarım şartlarını yerine getirebilecek yetkinlikte ve uygulanan ürün tasarım araçları ve teknikleri kullanımında deneyim sahibi olduğundan emin olarak, uygulanabilir ürün tasarım araçları ve teknikleri şirketimiz tarafından tanımlanmaktadır.

Ürün tasarım yeteneğine CAD tabanlı veriler sağlamakta ve saklanmaktadır.

8.3.2.3. Gömülü yazılım barındıran ürünlerin geliştirilmesi - Ek (Kapsam Dışı)

Şirketimiz, kendi ürünleri içinde geliştirdiği herhangi bir gömülü yazılım bulunmadığından kapsam dışı tutulmuştur.

8.3.3. Tasarım ve geliştirme girdileri

Alternatif Kalite tarafından ürün gerekleri ile ilgili girdiler belirlenmiş ve kayıtları tutulmaktadır. Bu girdiler:

1. Fonksiyon ve performans şartları,
2. Uygulanabilen yasal ve mevzuat şartlar,
3. Gerektiğinde daha önceki benzer proses tasarımlarından elde edilen bilgiler ve,
4. Proses tasarım ve geliştirmesi için gerekli olan diğer şartlardır.

Bu bilgiler yeterlilik bakımından gözden geçirilerek; şartların tam, tek, anlamlı ve çelişkisiz olması sağlanır.

8.3.3.1. Ürün tasarımı girdileri - Ek (Kapsam Dışı)

Standart Madde No	Standart Madde Açıklaması	Kapsam Dışı Bırakma	Kapsam Dışı Bırakma Nedeni
8.3.3.1	Ürün Tasarımı Girdileri	X	Ürünlere ait spesifikasyonları ilgili teknik standartlar müşteri tarafından belirlenmiş / belirlenmekte olduğu için kuruluşumuzda tüm ürün ile ilgili şartlar müşteri tarafından belirlendiği için 8.3 Tasarım ve geliştirme maddesi ile ilgili ürün tasarımı faaliyeti uygulanmamakta olup Üretim Proses tasarımı uygulanmaktadır.

8.3.3.2. İmalat prosesi tasarım girdileri - Ek

Alternatif Kalite ürün proses tasarımı çıktı verileri, Verimlilik, özel karakteristikler, süreç yeteneği ve maliyet için olan hedefler, eğer varsa müşteri gerekleri ve daha önceki gelişmelerden elde edilen deneyimler dâhil olmak üzere imalat süreci tasarım girdisi gereklerini tanımlar, belgeler ve gözden geçirir.

8.3.3.3. Özel karakteristikler

Alternatif Kalite özel karakteristikleri tanımlar, tüm özel karakteristikleri FMEA ve kontrol planına dâhil eder, Müşteri tarafından belirtilmiş olan tanımlar ve simgelere uyar, Özel karakteristikleri etkileyen süreç adımlarını içermek üzere müşterinin özel karakteristik simgeleri veya Alternatif Kalite'nin eşdeğer simge veya işaretleri ile (simge dönüştürme tablosu) birlikte bu belgelerin her birinde kademeli olarak; bu özel niteliklerin yaratılmasını veya gerekli kontrolleri gösteren üretim belgelerinde belgelenmiş ürün ve ürün dokümanlarını çizimler, uygun risk analizi (proses FMEA'lar gibi), kontrol planları ve operatör talimatları dahil olmak üzere proses kontrol belgelerini tanımlar ve bu belgelerin her biri aracılığıyla basamaklandırılmış; bu özel karakteristiklerin oluşturulmasını veya gerekli kontrolleri gösteren imalat belgelerinde tarif eder.

8.3.4. Tasarım ve geliştirme kontrolleri

Tasarım ve geliştirme çıktıları, tasarım ve geliştirme girdilerine karşılık kontrol edilmelerine izin veren bir şekilde sağlanırlar ve yayınlanmadan önce onaylanırlar. Tasarım ve Geliştirme çıktıları:

1. Tasarım ve geliştirme için olan girdi gereklerini karşılarlar,
2. Satınalma ve üretim için uygun bilgileri sağlarlar,
3. Ürün kabul kriterlerini içerirler veya bunlara referans yaparlar,
4. Ürünün güvenli ve uygun şekilde kullanımı için gerekli olan ürün karakteristiklerini belirlerler.

8.3.4.1. İzleme

Proses tasarım ve geliştirmenin belirli evrelerindeki ölçümler tanımlanır, analiz edilir ve YGG için bir girdi olarak özet sonuçlar ile birlikte rapor edilirler. Bu ölçümler kalite risklerini, maliyetleri, teslimat sürelerini ve kritik yolları da içerir.

Referans Doküman:

KEK-005 - Süreç Performans Göstergeleri

8.3.4.2. Tasarım ve geliştirme doğrulaması

Doğrulama, proses tasarım ve geliştirme çıktılarının tasarım ve proses geliştirme girdisi gereklerini karşılamasını sağlamak üzere planlanmış düzenlemelere uygun olarak gerçekleştirilir. Ürünün tanımlanan müşteri şartlarına uygunluğunu sağlamak amacıyla tasarım geçerli kılınır, geçerlilik kontrolü doğrulama faaliyeti sonrasında test şartnameleri ve talimatlarına uygun olarak gerçekleştirilir ve sonuçları Ölçüm raporuna kaydedilir.

Tasarım çıktılarının girdi şartlarını karşılamasını sağlamak için tasarım doğrulanır. Doğrulama, numune ürünlerin kontrol planına uygun olarak kontrol edilmesi ile yapılır ve sonuçları Ölçüm raporuna kaydedilir.

Tasarım ve geliştirmenin geçerli kılınması, endüstri ve resmi kurumlar tarafından yayınlanan uygulanabilir düzenlemeler de dahil olmak üzere, müşteri gereksinimleri ile uyumlu şekilde uygulanmaktadır.

Müşteri ile sözleşmeli olarak anlaşıldığı durumlarda, geçerli kılma, son müşterinin ürününü ve ürünün sistemi içerisinde bulunan kuruluşun ürününün etkileşiminin değerlendirmesini de içermektedir.

8.3.4.3. Prototip/Numune programı - Ek

Alternatif Kalite'de müşteri tarafından istendiğinde, organizasyon bir prototip programına ve kontrol planına sahip olacaktır. Alternatif Kalite mümkün olan yerlerde, üretimde kullanılacak ile aynı olan; Dış Sağlayıcıları, imalat araçlarını (makine, kalıp, aparat vb) ve imalat süreçlerini kullanır. Tüm performans testi faaliyetleri zamanında tamamlanmaları ve gereklere uygunlukları açısından izlenirler. Hizmetler dış kaynaklara verilmek zorunda kalırsa, Alternatif Kalite, teknik liderlik dahil olmak üzere, dışarıya verilmiş olan tüm hizmetlerin sorumluluğunu aynen taşır.

8.3.4.4. Ürün onay prosesi - Ek

Alternatif Kalite müşteri tarafından tanınmış olan bir ürün ve imalat süreci onay prosedürüne uyar. Ürün onayı, imalat sürecinin doğrulanmasını takiben yapılır. Ürün Onay Süreci "Ürün Gerçekleştirme ve Ürün Kontrol" sürecinde tanımlanmaktadır. Bu ürün ve imalat onay süreci aynı zamanda Dış Sağlayıcılarımıza da uygulanmaktadır. Çalışmalar PRC-012 PPAP Yönetim Süreci'ne göre yürütülür.

8.3.4.5. Dijital İkiz ve Simülasyon Kullanımı

Alternatif Kalite, proses tasarımı ve iyileştirme faaliyetlerinde dijital ikiz ve simülasyon teknolojilerini kullanır:

🖥️ Yeni proses tasarımlarını fiziksel uygulamadan önce simüle etmek,
🖥️ Mevcut proseslerin dijital ikizini oluşturarak optimizasyon yapmak,
🖥️ Simülasyon sonuçlarını FMEA ve kontrol planı girdisi olarak kullanmak,
🖥️ Müşteri talebi halinde simülasyon raporlarını paylaşmak.

8.3.5. Tasarım ve geliştirme çıktıları

Tasarım ve geliştirme çıktıları, tasarım ve geliştirme girdilerine karşılık kontrol edilmelerine izin veren bir şekilde sağlanırlar ve yayınlanmadan önce onaylanırlar.

Tasarım ve Geliştirme çıktıları:

1. Tasarım ve geliştirme için olan girdi gereklerini karşılarlar,
2. Satınalma ve üretim için uygun bilgileri sağlarlar,
3. Ürün kabul kriterlerini içerirler veya bunlara referans yaparlar,
4. Ürünün güvenli ve uygun şekilde kullanımı için gerekli olan ürün karakteristiklerini belirlerler.

8.3.5.2. İmalat prosesi tasarımı çıktıları - Ek

Alternatif Kalite imalat süreci tasarım çıktısı, imalat süreci girdi gereklerine karşı kontrol edilebilir ve geçerli kılınmış terimler ile ifade edilirler. İmalat süreci tasarım çıktıları:

1. Spesifikasyonlar ve çizimler,
2. İmalat süreci akış diyagramı/yerleşim,
3. İmalat süreci FMEA'ları,
4. Kontrol Planı,
5. İş Talimatları,
6. Süreç onay kriterleri,
7. Uygun olan yerlerde hatasızlaştırma faaliyetlerinin sonuçları ve,
8. Ürün/imalat süreci uygunsuzluklarının hızlı tespiti ve geri beslemesi ile ilgili metodları içerir.

Tüm bu faaliyetler İleri Ürün Kalite Planlaması (APQP) Prosedürü'ne göre yürütülür.

8.3.6.1. Tasarım ve geliştirme değişiklikleri

Alternatif Kalite'de proses tasarım ve geliştirme değişiklikleri tanımlanır ve kayıtları tutulur. Değişiklikler gözden geçirilir, doğrulanır ve uygun olması halinde geçerliliği yapılır ve uygulamalardan sonra onaylanır. Tasarım ve geliştirme değişikliklerinin gözden geçirmesi, oluşturucu parçalar ve teslim edilmiş olan ürün üzerindeki değişikliklerin etkisinin değerlendirilmesini de içerir.

Değişikliklerin gözden geçirilmesi sonuçları ve tüm gerekleri ile ilgili kayıtlar tutulur. Tasarım ve geliştirme değişiklikleri ürün program ömrü boyunca meydana gelen tüm değişiklikleri kapsar.

Referans Dokümanlar:

PRC-011 - APQP Prosedürü

PRC-012 - PPAP Yönetim Prosedürü

PRC-001 - Dokümante Edilmiş Bilginin Kontrolü Yönetim Prosedürü

PRC-006 - MSA - Ölçüm Sistemleri Analizi Prosedürü

KEK-011 - PPAP Dokümanları

KEK-012 - Kontrol Planları

TAL-005 - Ürün Operasyon Talimatları

TAL-006 - Final Kontrol Talimatları

TAL-007 - Makine Talimatları

8.4. Dışarıdan sağlanan proseslerin, ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü

8.4.1. Genel

Alternatif Kalite'de dışarıdan temin edilen her türlü mamul, yarı mamul ve hammaddenin girişi kontrol altında tutulur. Özellikle üretim işlemlerine ve ürün özelliklerine, bir başka deyişle ürün kalitesine doğrudan etkisi olan girdilerin öngörülen şartname ve kalite isteklerine uygunluğu kontrol edilir, girdi malzemelerin istenen kalite düzeyine sahip olmaları temin edilir.

8.4.1.1. Genel (IATF)

Satın alma işlemleri "Satınalma" sürecine göre yürütülür. Bu türlü girdilerden, şartname ve kalite gerekliliklerine sahip olmayanların Alternatif Kalite bünyesinde kullanılmalarına izin verilmez.

8.4.1.2. Dış Sağlayıcı seçme prosesi

Alternatif Kalite müşterileri tarafından aksi belirtilmediği sürece, üretim yapan Dış Sağlayıcılardan akredite olmuş kuruluşlardan alınmış ISO 9001:2015 belgesine sahip olmasını talep eder. Her yıl güncel kalite sertifikalarının firmamıza gönderilmesini talep eder.

Tedarik edilen ürünlere yapılan kontroller neticesinde tedarikçi firmaların kalite, lojistik ve satınalma yönünden performansları belirlenir, Tedarikçi Değerlendirme Talimatına göre değerlendirilir. Değerlendirme sonucunda puanlama yapılarak tedarikçilerin seviyesi ortaya çıkarılır.

Alternatif Kalite yan sanayilerinin kalite sistemlerini geliştirmesine katkıda bulunmak amacıyla bir Yan Sanayi Geliştirme Programı hazırlar. Bu programda bir kalite yönetim sistemi kurulmasına ve geliştirilmesine yönelik eğitimler, ölçme ve ekipman desteği verilmesi, talep edilen konularda çalışma ortamı sağlanması gibi konular yer alır.

8.4.1.3. Müşteri tarafından yönlendirilmiş kaynaklar ("Yönlendirilmiş Satın Alma" diye de bilinir) - Ek

Alternatif Kalite'de müşteri ile yapılan sözleşmelerde belirtilen özel durumlarda ürün, malzeme veya hizmetler onaylanmış kaynaklardan temin edilir. Ekipman/ölçü aygıtı Dış Sağlayıcıları dâhil olmak üzere müşteri tarafından tayin edilmiş kaynaklarda da ürünün kalitesinden Alternatif Kalite sorumludur.

Eğer sözleşmede belirtilmişse müşterinin onayladığı alt Dış Sağlayıcılardan (üretici olanlar) malzeme veya hizmet alınır. Alternatif üretici bulunduğunda ise mutlaka müşteriden onay alınır.

8.4.2. Kontrolün türü ve kapsamı

Alternatif Kalite'de satınalma bilgisi:

1. Ürünün, prosedürlerin, süreçlerin ve ekipmanın onaylanması ile ilgili gerekler,
2. Personel kalifikasyonu ile ilgili gerekler,
3. Kalite yönetim sistemi gereklerini de içine alarak satın alınacak ürünü açıklar.

Dış Sağlayıcıya bildirilmeden önce belirtilmiş olan satın alma gereklerinin uygunluğu sağlanır.

Girdi malzemelerin tanımlamaları ve sahip olmaları istenen özellikler, giriş muayene talimatlarında, satınalma teknik şartnamelerinde ve/veya üretici veya satıcı firma kataloglarından oluşturulan malzeme standartları dosyalarında açıklanmıştır. Temin edilecek malzeme ile ilgili kalite istekleri Dış Sağlayıcı (Taşeron) firmaya açık olarak belirtilir. Bu amaçla "Satınalma Talep Formu" talebi yapan tarafından doldurulur. Özellikle üretime doğrudan etkisi olan girdiler için Satınalma Talep Formu, şartname, resim v.b. gibi dokümanlarla desteklenir. Devamlı çalışılan Dış Sağlayıcılarla Yan Sanayi Sözleşmeleri imzalanmıştır.

8.4.2.1. Kontrolün türü ve kapsamı - Ek

Alternatif Kalite, dış kaynaklı proseslerini belirlemek ve dış kaynaklı sağlanan ürünlerin, proseslerin ve hizmetlerin iç (kuruluş içi) ve dış müşteri şartlarına uygunluğunu doğrulamak için kullanılan kontrollerin çeşitlerini ve boyutlarını seçmek için dokümante edilmiş bir prosese sahiptir.

Özelliklerin veya bileşenlerin, doğrulama veya kontrol olmaksızın kuruluşun kalite yönetim sisteminden "geçtiği" durumlarda, kuruluş, üretim noktasında uygun kontrollerin yürürlükte olmasını sağlamalıdır.

Bu proses, Dış Sağlayıcı performansına ve ürün, malzeme veya hizmet riskinin değerlendirilmesine dayalı kontrol ve geliştirme faaliyetlerinin türünü ve kapsamını arttıracak veya azaltacak kriterleri ve faaliyetleri içermektedir.

Özellikler veya bileşenlerin, doğrulama veya kontroller olmaksızın organizasyonun kalite yönetim sisteminden "geçtiği" durumlarda, kuruluş, üretim noktasında uygun kontrollerin yürürlükte olmasını sağlamaktadır.

8.4.2.2. Yasal ve mevzuat şartları - Ek

Alternatif Kalite'de satın alınan tüm ürünler veya üründe kullanılan tüm malzemeler uygulanan yönetmelik gereklerine uyarlar. Müşteri ile yapılan sözleşmede belirtilen malzeme dışında farklı bir malzeme (kimyasal ve plastik malzemeler vs.) kullanılacaksa, bunun mevcut yasal ve güvenlik kısıtlamalarını karşılayıp karşılamadığı araştırılır, söz konusu malzeme ile ilgili dokümanlar temin edilir ve mutlaka müşteriden onay alınır.

8.4.2.3. Dış Sağlayıcının kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi - Ek

Tedarikçilerin IATF 16949:2016 Kalite Yönetim Sistemine uyması amaçlanarak tedarikçi geliştirme çalışması yürütülür ve ISO 9001:2015 şartlarını yerine getirmek, geliştirme hedefine ulaşmanın ilk adımıdır.

Geliştirme kapsamına alınacak tedarikçilerin öncelik sırası aşağıda belirtilen kriterlere göre belirlenir:

Tedarikçi performans değerlendirme puanı
Temin edilen malzemelerin ürün üzerindeki etkisi
Temin edilen malzeme çeşidi
Tedarikçi ile çalışma süresi
Tedarikçinin çalışan sayısı

Değerlendirme sonucunda her tedarikçinin geliştirme öncelik puanı hesaplanır. En yüksek puanı alan tedarikçilerden başlanarak, o yıl içerisinde geliştirme kapsamına alınacak tedarikçiler belirlenir. Tedarikçilere özgü Tedarikçi Geliştirme Planı hazırlanarak yürürlüğe alınır.

8.4.2.4. Dış Sağlayıcı izleme

Dış Sağlayıcı performansı:

1. Teslim alınan ürünlerin kalitesi,
2. Garanti (saha) iadeleri dâhil olmak üzere müşteri sorunları,
3. Teslimat programı performansı (aşırı navlun dâhil),
4. Kalite veya teslimat konuları ile ilgili özel durum müşteri bildirileri ile değerlendirilir.

Üretimde kullanılmak üzere, temin edilecek malzemeleri sağlayacak Dış Sağlayıcılar için Dış Sağlayıcı Değerlendirme Talimatı uyarınca değerlendirme kayıtları tutulur.

Değerlendirmelerde, Dış Sağlayıcının geçmiş sevkiyatlardaki performansının yanı sıra söz konusu Dış Sağlayıcının varsa kalite sistem belgeleri, ürün sertifikaları, ürün numune raporları, başka firma referansları gibi göstergeler göz önüne alınır. Ayrıca Dış Sağlayıcılar bir plan (Yan Sanayi Tetkik Planı) dâhilinde denetlemeye tabi tutulurlar. Bu denetlemelerde, sahip oldukları Kalite Sistemlerinin geliştirilmesi ve Alternatif Kalite seviyesine getirilmesi hedeflenir. Bulunan eksikler için Kalite İyileştirme Planları yapmaları istenir. Bu konuda isteksiz davranan Dış Sağlayıcılarla çalışılmaktan vazgeçilecektir. Her yıl sonunda Satınalma müdürü tarafından hazırlanmış ve genel müdür tarafından onaylanmış Onaylı Yan Sanayi Listesi oluşturulur ve devamlı bu yan sanayilerle çalışılmaya özen gösterilir.

Alternatif Kalite tüm yan sanayilerinden %100 zamanında sevkiyat ister. Yan sanayi sevkiyat performansı ve aşırı navlunlar Satınalma ve Ambar Sorumluları tarafından takip edilir. Sevkiyat performansında meydana gelebilecek sapmalarda Düzeltici Faaliyetler Prosedürü'ne göre hareket edilir.

Alternatif Kalite, müşteri memnuniyetinin %100 güvenirlilikle uygulanması için müşteri memnuniyeti indeksi formu ile hatalarını minimize etmek için çalışır. Dış Sağlayıcı firmalarını da Dış Sağlayıcı değerlendirme analizi ile kontrolünü sağlayarak hataların maksimum seviyeye ulaşmadan kontrol altına alınmasını sağlar.

8.4.2.4.1. İkinci taraf tetkikler

Alternatif Kalite, kendi Dış Sağlayıcı yönetimi yaklaşımında bir ikinci taraf tetkik prosesine sahiptir. İkinci taraf tetkikler aşağıdaki maddeler için yapmaktadır:

a) Dış Sağlayıcı risk değerlendirmeleri
b) Dış Sağlayıcı izleme
c) Dış Sağlayıcı KYS geliştirme
d) Ürün tetkikleri
e) Proses tetkikleri

Alternatif Kalite, en azından, ürün güvenlik/mevzuat şartlarını, Dış Sağlayıcının performansını ve KYS sertifika seviyesini içeren bir risk analizini temel alarak, ikinci taraf tetkiklerinin türünü, sıklığını ve kapsamını tanımlayan kriterleri dokümante etmektedir.

Alternatif Kalite, ikinci taraf tetkik rapor kayıtlarını saklamalıdır. Eğer ikinci taraf tetkiklerinin kapsamı Dış Sağlayıcı KYS'sini değerlendirmek ise, yaklaşım, otomotiv proses yaklaşımı ile tutarlıdır.

8.4.2.5. Dış Sağlayıcı geliştirme

Alternatif Kalite, otomotiv ürün ve hizmet Dış Sağlayıcılarından, minimum ISO 9001 tarafından sertifikalanmış KYS geliştirmeleri, uygulamaları ve iyileştirmelerini istemektedir. Müşteri tarafından aksi belirtilmedikçe (aşağıda yer alan madde a)'da olduğu gibi) nihai hedef otomotiv KYS sertifikasına sahip olmasıdır. Müşteri tarafından aksi belirtilmedikçe, bu şartları karşılamak için aşağıdaki sıra uygulanmaktadır:

a) 2. taraf tetkikleri ile ISO 9001'e uygunluğu
b) 3. taraf tetkikleri ile ISO 9001 sertifikasyonu
c) İkinci taraf tetkikleri yoluyla müşteri tanımlı diğer KYS şartlarına uygun olarak ISO 9001 sertifikasyonu
d) 2. taraf tetkiklerle IATF 16949'a uyumlu ISO 9001 sertifikasyonu
e) 3. taraf tetkikleri ile IATF 16949 sertifikası

8.4.2.6. Tedarikçilerde Çevre Şartları

Alternatif Kalite, tedarikçilerinden aşağıdaki çevre şartlarını yerine getirmesini talep eder:

📦 ISO 14001 sertifikasına sahip olma (hedef)
📦 Tehlikeli maddelerin beyanı (RoHS, REACH, CLP)
📦 Ambalaj atıklarının yönetimi
📦 Karbon ayak izi beyanı (isteğe bağlı)

8.4.2.7. Etik Tedarik Zinciri ve İnsan Hakları

Alternatif Kalite, tedarik zincirinde insan haklarına saygıyı ve etik davranışı zorunlu kılar:

👥 Çocuk işçi çalıştırmayan tedarikçilerle çalışmak,
👥 Zorla çalıştırma ve insan ticaretine karşı sıfır tolerans,
👥 Tedarikçilerden insan hakları beyanı talep etmek,
👥 Tedarikçi denetimlerinde etik ve sosyal uygunluk kriterlerini değerlendirmek,
👥 Modern kölelik ve insan kaçakçılığına karşı yıllık beyan hazırlamak.

8.4.3. Dış Sağlayıcılar için bilgi

Alternatif Kalite, dış Dış Sağlayıcılar ile iletişiminden önce, şartların yeterliliğinden emin olur. Alternatif Kalite, dış Dış Sağlayıcılar ile aşağıdakiler için şartlarını belirler:

a) Sağlanan prosesler, ürünler ve hizmetler
b) Aşağıdakilerin kabulü: ürün ve hizmetler, metotlar, prosesler ve ekipmanlar, ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması
c) Gerekli yeterlilikler dahil personelin yetkinliği
d) Dış Dış Sağlayıcıların kuruluş ile ilişkileri
e) Dış Dış Sağlayıcıların performansının kontrolü ve izlenmesi (kuruluş tarafından uygulanan)
f) Kuruluş ya da onun müşterisi tarafından dış Dış Sağlayıcının tesisinde yapılan doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri

8.4.3.1. Dış Dış Sağlayıcılar için bilgi - Ek

Alternatif Kalite, tüm uygulanabilir yasal ve mevzuat şartlarını ve özel ürün ve proses karakteristiklerini Dış Sağlayıcısine baştan aşağı aktarmalı ve Dış Sağlayıcılarının da uygun olan tüm şartları tedarik zinciri içerisinde zincirleme olarak imalat noktasına kadar sağlamasını istemektedir.

Referans Dokümanlar:

PRC-015 - Satınalma Yönetim Prosedürü

KEK-014 - Teknik Şartnameler

PRC-016 - Dış Sağlayıcı Değerlendirme Prosedürü

FRM-008 - Müşteri Memnuniyet Anketi Formu Analizi

8.5. Üretim ve hizmetin sağlanması

8.5.1. Üretim ve hizmetin sağlanmasının kontrolü

Alternatif Kalite üretim sağlamayı kontrollü şartlar altında planlar ve gerçekleştirir. Kontrollü şartlar olarak:

1. Ürünün karakteristiklerini açıklayan bilgiler mevcuttur.
2. Gerekli durumlarda iş talimatları mevcuttur.
3. Uygun ekipmanlar kullanılır.
4. İzleme ve ölçme cihazları bulunur ve kullanılır.
5. İzleme ve ölçme metodları uygulanır.
6. Serbest bırakma ve teslimat aktiviteleri uygulanır.

Alternatif Kalite'de üretim işlemlerinin tanımlanmış, planlanmış ve önceden belirlenmiş bir şekilde, kontrol altına alınmış koşullarda gerçekleştirilmesi hedeflenmiştir.

Üretimi gerçekleştirilecek ürünlerin hangi üretim işlemlerinden geçeceği, her üretim işleminde hangi ara ve/veya final ürün özelliklerinin üretileceği ve yine her üretim işleminde hangi ürün özelliklerinin kontrol altında tutulması ve kontrol edilmesi gerektiği gibi konular planlanmış ve dökümante edilmiştir.

Alternatif Kalite'de ambalaj ve tanımlama işlemleri tamamlanarak Sevkiyat Ambarı'na alınan ürünlerin sevki, varsa müşteri özel isteklerine uygun Taşıma, Depolama, Ambalajlama ve Sevkiyat Talimatına uygun olarak yapılır.

Final Kalite Kontrol Raporları gibi müşterinin talep ettiği özel belgeler, yine sevkiyat belgelerine eklenir ve ürünlerle birlikte müşteriye ulaşmaları sağlanır.

Sevkiyat Performansının İzlenmesinde; Alternatif Kalite müşterilerine belirttiği termin süresi şartlarına %100 uymayı hedeflemiş olup, uyulup uyulamadığı Ambar Sorumlusu tarafından periyodik olarak takip edilir.

Alternatif Kalite'nin sorumluluğundaki nakliyelerde meydana gelebilecek "aşırı navlun" ödemeleri de yine Ambar Sorumlusu ve Planlama ve Sevkiyat Yöneticisi tarafından takip ve kayıt edilir.

Sevkiyat şartlarında oluşan uygunsuzluklar için Önleyici İyileştirme Faaliyetleri Yönetim Prosedürü'ne göre işlem yapılır.

8.5.1.1. Kontrol planı - Ek

Alternatif Kalite'de; tüm parçalar için FMEA çıktıları da hesaba katılarak ön seri ve seri üretim için olan kontrol planları hazırlanır.

Kontrol Planı:

• A.2 Kontrol Planının Unsurları
• Bir kontrol planı asgari olarak aşağıdaki içerikleri içerir:
• Genel veri: kontrol planı numarası, yayım tarihi ve revizyon tarihi, müşteri bilgileri, kuruluşun adı/site ataması, parça numarası(ları) veya ortak kontrol planı ataması, parça adı/açıklaması, mühendislik değişiklik seviyesi, kapsanan aşama (prototip, lansman öncesi, üretim), anahtar kişi
• Parça/işlem adım numarası, işlem adı/işlem açıklaması, sorumlu fonksiyonel grup/alan
• Üretim süreci kontrolü için kullanılan kontrolleri listeler
• Hem müşteri hem de Alternatif Kalite tarafından tanımlanmış olan özel karakteristikler üzerinde gerçekleştirilen kontrolün izlenmesi için gerekli metodları içerir
• Eğer varsa müşteri tarafından istenen bilgileri içerir
• Süreç dengesiz ya da istatistiksel açıdan kapasitesiz hale geldiğinde belirlenmiş olan reaksiyon planını başlatır

Kontrol Planları: Otomotiv müşterileri için aşağıda açıklanan Ürün Kalite ve Operasyon Planlarının birleştirildiği ayrıca özel karakteristiklerin de belirtildiği dokümanlardır.

Ürün Kalite Planları: Gelen malzeme giriş kontrolünden sevke kadar yapılan tüm kontroller ürün kalite planlarında verilmiştir. Operasyon bazında kontroller ise muayene talimatlarında detaylandırılmıştır. Operasyonlarda periyodik aralıklarla kontrol edilecek ürün özellikleri, kontrollerin ne ile kim tarafından, ne sıklıkta yapılacağı ve kontrol sonuçlarının nereye kaydedileceği belirtilmiştir.

Ürün Operasyon Planları: Gelen malzemeye üretime girdiği andan itibaren finale kadar uygulanacak üretim işlemleri, bu işlemlerin hangi üretim ekipmanları ile gerçekleştirileceği, hangi kayıtların tutulacağı belirtilmiştir. Operasyon bazında işlemler ise Operasyon Talimatları'nda detaylandırılmıştır.

Diğer Talimatlar: Operatörlerin üretim araçlarını, muayene sorumlularının ölçme ve muayene ekipmanlarını doğru ve güvenli bir şekilde kullanabilmelerini sağlamak amacıyla hazırlanmış talimatlardır.

Bu dokümanlarda asgari parça adı ve numarası, operasyon adı ve numarası, referans teknik resim ve/veya standartlar, kabul kriterleri, kayıtların nereye yapılacağı, aksiyon planları, kullanılacak üretim ekipman ve/veya ölçme ve muayene ekipmanı adı ve numarası gibi bilgiler yer alır.

Yıl içerisinde üretim ve kalite birimlerinin altı aylık periyotlarla birimlerinde bulunan operasyon talimatları, proses kontrol talimatları, kontrol planları ve teknik resimlerle kıyaslanarak gözden geçirilmesi sağlanır.

8.5.1.2. Standart iş - operatör talimatları ve görsel standartlar

Alternatif Kalite'de ürün kalitesi üzerinde etkisi bulunan süreçlerin etkileşimi için sorumluluklara sahip olan tüm çalışanlar için belgelenmiş iş talimatları hazırlanmıştır. Bu iş talimatları çalışma alanında kullanılmak üzere erişilebilir durumdadır. Bu iş talimatları kalite planı, kontrol planı ve ürün gerçekleştirme süreci gibi kaynaklardan elde edilir. Ayrıca bu iş talimatları uyulması gerekli iş güvenliği bilgilerini de içermektedir.

8.5.1.3. İş ayarlarının doğrulanması

Alternatif Kalite'de imalat başlangıcında ve imalatın değişimi durumlarında gerekli olan hallerde çalışma ayarları doğrulanmaktadır.

İş Talimatları, ayar işlemini yapan personelin ulaşabileceği yerlerdedir. Alternatif Kalite'de mümkün olan yerlerde istatistiksel doğrulama metotları uygulanır.

İlk numune onayı verilmesi gereken durumlar Proses, Final Kontrol ve Deney Prosedürü'nde belirtilmiş olup, hangi parçanın hangi özelliklerine uygulanacağı Kontrol Planları'nda belirtilmiştir.

Proseste üretilen her operasyona ait son parça tanımlanarak kalıpla birlikte bir sonraki üretime kadar kalıp bekleme sahasında muhafaza edilir ve seri üretim başlangıcında Üretim Bölümü tarafından referans olarak kullanılır.

Alternatif Kalite'de müşteri tarafından Görsel Parça olarak tanımlanan parçalar üretildiğinde, üretim ve kontrol noktalarında uygun aydınlatma sağlanıp, uygun referans mastarları kullanılırken, bu kontrolü yapabilecek uygun personel istihdam edilir.

8.5.1.4. Duruş sonrası doğrulama

Alternatif Kalite'de her duruş sonrasında üretilen parçalar detaylı bir şekilde kalite kontrol tabi tutulur. Onay alındıktan sonra üretim devam edilir. Eğer bir uygunsuzluk varsa üretim ayarları kontrol edilir. Kontroller baştan yapılır. Onay alındıktan sonra üretime devam edilmektedir. Onay alınana kadar uygulamaya devam edilir. Hatalı parçalar ayar hurdası olarak ayrılır.

Referans Doküman:

PRC-017 - SPC İstatistiksel Proses Kontrol Prosedürü

PRC-018 - Kalite Kontrol Yönetim Prosedürü

8.5.1.5. Toplam verimli bakım

Alternatif Kalite'de tüm makine ve tesisleri kapsayan önleyici bakım faaliyetleri Yıllık Bakım Planı doğrultusunda ve bakım talimatlarında belirtilen kriterlere göre gerçekleştirilir.

Günlük bakımlar operatörler tarafından, diğer bakım işlemleri ise Bakım Bölümü tarafından yapılır.

Makine ve tesis önleyici bakımı ile ilgili bilgiler, Makina Sicil Kartı'na kaydedilir.

Kritik ekipmanlar için kestirimci bakım metotları kullanılır. Kestirimci bakım metotları aşağıda belirtilmiştir:

Yağ analizi
Titreşim ölçümü

Kestirimci bakım verileri, analiz edilir ve analiz sonucunda elde edilen bilgiler ışığında periyodik bakım kriterleri, mevcut bakım dokümanları ve yöntemler gözden geçirilerek güncellenir.

Bakım maliyetleri ve bakım süreleri arıza bakım maliyetleri çıkarılır. Gerekli iyileştirme planları yapılır. Arıza ve bakım maliyetleri, süresi hedeflenen seviye çekilmesi sağlanır.

Referans Doküman:

PRC-010 - Bakım ve Onarım Prosedürü

8.5.1.6. Üretim araçlarının ve imalat, test ve ölçme takımlarının ve ekipmanlarının yönetimi

Alternatif Kalite'de üretim ve servis malzemeleri ve yığın malzemeler için, uygun olduğunda, takım ve ölçüm cihazı tasarımı, imalatı ve doğrulaması faaliyetleri için gerekli kaynakları üst yönetim tarafından mutlaka sağlanır. Alternatif Kalite'de, gerek kendisine gerekse de müşterisine ait olan üretim araçlarının yönetimi için bir sistem mevcut olup, bu sistem aşağıdakileri içermektedir:

Bakım ve tamir tesisleri ve personeli
Depolama ve geri kazanma
Hazırlık/ayar
Aşınan takımlar için takım değiştirme programları
Ürünün mühendislik değişim seviyesi dâhil takım tasarım modifikasyon dokümantasyonu
Takım modifikasyonunun ve revizyonunun dokümante edilmesi
Takımların seri veya varlık gibi yollarla tanımlaması; durumu, (üretim, tamir veya hurda gibi); mülkiyet durumu ve yeri

Alternatif Kalite'de müşteri mülkiyetindeki takımların, imalat araçlarının ve test/muayene ekipmanlarının her birinin görülebilir bir yerine kalıcı şekilde mülkiyet ve uygulama alanını anlaşılacak şekilde işaretlemektedir.

Referans Doküman:

PRC-006 - İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü Yönetim Prosedürü

8.5.1.7. Üretim planlama

Firmamız, tam zamanında üretim "Just-In-Time (JIT)" gibi bir metotla olmasa da, müşteri siparişlerini / taleplerini karşılamak üzere üretimin planlandığından ve sürecin kilit aşamalardaki üretim bilgilerine erişime izin veren ve siparişle yönetilen bir bilgi sistemi tarafından desteklenmesi sağlamaktadır.

Firmamız, üretim planlamasında, müşteri siparişleri, Dış Sağlayıcı tam zamanında teslimat performansı, kapasite, paylaşılan yükleme (çoklu parça istasyonu), tedarik süresi, stok seviyesi, önleyici bakım ve kalibrasyon gibi ilgili planlama bilgilerini içermektedir.

İlgili doküman:

PRC-019 - Üretim Planlama Prosedürü

8.5.2. Tanımlama ve izlenebilirlik

Firmamız, ürün ve hizmetlerin uygunluğundan emin olmak gerektiği zaman, çıktıları tanımlamak için uygun yollar kullanarak; üretim ve hizmet sağlama boyunca izleme ve ölçme şartlarına göre, çıktılarının durumunu tanımlamaktadır. İzlenebilirlik bir şart olduğunda, kuruluş çıktılarının benzersiz tanımlanmasını kontrol altına almaktadır ve izlenebilirliği sağlayan gerekli dökümante edilmiş bilgi olarak muhafaza edilmektedir.

8.5.2.1. Tanımlama ve izlenebilirlik - Ek

Alternatif Kalite'de izlenebilirliğin amacı, müşteride veya sahada kalite ve/veya emniyetle ilgili uygunsuzluklar içerebilecek ürün için kesin başlangıç ve bitiş noktalarının tanımlanmasını desteklemektedir. Bu nedenle, organizasyon tanımlama ve izlenebilirlik proseslerini aşağıda açıklandığı gibi uygulamaktadır.

Alternatif Kalite'de çalışanlar, müşteriler ve tüketiciler için risk veya hata şiddet düzeylerini temel alan izlenebilirlik planlarının geliştirilmesi ve dokümante edilmesi de dahil olmak üzere tüm otomotiv ürünleri için iç, müşteri ve mevzuat izlenebilirlik şartlarının analizini yapılmaktadır. Bu planlar, uygun izlenebilirlik sistemlerini, prosesleri ve metotları, ürün, proses ve imalat yerlerine göre tanımlamaktadır.

Sistem:

a) Şüpheli ve/veya uygun olmayan ürünün tanımlanmasını mümkün kılmaktadır
b) Şüpheli ve/veya uygun olmayan ürünün tecrit edilmesini mümkün kılmaktadır
c) Müşteri ve/veya mevzuat tepki süresi şartlarını karşılama yeteneği sağlamaktadır
d) Tepki süresi şartlarını karşılayacak formatta (elektronik, kâğıt veya arşiv) dokümante edilmiş bilginin tutulmasını sağlamaktadır
e) Mevzuat veya müşteri standartlarında belirtildiyse, her bir ürünün seri halinde tanımlanmasını sağlamaktadır
f) Güvenlik/mevzuat karakteristikleri ile birlikte dış kaynaklı olarak elde edilen ürünlerin tanımlanmasını ve izlenebilirlik şartlarını sağlamaktadır

Referans Dokümanlar:

PRC-012 - Dış Sağlayıcı PPAP Yönetim Prosedürü

PRC-019 - Üretim Planlama Prosedürü

PRC-020 - Mamül Depolama ve Sevkiyat Prosedürü

PRC-021 - Mamül İstifleme Prosedürü

PRC-022 - Siparişin Alınması ve Takibi Prosedürü

8.5.3. Müşterilere veya dış Dış Sağlayıcılara ait varlıklar

Firmamız, kendi kontrolü ve kullanımında olan müşteri ya da dış Dış Sağlayıcıya ait olan varlıklara önem verir. Firmamız, ürün ve hizmetlere katılması veya kullanılması için sağlanan, müşterinin veya dış Dış Sağlayıcının varlıklarını firma bünyesinde tanımlanır, doğrulanır, korunur gerekli listeleri oluşturulur ve firmamızın kendi malı gibi muhafaza edilir.

Müşterinin veya Dış Sağlayıcının varlıklarının kaybolması, hasarlanması ya da kullanım için uygun bulunmaması durumunda, Firmamız, bu durumu müşteri veya Dış Sağlayıcıya raporlar ve sonuçları dökümante edilmiş bilgi olarak muhafaza edilir.

Not: Müşteri veya Dış Sağlayıcı varlığı şunları içerebilir; malzeme, komponent, araç ve ekipman, tesis, entelektüel düzey ve kişisel veriler.

8.5.4. Muhafaza

Alternatif Kalite'de üretim ve hizmet sağlama sırasında, şartlara uygun olduğundan emin olana kadar, çıktıları muhafaza edilmektedir. Muhafaza şunları içermektedir; tanımlama, taşıma, bulaşma kontrolü, paketleme, depolama, iletme veya taşıma, sevkiyat ve koruma.

8.5.4.1. Muhafaza - Ek

Muhafaza tanımlamayı elleçlemeyi, bulaşıcılık kontrolünü, paketlemeyi, depolamayı, nakliyeyi ve korumayı içeren gerekli dökümanları oluşturarak uygulamaktadır. Muhafaza, dış ve/veya iç sağlayıcılardan başlayıp, faturalama prosesinde, nakliye ve müşteriden onay alana veya müşteriye gönderilene kadar malzemelere ve komponentlere uygulamaktadır. Bozulmayı fark etmek için, kuruluş, planlanan uygun zaman aralıklarında ürünün stok şartlarını, depo konteynırlarının yerini / çeşidini ve depo ortamını değerlendirmektedir.

Alternatif Kalite'de stok devir hızını optimize etmek için ve stok devrini sağlamak için "ilk giren ilk çıkar (FIFO)" gibi bir envanter yönetim sistemi kullanmaktadır ve muhafaza, paketleme, sevk etme ve etiketleme şartlarında müşterinin belirttiği şekle uymaktadır.

Referans Doküman:

PRC-020 - Mamül Depolama ve Sevkiyat Prosedürü

8.5.5. Teslimat sonrası faaliyetler

Alternatif Kalite ürün ve hizmetlerle bileşik olan teslimat sonrası faaliyetler için şartları karşılayacak sistemi uygulamaktadır. Teslimat sonrası gerekli olan faaliyetlerin boyutunu belirlerken aşağıdakileri dikkate almaktadır:

a) Yasal şartlar
b) Ürün ve hizmetlerle bileşik istenmeyen potansiyel sonuçlar
c) Ürün ve hizmetlerin doğasını, kullanımını ve beklenen yaşam süresi
d) Müşteri şartları
e) Müşteri geri bildirimi

Teslimat sonrası faaliyetler şunları içermektedir; garanti hükmü altındaki faaliyetler, bakım hizmetleri gibi sözleşmeye bağlı yükümlülükler, geri dönüşüm ve bertaraf gibi.

Referans Doküman:

FRM-009 - Müşteri İletişim Sistematiği Formu

8.5.5.1. Servis bilgilerinin geri beslemesi

Alternatif Kalite imalat, elleçleme, lojistik, mühendislik ve tasarım faaliyetlerine ilişkin servis sorunları ile ilgili bilgilerin iletilmesi için bir proses oluşturulduğundan, uygulandığından ve sürdürüldüğünden emin olmaktadır.

Referans Doküman:

FRM-009 - Müşteri İletişim Sistematiği Formu

8.5.5.2. Müşteri ile yapılan servis anlaşmaları

Müşteri ile bir hizmet sözleşmesi var ise, Alternatif Kalite; ilgili hizmet merkezlerinin geçerli şartlara uygunluğunu doğrular, herhangi bir ölçüm cihazının veya özel amaçlı bir takımın etkinliğini doğrular; tüm hizmet personellerinin uygun şartlara göre eğitildiğinden emin olur. Fakat müşteriler ile yapılan anlaşma tanımlarında yerinde değil, firmamız garanti kapsamında bozulan ürünler için servis verilmektedir.

8.5.6. Değişikliklerin kontrolü

Firmamız, şartlara uygunluğun sürekli olduğundan emin olana kadar, üretim ve hizmet sağlama için değişiklikleri kontrol etmekte ve gözden geçirmektedir. Değişikliklerin gözden geçirilmesinin sonuçlarını, değişiklikle yetkili personeli / personelleri ve gözden geçirmede ortaya çıkan gerekli faaliyetleri tanımlanmakta dökümante edilmiş bilgi olarak muhafaza edilmesi sağlamaktadır.

8.5.6.1. Değişikliklerin kontrolü - Ek

Alternatif Kalite, ürün gerçekleştirmeyi etkileyen değişikliklere karşı tedbir alması ve kontrol etmesi için dokümante bir prosese sahiptir. Alternatif Kalite, müşterinin veya herhangi bir Dış Sağlayıcının sebep oldukları da dahil herhangi bir değişikliğin etkisi değerlendirilmektedir.

Alternatif Kalite, müşteri şartlarına uygunluğu sağlamak için doğrulama ve geçerli kılma faaliyetlerini tanımlamıştır. Uygulamadan önce değişiklikleri onaylamakta; ilgili risk analizine ait kanıtları dokümante etmekte; doğrulama ve geçerli kılma ve kayıtlarını saklamaktadır.

Dış Sağlayıcıda yapılanlar da dahil, değişikliklerin, imalat prosesi üzerindeki etkilerini doğrulamak üzere değişiklikleri (parça tasarımı, imalat yeri veya imalat prosesi değişiklikleri gibi) geçerli kılmak için bir deneme üretimi gerçekleştirilmektedir. Eğer müşteri tarafından şart koşuluyorsa, Alternatif Kalite en son ürün onayından sonra, ürün gerçekleştirme ile ilgili herhangi bir planlanmış değişikliği müşteriye bildirmektedir. Değişikliğin uygulanmasından önce dokümante edilmiş onayı almaktadır. Yeni ürün geçerli kılma ve deneme üretimi gibi ek doğrulama ve tanımlama şartlarını tamamlanmaktadır.

Müşterinin sunum istemesi durumunda, numune ürün ve ürün dosyası hazırlanarak müşteriye iletilir.

Değişikliğin uygulamaya alındığı tarih ve parti numarası kayıt altına alınır. Değişiklik yönetim süreci, imalat sürecindeki değişiklikleri de kapsar.

8.5.6.2. Proses kontrollerin geçici olarak değiştirilmesi (IATF)

Süreç kontrollerinin bir listesini, muayene, ölçüm, test ve hata önleme cihazları dahil, tanımlaması yapılmıştır.

Risk analizindeki şiddetine bağlı olarak belirlenen alternatif kontrol metotlarının üretim uygulamasından önce alınması gereken iç onayların alınması sağlanmaktadır.

Standart iş talimatları, her bir alternatif kontrol metodu için tanımlanmıştır. Kuruluş, kontrol planında belirtilen standart çalışma şekline, mümkün olduğu kadar çabuk dönebilmek amacı ile, günlük olarak, alternatif süreç kontrollerinin işlemlerini gözden geçirme yapmaktadır:

a) Günlük kalite odaklı denetimler (uygulanabildiği ölçüde, katmanlı süreç denetimleri gibi)
b) Günlük liderlik toplantıları

Proseste yaşanabilecek geçici kontrol değişikliklerinde Kalite Kontrol Talimatı'nda tanımlanmıştır.

Alternatif Kalite, bu proseste, alternatif kontrol metotlarının üretim uygulamasından önce elde edilen, risk analizine dayalı (FMEA) şiddet ve iç onayları dahil etmektedir.

Sevkiyattan önce, alternatif metot ile muayene veya test edilen ürün için gerekirse, Alternatif Kalite, müşteri(ler)den onay almaktadır. Alternatif Kalite, kontrol planında atıfta bulunulan onaylanmış alternatif proses kontrol metotlarının bir listesini muhafaza etmeli ve periyodik olarak gözden geçirmektedir.

Yeniden başlatma doğrulaması, hatayı önleme cihazı veya prosesinin özelliklerinin etkili bir şekilde yeniden yüklendiğinin şiddeti ve onayına dayalı, tanımlanmış bir süre zarfında dokümante edilir.

Alternatif Kalite herhangi bir alternatif proses kontrol cihazı veya prosesi kullanılırken üretilen bir ürünün izlenebilirliğini uygulamaktadır (ör. Her vardiyanın birinci ve son parçanın doğrulanması ve saklanması).

Referans Doküman:

PRC-009 - Değişim Yönetim Prosedürü

8.6. Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması

Firmamız, ürün ve hizmetlerin şartları karşıladığını doğrulamak için uygun aşamalarda planlı düzenlemeler yapılarak uygulamaktadır.

Ürün ve hizmetlerin müşteri için serbest bırakılması; uygunluğun doğrulanması için planlanan düzenlemelerin tatmin edici şekilde tamamlanmasına gerçekleştirilerek, ilgili otorite ve uygulanabildiğinde müşteri tarafından kabul edilmesi dışında yapılmaması sağlanacak şekil sistemde tanımlanmış olup gerekli çalışmalar gerçekleştirilmektedir.

Firmamız, ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması ile ilgili doküman edilmiş bilgileri muhafaza eder. Dökümante edilmiş bilgiler: Kabul kriterine uygunluğun kanıtları, Serbest bırakma yetkisi olan personelin/personellerin izlenebilirliği.

8.6.1. Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması - Ek

Alternatif Kalite, ürün ve hizmet şartlarının karşılandığını doğrulamak için, planlanan düzenlemelerin kontrol planında kapsandığından ve kontrol planında belirtilen şekilde dokümante edildiğinden emin olması sağlanır. Alternatif Kalite ürünlerin ve hizmetlerin ilk serbest bırakılmasında planlanan düzenlemelerin ürün ve hizmet onayını kapsamasını sağlamaktadır. Alternatif Kalite, ilk serbest bırakmadan sonra gerçekleşen değişiklikten sonra ürün ve servis onayının Madde 8.5.6'ya göre sonuçlanmasını sağlamaktadır.

Kalite ve üretim bölümleri tarafından ilk ürün başlangıç onayı için ilk ürün seri başı kontrolleri yapılır ve sonuçları Üretim başlangıç raporlarına kaydedilir.

Ara ve son kontrol işlemleri kontrol planlarında belirtilen:

Özellikler
Ölçme aracı
Kontrol yöntemi
Kontrol sıklığı/miktar

gibi kriterler referans alınarak kalite bölümü tarafından gerçekleştirilir. Kontrol sonuçları Proses Kalite Kontrol Raporuna kaydedilir.

Kontrol sonucunda uygun bulunan ürünler, Ürün Tanıtım Etiketi ile tanımlanarak ambara teslim edilir. Uygun olmayanlar ise Uygun Olmayan Ürün Kontrolü Prosedürüne göre işlem görür.

8.6.2. Yerleşim muayenesi ve fonksiyonel testler (IATF)

Her ürün için, kontrol planlarında belirlendiği şekilde, uygulanabilir müşteri mühendislik malzemesi ve performans standartlarına göre bir yerleşim muayenesi ve fonksiyonel doğrulama yapılmaktadır. Sonuçlar müşterinin gözden geçirmesi için hazır bulundurulmaktadır. Yerleşim muayenesi tasarım kayıtlarında gösterilen tüm ürün boyutlarının tamamının ölçümüdür. Yerleşim muayenesi sıklığı müşteri tarafından belirlenmediği durumlarda Alternatif Kalite kontrol planlarında yılda bir kez olarak belirlenmiştir.

Referans Doküman:

PRC-018 - Kalite Kontrol Yönetim Prosedürü

8.6.3. Görünüm parçaları

Müşteri tarafından "görünüm parçaları" olarak tanımlanan imalat parçaları için, firmamız; değerlendirme için aydınlatma dahil uygun kaynaklarını, uygun olduğunda, renk, desen, cila, metalik parlaklık, yapı, görüntü netliği ve dokunsal teknoloji için mastarları, görünüm mastarlarının ve değerlendirme ekipmanının bakım ve kontrolünü ve görünüm değerlendirmelerini yapan personelin yeterli ve nitelikli olduğunun doğrulanmasını sağlanacak sistem tanımlamaları ihtiyaç duyulduğunda hazırlanıp yürürlüğe konur.

Fakat mevcut üretim durumunda henüz müşteri tarafından görünüm parçası olarak tanımlanmış bir parça yoktur.

8.6.4. Dış kaynaklı ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğunun doğrulanması ve kabul edilmesi

Firmamız, tarafından tanımlanan metotlardan birini veya birkaçını kullanarak dış kaynaklı olarak sağlanan proseslerin, ürünlerin ve hizmetlerin kalitesini güvence altına alacak bir süreç sistemi oluşturularak gerekli düzenleme yapılarak doküman altına alınmıştır. Bu dokümanlar doğrultusunda şu kontrol kriterleri takip edilip değerlendirilmesi yapılmaktadır:

Dış Sağlayıcının firmamıza sağladığı istatistikî verileri alınarak incelenir ve değerlendirmesi yapılır
Performansa dayalı numune alma gibi muayene ve/veya testlerin yapılması sağlanır
Uygun şekilde teslim edilen ürünlerin şartlara uygunluk kayıtları ile eşleşen Dış Sağlayıcıların sahalarında ikinci ya da üçüncü taraf değerlendirmeleri ya da denetimleri değerlendirilir
Belirlenen bir laboratuvar tarafından yapılan parça değerlendirmeleri gerçekleştirilir
Müşterinin onayladığı diğer metotlar incelenir

Dış kaynaklı ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğunun doğrulanması ve kabul edilmesi gerçekleştirilir.

Referans Doküman:

PRC-016 - Tedarikçi Değerlendirme Prosedüru

8.6.5. Yasalara ve mevzuatlara uygunluk

Dış kaynaklı olarak tedarik edilen ürünlerin üretim akışına girişi yapılmadan önce kuruluş, dış kaynaklı olarak tedarik edilen proseslerin, ürünlerin ve hizmetlerin imal edildiği ülkede ya da müşterinin tanımladığı teslimat yeri olan ülkelerde, eğer şart koşuluyorsa, güncel uygulanabilir yasalara, mevzuatlara ve diğer şartlara uygunluğunu giriş kalite kontrol ile onaylanır, üretim sürecinde yürürlükteki yönetmeliklere ve müşteri tarafından belirtilen yasaklı malzemeler şartnamesine uygun malzemeler kullanılır.

Referans Dokümanlar:

PRC-007 - Yasal Şartların Yönetimi Prosedürü

PRC-004 - Risk ve Fırsat Yönetimi Prosedürü

PRC-015 - Satınalma Yönetim Prosedürü

8.6.6. Kabul kriterleri - Ek

Alternatif Kalite tarafından, ürün kabul kriterleri belirlenerek gerekli durumlarda müşteri onayı alınmaktadır, nitel numune planları için kabul seviyesi sıfır hata olarak belirlenmiş ve uygulanmaktadır.

Referans Doküman:

PRC-018 - Kalite Kontrol Yönetim Prosedürü

8.7. Uygun olmayan çıktıların kontrolü

Girdi olarak gelen malzemeler de dâhil olmak üzere, üretim işlemlerinin herhangi bir safhasında veya tamamlanmış üründe, istenen veya belirlenmiş şartlara sahip olmama gibi bir uygunsuzlukla karşılaşıldığında, bu uygunsuzluğu taşıyan hammadde, yarı mamul veya mamulün normal üretime karışmaması, bunların değerlendirilmesi ve gerekirse elden çıkarılması için gereken önlemler alınır.

Üretim sürecinde yapılan kontroller sonucunda tespit edilen uygun olmayan ürünler red kartı ile tanımlanarak red bölgesine çekilir.

Hatalı ürünler Kalite Bölümü tarafından incelenerek sonuçları Kalite Kontrol Raporu'na kaydedilir.

Hurda kararı verilen ürünler için Kalite Bölümü tarafından Hurda Raporu düzenlenir, ürünler Kalite Bölümü tarafından red bölgesinden alınır ve hurdaya atılarak stoklardan düşülmesi sağlanır.

Tashih kararı verilen ürünler, Yeniden İşlem Etiketi ile tanımlanır ve Üretim Bölümü'ne gönderilir. Ürünler tashih işlemi sonrasında Kalite Bölümü tarafından uygunluk açısından kontrol edilir ve sonuçları Kalite Kontrol Raporuna kaydedilir.

Tedarikçiye iade kararı verilen ürünler, ret kartı ile tanımlanır ve 8D Raporu ile birlikte tedarikçiye iade edilir.

Müşteriden gelen iade ürünler, Kalite Bölümü tarafından red kart ile tanımlanarak red bölgesine alınır. İade ürünler Kalite ve Üretim Bölümleri tarafından incelenerek Kalite Kontrol Raporu düzenlenir. İnceleme sonucunda iade ürünler üretim sürecinde ortaya çıkan uygun olmayan ürünler gibi işlem görür.

Referans Doküman:

PRC-023 - Uygun Olmayan Çıktının Kontrolü Yönetim Prosedürü

8.7.1.1. Müşterinin sapma izni - Ek

Firmamız, ürün veya imalat prosesi güncel olarak onaylanandan farklıysa, prosese devam etmeden önce müşteri müsaadesi veya sapma izni alır.

Sapma onayın bitiş tarihi veya miktarına ait bilgiler Kalite Bölümü tarafından Sapma Takip Listesine kaydedilir. Onay ile sevk edilen ürünlerin refakat kartlarına "SAPMA ONAYLI ÜRÜN" ibaresi ile ürünler açıkça tanımlanır.

Firmamızda üretime devam etmeden önce uygun olmayan ürünün "bu şekilde üret" ve yeniden işleme onarım için yeniden işleme kararı için düzenlemeler müşteriden izin alınarak devam edilir. Eğer imalat prosesinde alt parçalar yeniden kullanılacaksa, bu alt parçalar için müşterinin müsaadesi veya sapma izni için net biçimde iletişim kurularak ve müşteri onayı alındıktan sonra kullanılır.

Firmamız, izin verilen son tarih veya miktar ile ilgili kayıtları tutar. Firmamız ayrıca izin sona erdiğinde orijinal veya değiştirilen şartname ve şartlara uygunluğu sağlanır. İzin alınarak sevk edilen malzeme her sevkiyat konteynerinde uygun olarak tanımlamalar yapılır. (Bu satın alınan ürüne de aynı şekilde uygulanır.) Firmamız, Dış Sağlayıcılardan gelen herhangi bir talebi müşteriye sunmadan önce onaylanamaz.

Şüpheli ürünün kontrolü firmamız tarafından tanımlanmamış veya şüpheli durumdaki ürünlerdir. Uygun olmayan ürün olarak sınıflandırılır. Kontrol edilmesini sağlanır. Firmamız, şüpheli ürünü ve uygun olmayan ürünün saptanması için uygun olan tüm imalat personelinin eğitilmesini sağlanır.

8.7.1.2. Uygun olmayan ürünün kontrolü - Müşteri tarafından belirlenen proses - Ek

Alternatif Kalite, müşteri tarafından uygun olmayan ürünler için belirlemiş olan kontrollere uygulamaktadır.

Müşteri tarafından belirlenen tanımlar müşteri istekleri beklenen şekilde gerçekleştirilir.

8.7.1.3. Şüpheli ürünün kontrolü

Alternatif Kalite tanımlanmamış veya şüpheli durumdaki ürünün uygun olmayan ürün olarak sınıflandırılmasını ve kontrol edilmesini sağlamaktadır. Alternatif Kalite, şüpheli ürünü ve uygun olmayan ürünü saptaması için uygun olan tüm imalat personelinin eğitilmesini sağlamaktadır.

8.7.1.4. Yeniden işlenen ürünün kontrolü

Yeniden işlemlerle düzeltilebilecek hammadde ve mamuller, tashih kararı ile birlikte, normal üretime karışmayacak şekilde, yine kontrollü olarak Üretim Bölümü tarafından düzeltme işlemlerine tabi tutulur. Tashih edilecek hammadde ise düzeltme yan sanayi tarafından yapılır. Yeniden işleme tabi tutulacak mamul, yarı mamul veya hammaddeler için Üretim Bölümü tarafından tashih raporu düzenlenir. Bu rapora tashih işleminin nasıl yapılacağı yazılır. Tashih (düzeltme) edilen parça veya hammaddeler Kalite Güvence Bölümü'nün onayından sonra üretime veya sevkiyatına izin verilir.

8.7.1.5. Tamir edilen ürünün kontrolü

Alternatif Kalite, ürünü tamir etme kararı almadan önce tamir etme prosesindeki riskleri değerlendirir bunun için risk analizi (örn. FMEA) metotlarını kullanır. Alternatif Kalite ürünü tamir etmeye başlamadan önce müşteriden onay alır.

Alternatif Kalite, kontrol planına ya da diğer ilgili dokümante bilgilere uygun olarak tamir onayı vermek için dokümante edilmiş bir prosese sahiptir. Kontrol tekrarı ve izlenebilirlik şartları dâhil, tamir veya demontaj talimatları, uygun personel tarafından ulaşılabilinmektedir ve kullanılabilirdir. Tamir edilen ürün için yetki almak için dokümante edilmiş bir yapıya sahip olup bu dökümantasyon çerçevesinde müşteri izni alınır.

Alternatif Kalite, miktar, ayrıştırma, ayrıştırma tarihi ve uygulanabilir izlenebilirlik bilgileri de dahil olmak üzere tamir edilmiş ürünün ayrıştırılmasına ilişkin doküman oluşturur ve saklanmasını sağlar.

8.7.1.6. Müşterinin bilgilendirilmesi

Uygun olmayan ürün sevk edildiği durumlarda, müşteri anında bilgilendirilmelidir. İlk iletişim, olay ile ilgili detaylı dokümantasyon ile takip edilir.

Referans Dokümanlar:

PRC-023 - Uygun Olmayan Çıktının Kontrolü Yönetim Prosedürü

PRC-013 - Kurumsal İletişim Yönetim Prosedürü

PRC-024 - Önleyici İyileştirme Faaliyetleri Yönetim Prosedürü

8.7.1.7. Uygun olmayan ürünün ayrıştırılması

Firmamız, yeniden işlenmesi veya tamir edilmesi söz konusu olmayan uygun olmayan ürünlerin ayrıştırılması için dokümante edilmiş bir prosese sahiptir. Şartları karşılamayan ürün için firmamız, hurda edilecek ürünün ayrıştırma öncesi kullanılamaz olduğunu doğrular.

Firmamız, müşteri onayı olmadan uygun olmayan ürünü serviste veya başka şekilde kullanmak üzere yönlendirmez.

Referans Dokümanlar:

PRC-023 - Uygun Olmayan Çıktının Kontrolü Yönetim Prosedürü

PRC-013 - Kurumsal İletişim Yönetim Prosedürü

PRC-024 - Önleyici İyileştirme Faaliyetleri Yönetim Prosedürü

9. PERFORMANS DEĞERLENDİRME

9.1. İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme

9.1.1. Genel

Bu madde Alternatif Kalite'de ürünün uygunluğunu göstermek, kalite yönetim sisteminin uygunluğunu sağlamak ve etkinliğini sürekli iyileştirmek için ihtiyaç duyulan izleme, ölçme, analiz ve iyileştirmelerin planlanmasını ve uygulanmasını amaçladığından tüm süreçlerinde Alternatif Kalite nelerin izlenmesi gerektiği ve ölçülmesi gerektiği süreç kriterlerini belirlemiş, sonuçların geçerliliğinden emin olmak için ihtiyaç duyulan izleme, ölçme, analiz ve değerlendirme metotlarını oluşturmuş, uygulamaktadır, izleme ve ölçümlerden elde edilen sonuçların ne zaman analiz ederek gerekli iyileştirme çalışmalarını planlamaktadır.

9.1.1.1. İmalat prosesinin izlenmesi ve ölçülmesi

Alternatif Kalite, proses yeterliliklerini doğrulamak ve proses kontrolü için, özel karakteristikler de dahil olmak üzere, gerekli olan ek girdiyi sağlamak için proses etütlerini, tüm yeni imalat proseslerine (montaj veya ardışık operasyonlar dahil) alt yapı kurmuş ve uygulamaktadır.

İmalat proseslerinin yeterliliğini doğrulamak ve proses kontrole girdi sağlamak açısından proses yeterlilik çalışmaları kalite bölümü tarafından uygulanır.

Proses yeterlilik çalışmaları:

Kısa dönem
Uzun dönem

olmak üzere iki başlık altında yürütülür.

Kısa dönem proses yeterlilik çalışması (Pp, Ppk), yeni ürün devreye alma aşamasında, müşteri özel şartları da dikkate alınarak yürütülür. Uzun dönem proses yeterlilik çalışması (Cp, Cpk), seri üretim aşamasında X-R, X-MR gibi proses kontrol çizelgeleri ile takip edilir.

Proses yeterlilikleri parça onay prosesinde onaylandığı şekilde sürdürülür ve aşılması için iyileştirme çalışmaları yapılır.

Kararsız veya yeterli olmayan karakteristikler için proses çıktılarının kontrol altına alınması ve %100 muayene gibi reaksiyon planı başlatılır. Prosesin kararlı ve yeterli hale gelmesini sağlamak için düzeltici faaliyet planı hazırlanarak uygulamaya alınır. Tüm değişiklikler (kalıp, takım, arıza v.b.) proses kontrol çizelgelerine kaydedilir.

Alternatif Kalite, imalat prosesi yeterliliği veya performans sonuçlarını, müşterinin parça onay prosesi şartlarına göre muhafaza etmektedir.

Alternatif Kalite, aşağıdaki maddelere bağlantılı şekilde, prosesin iş akış diyagramının, Proses FMEA'nın ve kontrol planlarının uygulandığını doğrulamaktadır:

a) ölçüm teknikleri
b) numune alma planları
c) kabul kriterleri
d) değişken veriler için ölçüm değerlerinin ve/veya test sonuçlarının güncel kayıtları
e) kabul kriterleri karşılanmadığı zaman gerçekleştirilecek aksiyon (tepki) planları ve yaygınlaştırma prosesi

Takım değişimi veya makine tamiri gibi önemli proses olayları kayıt edilmeli ve dokümante bilgi olarak saklanmaktadır.

Alternatif Kalite, istatistiksel olarak yeterli olmayan veya kararlı olmayan karakteristiklerin spesifikasyonlara uygunluğunun etkisi için değerlendirilen ve kontrol planında belirtilen tepki planı başlatılır. Bu tepki planları uygun olduğunda, ürünü tutmayı ve yüzde yüz kontrolü içermektedir. Düzeltici faaliyet planı, Alternatif Kalite tarafından, prosesin istikrarlı ve istatistiksel olarak yeterli olduğunu garanti etmek için, özel aksiyonları, zamanlamayı ve belirlenen sorumlulukları gösterecek şekilde geliştirilmekte ve uygulanmaktadır. Bu planlar gerektiğinde müşteri ile birlikte gözden geçirilmesi müşteri tarafından onaylanması gerekli alt yapı sistemi oluşturulmuş uygulanmaktadır.

Ayrıca, proses değişikliklerinin ve geçerlilik tarihlerinin kayıtlarını muhafaza etmektedir. Üretim işlemlerinin, ayrıntıları Proses, Final Kontrol ve Deney Prosedürü'nde açıklanan ürün kalite planları, proses muayene ve operasyon talimatlarında öngörüldüğü koşullarda gerçekleştirilmesi esastır.

Bu amaçla üretim işlemleri, proses muayene ve operasyon talimatlarında belirtilen şekilde ve sıklıklarda periyodik proses muayenelerine tabi tutulur. Proses muayeneleri, üretilen ürün özelliklerine yöneliktir.

Proses muayeneleri, herhangi bir operasyonda üretilen ilk parçanın onayı ile başlar, operatör muayeneleri ve devriye kontrolleri gibi faaliyetlerle sürdürülür.

Üretim operasyonlarında kontrolü gereken özellikler proses muayene ve operasyon talimatlarında belirtilmiştir. İlk numune onayı alınması gereken operasyonlarda bu onayı almamış üretim operasyonlarının sürdürülmesine izin verilmez.

Ürünlerin bütün üretim işlemlerinden geçip geçmediklerini ve istenen özelliklerde olup olmadıklarını saptamaya yönelik son kontroller Proses, Final Kontrol ve Deney Prosedürü'ne uygun olarak yürütülür. Numuneler Giriş ve Final Muayeneleri Numune Alma Talimatı'na göre alınır ve muayene sonuçları uygun bulunan ürün partileri yine bu prosedür uyarınca Ürün Sevk Etiketi ile tanımlanır. Etiketin üzerine Kabul ve muayeneyi yapan kişinin kaşesi vurulur.

Ürünlere uygulanacak final muayene işlemleri Final Muayene Talimatları'nda açıklanmıştır. Alternatif Kalite nihai tüketicinin kullanacağı ürünler üretmediği için özel muayene ve testler yapmamaktadır.

Görsel karakteristikler için kabul kriteri "sıfır hata" dır. Bu nedenle kabul kriterleri müşteri ile beraber tespit edilir.

Ürüne ait kontrol planında belirtilen sıklıkta genel muayene ve fonksiyon testleri yapılır.

9.1.1.1.1 Çevresel Performans Göstergeleri

Alternatif Kalite, aşağıdaki çevresel performans göstergelerini düzenli olarak izlemektedir:

	Gösterge	Hedef	İzleme Sıklığı
Enerji tüketimi (kWh/üretim)	Yıllık %5 azaltım	Aylık
Su tüketimi (m³/üretim)	Yıllık %3 azaltım	Aylık
Atık miktarı (kg/üretim)	Yıllık %5 azaltım	Aylık
Geri dönüşüm oranı (%)	≥ %80	Aylık
Karbon ayak izi (ton CO₂ eşdeğer)	Yıllık %5 azaltım	Yıllık

class="subsection-title">Referans Dokümanlar:

PRC-012 - PPAP Yönetim Prosedürü

PRC-011 - APQP Prosedürü

PRC-017 - SPC İstatistiksel Proses Kontrol Prosedürü

TAL-003 - FMEA Talimatı

9.1.1.2. İstatistiksel araçların tanımlanması

Alternatif Kalite, istatistiksel araçların uygun kullanım şeklini APQP (veya eşdeğeri) prosesinin bir parçası olarak ve tasarım risk analizine (uygulanabildiğinde), proses risk analizine (PFMEA gibi) ve kontrol planına uygun istatistiksel araçların dahil edilerek doğrulamaktadır.

Referans Dokümanlar:

PRC-012 - PPAP Yönetim Prosedürü

PRC-011 - APQP Prosedürü

PRC-017 - SPC İstatistiksel Proses Kontrol Prosedürü

TAL-003 - FMEA Talimatı

9.1.1.3. İstatistiksel kavramların uygulanması

Değişkenlik, kontrol (kararlılık), proses yeterliliği ve tekrarlanan ayarların sonuçları gibi istatistiksel kavramlar, istatistiksel verilerin toplanması, analizi ve yönetilmesi ile ilgili olan çalışanlar tarafından anlaşılmış ve kullanılmaktadır.

Referans Dokümanlar:

PRC-012 - PPAP Yönetim Prosedürü

PRC-011 - APQP Prosedürü

PRC-017 - SPC İstatistiksel Proses Kontrol Prosedürü

TAL-003 - FMEA Talimatı

9.1.2. Müşteri memnuniyeti

Alternatif Kalite, ihtiyaç ve beklentilerinin karşılanma derecesine yönelik müşteri algısını izlemektedir. Alternatif Kalite, bu bilgiyi elde etmekte, izlemek ve gözden geçirmek için metotları belirlemektedir.

Müşteri algısının izlenmesi için örnekler şunları içermektedir: müşteri anketleri, sevk edilen ürün ve hizmetler için müşteri geribildirimleri, müşteri toplantıları, pazar payı analizi, tebrikler, teminat talepleri ve bayi raporları.

9.1.2.1. Müşteri Memnuniyeti - Ek

Alternatif Kalite, ürün ve proses spesifikasyonlarına ve müşteri şartlarına uygunluğun sağlandığından emin olmak için iç ve dış performans göstergelerinin sürekli değerlendirilmesi yolu ile müşteri memnuniyetini izlemektedir.

Performans göstergeleri objektif kanıtlara dayanmaktadır ve sınırlı olmamakla birlikte aşağıdaki maddeleri içermektedir:

a) Teslim edilen parça kalitesi performansı
b) Müşterideki aksamalar
c) Saha iadeleri, geri çağırmalar ve garanti (eğer uygulanıyorsa)
d) Teslimat programı performansı (acil durum navlunları dâhil)
e) Özel durumlar da dâhil olmak üzere, kalite ve teslimat sorunları ile ilgili müşteri bildirimleri

Alternatif Kalite, ürün kalitesi ve proses verimliliği konularında müşteri şartlarına uyumu göstermek için imalat prosesinin performansını izlemektedir. Bu izleme, temin edilebildiğinde, online müşteri portalları ve müşteri skor kartlarını da içeren, müşteri performans verilerinin gözden geçirilmesini de içermektedir.

9.1.3. Analiz ve değerlendirme

Alternatif Kalite, izleme ve ölçmeden elde ettiği uygun veri ve bilgiyi analiz etmekte ve değerlendirmektedir. Analizlerin sonuçları aşağıdakileri değerlendirmek için kullanılır:

a) Ürün ve hizmetlerin uygunluğu
b) Müşteri memnuniyetinin derecesi
c) KYS'nin etkinliği ve performansı
d) Planlamanın etkin bir şekilde uygulanıp uygulanmadığı
e) Riskleri ve fırsatları belirleyen faaliyetlerin etkinliği
f) Dış Dış Sağlayıcıların performansı
g) KYS'nin iyileştirilmesi için ihtiyaçlar

9.1.3.1. Önceliklendirme - Ek

Kalite ve operasyonel performansların trendleri, hedefler doğrultusunda kaydedilen ilerlemeler ile karşılaştırılmalı ve müşteri memnuniyetini arttırmak için alınacak aksiyonların önceliklendirilmesini destekleyecek faaliyetlere yol göstermesi sağlamaktadır.

Alternatif Kalite'de, iç ve dış müşterilerin memnuniyetlerine ait kilit göstergelerin eğilimleri periyodik olarak izlenir ve eğilimlerin durumuna göre Üst Yönetimin de katkılarıyla gerekli iyileştirmeler yapılır.

9.2. İç Tetkik

Alternatif Kalite Kalite Sistemi'nin işlerliği ve etkinliği, periyodik aralıklarla tetkik edilir ve sonuçları üst yönetime raporlanır. Ayrıca bu raporlar müşteri talebi halinde incelemeye açık tutulur ve Alternatif Kalite sisteminde öngörülen süre kadar muhafaza edilir. Alternatif Kalite'de iç tetkikler süreç bazlı yapılır.

Denetlenecek olan süreçlerin ve alanların durumu ve önemi ve aynı zamanda daha önceki denetlemelerin sonuçları dikkate alınarak bir denetleme programı planlanacaktır.

Denetleme kriterleri, kapsamı, sıklığı ve metotları tanımlanmıştır. Denetleyicilerin seçilmesi ve denetlemelerin yerine getirilmesi denetleme sürecinin nesnelliğini ve tarafsızlığını sağlanmaktadır. Denetçiler kendi işlerini denetlemeyeceklerdir.

9.2.2.1. İç Tetkik Programı

Firmamız dökümante edilmiş bir iç tetkik prosesi tanımlamıştır. Bu proses, kalite yönetim sistemi tetkiki, imalat prosesi tetkiki ve ürün tetkiki dahil olmak üzere tüm kalite yönetim sistemini kapsayan bir iç tetkik programının geliştirilmesini ve uygulanmasını içermektedir.

Tetkik programı, riskler, iç-dış performans trendleri ve proses(ler)in kritikliğine göre önceliklendirilmektedir.

Tetkiklerin sıklığı proses değişikliklerini, iç ve dış uygunsuzlukları ve/veya müşteri şikayetlerinin meydana gelmesini temel alarak gözden geçirilmekte ve uygun olduğunda yeniden düzenlenmektedir. Tetkik programının etkinliği, yönetimin gözden geçirmesinin bir parçası olarak değerlendirilmektedir.

9.2.2.2. Kalite Yönetim Sistemi Denetlemesi

İç Tetkikler, Kalite ile ilgili faaliyetlerin planlanan şekilde ve etkinlikte sürdürülüp sürdürülmediğini saptamak ve yeterli ve uygun olup olmadığını belirlemek amacıyla yapılır. Kalite Yönetim Sisteminin denetlenmesinde; IATF 16949:2016 ve müşteri özel şartları referans alınır.

İç tetkikler bir plan dâhilinde ve periyodik olarak yürütülmekte olup, yetkin nitelikte faaliyetle doğrudan ilişkisi bulunmayan eğitimli tetkikçiler tarafından çalışılan tüm vardiyaları kapsayacak şekilde yapılır. Bu faaliyetlerin koordinasyon sorumluluğu Kalite Müdürlüğü'ne aittir.

Kuruluş, bu otomotiv KYS Standardına uygunluğu doğrulamak için süreç yaklaşımını kullanarak, yıllık bir programa göre her üç yıllık denetim döngüsünde takvim döneminde tüm kalite yönetim sistemi süreçlerini denetlemektedir.

Tam denetim döngüsü üç yıl sürmektedir. Üç yıllık denetim döngüsü içinde denetlenen münferit süreçler için kalite yönetim sistemi denetim sıklığı, iç ve dış performansa ve riske dayalıdır. Kuruluş, süreçlerinin tayin edilen denetim sıklığı için gerekçelerini muhafaza etmektedir. Tüm süreçlerin üç yıllık denetim döngüsü boyunca örneklenmesi ve IATF 16949 standardındaki ISO 9001 temel gereklilikleri ve müşteriye özel tüm gereklilikler dahil olmak üzere geçerli tüm gerekliliklere göre denetlenmektedir.

Bir düzeltici faaliyet sonucunun izlenmesi, ürün kalitesindeki ani ve önemli değişiklikler, özellikle doğrulanmış müşteri iade ve şikâyetlerindeki ani artışlar veya bölümlerden gelen talep gibi nedenler ile plan dışı tetkikler de yapılabilir.

İç tetkikte sorulacak sorular referans olarak hazırlanır. Tetkik sırasında bulunan uygunsuzluklar İç Tetkik Raporu'na kaydedilir. Raporda ayrıca açılan düzeltici faaliyetler, bu faaliyetleri kimin ve ne zaman yapacağı da belirtilir. Hazırlanan tetkik raporu, tetkik edilen bölüm sorumlularının yanı sıra Genel Müdür'e de dağıtılır. Raporu alan bölüm tespit edilen aksaklıklarla ilgili düzeltici önlemleri alır.

Referans Doküman:

PRC-002 - İç Tetkik Yönetim Prosedürü

9.2.2.3. İmalat Prosesi Denetlemesi

Üretim faaliyetlerinin planlandığı ve öngörüldüğü şekilde yapılıp yapılmadığını saptamak, üretim ve muayene ekipmanları ile insan kaynaklarının öngörülen işlemler için uygun olup olmadıklarını belirlemek amacı ile periyodik aralıklarla proses denetimleri gerçekleştirilir. Eğitimli ve bağımsız tetkikçiler tarafından gerçekleştirilen denetimler:

Yeni ürün devreye alma aşamasında
Proses değişikliklerinde
Önemli kalite sorunları yaşandığı zaman yapılır.

Proses denetimlerinde, proses denetimi soru listesi referans olarak kullanılır. Denetim bulgularına göre denetçiler tarafından proses denetim raporu ve her bir uygunsuzluk için de uygunsuzluk raporu hazırlanır.

Uygunsuzluklar için düzeltici faaliyet, bölüm müdürü tarafından belirlenerek uygunsuzluk raporuna kaydedilir. Uygunsuzluk raporları, karşılıklı imzalanarak birer kopyası denetim raporu ekinde bölüm müdürüne verilir.

Düzeltici faaliyetlerin gerçekleştirilmesi, ilgili denetçi tarafından yapılan takip denetimi ile doğrulanır.

9.2.2.4. İmalat Prosesi ve Ürün Denetlemesi

Üretim işlemleri tamamlanmış, sevkiyata hazır ürünler arasından seçilen ürünlerin Ürün Denetim Raporu'nda bulunan ölçüsel kontroller ve fonksiyonellik testleri dikkate alınarak detaylı olarak incelenmesine yönelik periyodik olarak yapılan bir denetim uygulamasıdır. Eğitimli tetkikçiler tarafından gerçekleştirilen denetimlerde üretim kısımları, Ürün Denetimi Soru Listesi ile incelenir ve puanlandırılır. Ürün ve Proses Denetimi Talimatı'na uygun olarak gerçekleştirilen denetim sonuçları periyodik olarak üst yönetime sunulur.

9.3. Yönetimin gözden geçirmesi

9.3.1. Genel

Üst Yönetim, Entegre yönetim sisteminin uygunluğunun sürekliliğinden, yeterliliğinden, etkinliğinden ve firmamız stratejik yönü ile uyumlu olduğundan emin olmak için planlı aralıklarla gözden geçirmektedir.

9.3.1.1. Yönetimin gözden geçirmesi - Ek

Yönetim gözden geçirmesi en az yılda bir defa yapılır. Yönetim gözden geçirme toplantılarının sıklığı, iç ve dış değişikliklerin, kalite yönetim sistemine ve performansa dayalı konulara etkisinin sonuçlarının müşteri şartlarına uyulmasındaki risklerini temel alınarak arttırılır.

9.3.2. Yönetimin gözden geçirmesi girdileri

YGG aşağıdakileri dikkate alarak planlanmakta ve gerçekleştirilmektedir:

1. Firma politika ve hedefleri çerçevesinde yürütülen faaliyetler ve Kalite yönetim sistemi ile ilgili iç ve dış hususlardaki değişiklikler
2. Önceki YGG'den kalan faaliyetlerin durumu
3. KYS ile ilişkili iç ve dış hususlardaki değişiklikler, KYS'nin geliştirilmesine yönelik önerilerin görüşülmesi
4. İş planı görüşülmesi
5. Aşağıdakilerin trendleri dahil, KYS'nin etkinliği ve performansı hakkında bilgi:
- a. Müşteri memnuniyeti ve ilgili tarafların geri bildirimleri
- b. Kalite hedeflerinin karşılanma derecesi
- c. Süreç performansı ve ürün ve hizmetlerin uygunluğu
- d. Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetler
- e. İzleme ve ölçme sonuçları
- f. Tetkiklerin sonuçları
- g. Dış Dış Sağlayıcıların performansı
6. Kaynakların varlığı
7. Riskleri ve fırsatları belirleyen faaliyetlerin etkinliği
8. İyileştirme için fırsatlar
9. Kalitesizlik maliyeti (İç ve Dış Uygunsuzluk maliyetleri)
10. Süreç etkinliği ölçümleri
11. Süreç verimliliği ölçümleri
12. Ürün uygunluğu
13. Mevcut olan operasyonların ve yeni tesislerin veya yeni ürünün değişikliği için yapılan imalat fizibilite değerlendirmeleri
14. Müşteri memnuniyeti
15. Bakım hedeflerine göre performansların gözden geçirilmesi
16. Garanti performansı (uygun olduğunda)
17. Müşteri skor kartının gözden geçirilmesi (uygun olduğunda)
18. Risk analizleri (FMEA gibi) aracılığıyla tanımlanmış potansiyel saha başarısızlıkları
19. Gerçekleşmiş saha başarısızlıkları ve bunların çevreye ve güvenliğe etkileri
20. Uygun olduğu şekilde, ürünlerin ve süreçlerin tasarımı ve geliştirilmesi sırasında belirli aşamalardaki ölçümlerin özet sonuçları

9.3.3. Yönetimin Gözden Geçirmesi Çıktıları

Görüşülen konular sonucunda oluşacak kaynak ihtiyaçları, yeni hedefler ve diğer alınacak önlemler ile ilgili kararlar alınır. Toplantıda görüşülen konular toplantı tutanağında ayrıntılı olarak dokümante edilir ve gerekirse ekli tablo, rapor, sunum vb. ile desteklenir. Toplantılara fonksiyonlar arası bir yaklaşım gözetilerek yönetim ekibi ve bölüm yöneticileri / sorumluları katılır.

YGG'nin çıktıları, aşağıdakilerle ilgili kararları ve faaliyetleri kapsar:

a) İyileştirme fırsatlarını
b) Entegre yönetim sistemindeki değişiklikler için herhangi bir ihtiyacı
c) Kaynak ihtiyaçlarını

Firmamız, YGG sonuçlarının kanıtı olarak dökümante edilmiş bilgileri muhafaza eder.

9.3.3.1. Yönetimin gözden geçirmesi çıktıları - Ek

Üst yönetim müşteri performansı hedefleri karşılanmadığında, bir aksiyon planı hazırlar, dokümante eder ve uygulamaya koyar.

9.3.4. ESG (Environmental, Social, Governance) Raporlaması

Alternatif Kalite, sürdürülebilirlik performansını şeffaf bir şekilde raporlamaktadır:

📊 Çevresel (E): Karbon ayak izi, enerji tüketimi, atık yönetimi, su tüketimi
📊 Sosyal (S): Çalışan memnuniyeti, iş sağlığı ve güvenliği, eğitim, çeşitlilik
📊 Yönetişim (G): Etik kurallar, rüşvetle mücadele, şeffaflık, uyumluluk

ESG raporlaması yılda en az bir kez hazırlanır ve Üst Yönetime sunulur. Paydaş talebi durumunda kamuoyu ile paylaşılır.

Referans Doküman:

PRC-025 - Yönetimin Gözden Geçirilmesi Yönetim Prosedürü

10. İYİLEŞTİRME

10.1. Genel

Firmamız; müşteri şartlarını karşılamaya ve müşteri memnuniyetini sağlamaya yönelik gerekli faaliyetleri uygulamak ve iyileştirmek için fırsatları belirlemek ve seçmek için gerekli sistematik yapı kurmuş olup; bunlar aşağıdakileri kapsamaktadır:

Gelecekteki ihtiyaç ve beklentileri de değerlendirmeyi
Ürün ve hizmetlerin şartları karşılama yeteneğini iyileştirmeyi
Beklenmeyen etkileri düzeltmek, önlemek veya azaltmayı
Entegre yönetim sistemi etkinliğini ve performansını iyileştirmeyi

10.2. Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet

Şikâyetlerden Kaynaklı Uygunsuzluk

Şikayetlerden kaynaklananlar dahil bir uygunsuzluk oluştuğunda firmamız; uygunsuzluk kalite bölümü tarafından bir ön değerlendirmeye tabi tutulur. Kontrol edilir ve gerekli düzeltmek için faaliyet planlanır. Gerekli çalışmalar gerçekleştirilir. Sonuçları değerlendirilir. Bir daha tekrarlanmasın veya başka yerde oluşmasın diye, uygunsuzluğun sebeplerini ortadan kaldırmaya yönelik faaliyetler planlanır. Benzer uygunsuzlukların olup olmadığının belirlenmesi veya oluşma potansiyeli araştırılır. İhtiyaç duyulan faaliyetleri uygulanır. Yapılan her düzeltici faaliyetin etkinliğini gözden geçirilir. Gerekli olduğunda, planlama sırasında belirlenir riskleri ve fırsatları güncellenir, gerekli olduğunda, Entegre yönetim sisteminde değişiklikler yapılır.

Şikâyetleri Düzeltici faaliyetlerin arşivlenmesi

Düzeltici faaliyetler, karşılaşılan uygunsuzluğun etkilerine uygun olmasına dikkat edilir. Yapılan tüm çalışmalar dökümante edilerek arşivlenmesi sağlanır.

10.2.3. Problem Çözme Teknikleri

Firmamız problem çözme tekniklerini uygularken tekrar meydana gelmesini önlemek için aşağıdaki maddeleri içeren dokümante edilmiş bir prosese sahip olduğundan çeşitli tip ve büyüklükteki problemler için tanımlanmış yaklaşımlar (örn. yeni ürün geliştirme, mevcut imalat sorunları, saha başarısızlıkları, tetkik sonuçları); uygun olmayan çıktıların kontrolü için gerekli sınırlamalar, geçici aksiyonlar ve bunlarla ilgili faaliyetler, kök-neden analizi. Kullanılan metotlar, analizler ve sonuçlar; benzer prosesler ve ürünler üzerindeki etkinin göz önüne alınması da dahil olmak üzere sistematik düzeltici faaliyetlerin uygulanması; uygulanmış düzeltici faaliyetlerin etkinliğinin doğrulanması; uygun dokümante bilgilerin gözden geçirilmesi ve gerektiğinde güncellenmesi (örn. PFMEA, kontrol planı) sağlanmaktadır.

Müşterinin problem çözme konusunda önceden tanımladığı kendisine özgü prosesleri, araçları veya sistemleri varsa, müşteri tarafından başka bir metot onaylanmadığı sürece, kuruluş bu proses, araç veya sistemleri kullanmaktadır.

Müşteri şikayetleri ve ürün uygunsuzluk raporları, Kalite Bölümü tarafından etkin bir şekilde ele alınır.

Uygunsuzlukların nedenleri araştırılarak nedenlerin ortadan kaldırılması için Kalite Bölümü'nün başkanlığında ilgili bölüm müdürlerinin katılımı ile toplantı gerçekleştirilir. Bu toplantıda uygunsuzluğun nedenleri araştırılır ve gerekli düzeltici faaliyetler, sorumlular ve süre belirlenerek 8D Raporu düzenlenir.

Faaliyetler belirlenirken mümkün olan yerlerde uygun hata giderme metotları kullanılır.

8D Raporu Kalite Bölümü tarafından sorumlu bölümlere, uygunsuzluk müşteride çıktıysa müşteriye gönderilir.

8D Raporu'nun Kalite Bölümü tarafından dağıtımı yapılarak faaliyetler başlatılır.

Alınan düzeltici faaliyetlerin uygulanması ve etkinliğinin kontrolü, Kalite Bölümü tarafından gerçekleştirilir. Düzeltici faaliyet etkin olarak uygulanmış ise 8D Raporunun ilgili kısmı Kalite Bölümü tarafından doldurularak, rapor kapatılır.

Gerçekleştirilen düzeltici faaliyetler benzer ürün ve proseslere uygulanarak yaygınlaştırılır.

10.2.4. Hata önleme

Firmamız, uygun hata engelleme metotlarının kullanımını belirlemek için dokümante edilmiş bir prosese sahip olduğundan, kullanılan metodun detayları proses risk analizlerinde (PFMEA gibi), test sıklığı da kontrol planında dokümante edilerek sisteme dahil edilmiştir.

Proses, hata engelleme donanımlarının, hata veya hata simülasyonu testini içermektedir. Kayıtlar muhafaza edilmektedir. Test parçaları kullanıldıklarında, mümkün ise, tanımlanmakta, kontrol edilmekte, doğrulanmakta ve kalibre edilmektedir. Hata engelleme donanım arızalarının bir tepki (reaksiyon) planı oluşturulmaktadır.

10.2.5. Garanti yönetim sistemleri

Firmamız kendi ürünleri için bir garanti sağlama mecburiyetinde ise, bir garanti yönetim prosesi uygulamasını tanımlamıştır. Kuruluş bu prosesin içine, NTF (hata bulunamadı) metodunu da içeren bir garantili parça analiz metodu dahil etmektedir. Müşteri tarafından tanımlandığında, kuruluş, istenen garanti yönetim prosesini uygulamalı hazırlamış talep edildiğinde uygulanmaktadır.

10.2.6. Müşteri şikâyetleri ve saha başarısızlıkları test analizleri

Firmamız, iade edilen parçalar da dahil olmak üzere, müşteri şikayetlerini ve saha başarısızlıklarını analiz etmek ve problem çözme faaliyetleri ve düzeltici faaliyetler başlatarak tekrarını önlemleri almak için gerekli sistem alt kurarak siz değerli müşterilerimize hizmet vermektedir.

Firmamız test analiz sonuçlarını müşterisiyle ve kendi içinde paylaşacak bir sistemi kurmuş ve işletmektedir.

10.3. Sürekli iyileştirme

Kalite yönetim sisteminin etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi Firma Süreç Parametreleri Takip tablosunda yer alan veriler etkin bir şekilde gözden geçirilerek iyileştirme projeleri belirlenir.

Belirlenen proje konusuna uygun olarak proje grubu (lider ve üyeler) oluşturulur ve toplantı notu ile duyurulur.

Proje grubu tarafından konu ile ilgili geçmiş ve/veya mevcut durumu gösterir veriler toplanarak analiz edilir ve iyileştirilecek konunun daha iyi anlaşılması sağlanır.

Ele alınan konunun iyileştirilmesine yönelik faaliyetler belirlenerek proje planı oluşturulur. Faaliyetler plan dahilinde gerçekleştirilir.

İyileştirme faaliyetleri sonrasında hedeflenen sonuçlara ulaşılıp ulaşılmadığının anlaşılması amacı ile, veriler toplanarak analiz edilir. Analiz sonuçları olumsuz ise; iyileştirme çalışmalarına yeniden başlanır. Olumlu ise, yapılan düzenlemeler gerekli dokümanlara ve benzer proseslere yansıtılır. Sonuçlar düzenli olarak izlenir.

Yapılan iyileştirme faaliyetlerinden istenen sonuçların elde edilmesiyle yeni iyileştirme konuları belirlenerek faaliyetler sürekli kılınır.

10.3.1. Sürekli iyileştirme - Ek

Firmamız; sürekli iyileştirme faaliyetleri için dokümante bir süreci oluşturmuş, kullanılan metodun, hedeflerin, ölçümlerin, etkililiğin ve dokümante bilgilerin tanımlanmış, proses değişkenliğinin ve israfların azaltılmasının önemsendiği bir imalat prosesi iyileştirmesi aksiyon planlarını oluşturarak, risk analizi yaparak; imalat prosesleri istatistiksel olarak yeterli ve istikrarlı olduğunda veya ürün karakteristikleri öngörülebilir olduğunda ve müşteri şartlarını karşılayabildiğinde, sürekli iyileştirme sağlar.

Referans Doküman:

PRC-026 - Sürekli İyileştirme Prosedürü

10.3.2. Çevresel İyileştirme Projeleri

Alternatif Kalite, çevresel performansını sürekli iyileştirmek için aşağıdaki projeleri yürütmektedir:

🔋 Enerji verimliliği projeleri (LED dönüşüm, hareket sensörü, yalıtım)
♻️ Sıfır atık projesi (atık türlerine göre ayrıştırma, geri dönüşüm)
💧 Su tasarrufu projeleri (musluk aeratörleri, gri su kullanımı)
🌱 Yeşil ofis uygulamaları (dijitalleşme, kağıt tasarrufu, çevre dostu malzeme)
🚗 Karbon azaltım projeleri (toplu taşıma teşviki, elektrikli araç şarj istasyonu)

Referans Dokümanlar

Doküman Kodu	Doküman Adı
KEK-001	Entegre Kalite El Kitabı
PRC-001	Doküman Kontrol Prosedürü
PRC-002	İç Tetkik Prosedürü
PRC-003	Düzeltici Faaliyet Prosedürü
PRC-004	Risk ve Fırsat Yönetimi Prosedürü
PRC-005	Eğitim Yönetimi Prosedürü
PRC-006	MSA Prosedürü
PRC-007	SPC Prosedürü

Alternatif Kalite Danışmanlık ve Eğitim Hizmetleri | Entegre Kalite El Kitabı

Bu doküman IATF 16949:2016, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 ve ISO 45001:2018 standartlarına uygun olarak hazırlanmıştır.

Hazırlayan: Süleyman Erbek | Onaylayan: Üst Yönetim

İÇİNDEKİLER

Entegre Kalite El Kitabı

ENTEGRE KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ KALİTE EL KİTABI